假劣藥品真?zhèn)舞b別講座講稿

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1、假劣藥品真?zhèn)舞b別講座講稿六盤水市藥檢所張運杰藥品作為治病救人的特殊商品，與使用者的生命安全息息相關(guān)，使用假劣藥品，輕者貽誤診治，重者更會危及生命，所以假劣藥品要比任何其它假冒偽劣的商品更加令人深惡痛絕。因為它不僅使受害人蒙受經(jīng)濟損失，更重要的則是給人民身心健康造成了嚴重損害?，F(xiàn)如今雖然藥品生產(chǎn)企業(yè)不斷提高防偽的水平，藥監(jiān)部門不斷加大打假治劣的力度，但造假者造假的技術(shù)也是不斷翻新，甚至足以以假亂真。隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的迅速發(fā)展，人民生活水平的日益提高，藥品的種類越來越繁多，自1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立以來，采取了一系列藥品市場專項整治措施，大大加強了藥品質(zhì)量的監(jiān)督力度，藥品質(zhì)量有了明顯提高

2、，藥品市場逐步規(guī)范。但一些不法商販受利益的驅(qū)使，制售假劣藥品的案件時有發(fā)生，假劣藥品仍屢禁不止，，僅靠省、市級藥檢所有限的抽驗不能完全遏制假劣藥品存在。假劣藥品在基層出現(xiàn)的頻率較高、范圍廣、流通快、制售手段和形式多變。藥品日常監(jiān)管的任務相當繁重，因此，提高識別假劣藥的能力成為當務之急。為此，本人從如下幾個方面介紹一些識別假劣藥的方法。以供參考。一、假劣藥品的概念1.何為假藥？　　《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：　?、偎幤匪煞菖c國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；　?、谝苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：　?、賴鴦赵核幤繁O(jiān)督管理部門規(guī)

3、定禁止使用的；　　②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；　?、圩冑|(zhì)的；　?、鼙晃廴镜?；　?、菔褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾饰奶柖慈〉门鷾饰奶柕脑纤幧a(chǎn)的；　?、匏鶚嗣鞯倪m應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！　?.何為劣藥？　　《藥品管理法》規(guī)定，藥品成份的含量不符合標準的，為劣藥。有下列情形之一的，按劣藥論處：　?、傥礃嗣饔行诨蛘吒挠行诘模坏?2頁共12頁　?、诓蛔⒚骰蛘吒纳a(chǎn)批號的；　?、鄢^有效期的；　?、苤苯咏佑|藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；　?、萆米蕴砑又珓⒎栏瘎?、香料、矯味劑及輔料的；　?、奁渌环纤幤窐藴室?guī)定的。一、對生產(chǎn)銷售

4、假劣藥品的處罰規(guī)定《藥品管理法》第74條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。《藥品管理法》第75條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追

5、究刑事責任。二、偽劣藥品識別檢查一些常識與方法（一）、檢查是否為國家藥品監(jiān)督管理局明令禁止的下列藥品：　　1、國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定禁止使用的；　　2、依照《藥品管理法》必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、配制、經(jīng)營、進口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售、配制、使用的；　　3、使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；　　4、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的；　　5、應標明而未標明有效期或者更改有效期的；6、未注明或者更改生產(chǎn)批號的；　　7、超過有效期的；　　8、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；　　9、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料

6、的；；　　10、超越許可范圍生產(chǎn)、配制或經(jīng)營藥品的；　　11、無生產(chǎn)或配制批記錄的，批發(fā)經(jīng)營無購進或銷售記錄的，零售經(jīng)營無購進記錄的；　　12、質(zhì)量檢驗不合格仍銷售或者使用的；第12頁共12頁　　13、無相應的藥品生產(chǎn)設施或藥品檢驗設備，不能保證藥品質(zhì)量的；　　14、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位從非法渠道購進藥品或無合法進貨憑證的；如有上述情形藥品可以提取適量物品作為查處的物證，不需要對該批藥品進行檢驗，即可進行行政處罰.。要做好上述藥品的查對工作，就要事先做好各種文件、資料收集、整理，現(xiàn)場檢查時隨時查對。（二）、檢查藥品的來源渠道與藥品價格　　在檢查藥品時，要審核檢查該種藥品的來源單據(jù)，并審慎辯

7、認發(fā)貨票據(jù)的真?zhèn)?，如通過發(fā)票、“進口藥品注冊證”和“藥品檢驗報告書”復印件，檢查供貨單位與開票單位是否一致，供貨渠道是否合法。假劣藥品的生產(chǎn)、銷售渠道與正規(guī)產(chǎn)品顯然是有區(qū)別的。假劣藥品的價格一般明顯低于正品的價格，有的甚至低于或明顯低于成本價格，在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)這種情況應引起高度注意，應及時查對各種票據(jù)，仔細辯認藥品偽劣?！。ㄈ?、正確識別藥品包裝　　藥品包裝識別是建立在真品與假品對照比較基礎上的一種方法，藥