SNT1439-2004國境口岸埃博拉出血熱檢驗(yàn)規(guī)程.pdf

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1、SN中華人民共和國出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SN/T1439-2004國境口岸埃博拉出血熱檢驗(yàn)規(guī)程Examinationcodesforebolahemorrhagicfeveratfrontierport2004-06-01發(fā)布2004-12-01實(shí)施中華人民共和匡國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總IFRSN/T1439-2004月U青本標(biāo)準(zhǔn)的附錄C、附錄D為規(guī)范性附錄，附錄A、附錄B為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中華人民共和國海南出人境檢驗(yàn)檢疫局、中華人民共和國天津出人境檢驗(yàn)檢疫局。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:黃廷學(xué)、黃健民、關(guān)淳、吳波、黃春德。本標(biāo)準(zhǔn)為首次

2、發(fā)布的出人境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。SN/T1439-2004國境口岸埃博拉出血熱檢驗(yàn)規(guī)程范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國境口岸埃博拉出血熱的檢驗(yàn)對(duì)象、方法、結(jié)果報(bào)告程序及陽性結(jié)果的處置原則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于國境口岸的埃博拉出血熱實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。2術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。2.1埃博拉出血熱ebolahemorrhagicfever由埃博拉病毒引起的一種對(duì)人類生命健康威脅極大的烈性傳染病。主要通過與病人及其排泄物等接觸傳染，也可通過氣溶膠傳播。3對(duì)象3.1找在人境人員中發(fā)現(xiàn)的埃博拉出血熱染疫人及染疫嫌疑人。靈長類動(dòng)物(來自埃博拉出血熱地區(qū))。人體組織和器官(來自埃博拉出血熱地區(qū))。4標(biāo)本的采集和處

3、理4.1病人血清早期病人血液標(biāo)本(在發(fā)病3d內(nèi))及第二次血液標(biāo)本(在3周后)采集，冷藏條件下迅速送實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)日分離血清。如不能立即做細(xì)胞培養(yǎng)，血液標(biāo)本應(yīng)放人超低溫冰箱(-80'C)或液氮罐內(nèi)保存。4.2病人體液、排泄物采集病人體液、排泄物(包括尿液，精液，陰道、直腸、鼻腔、口腔、眼結(jié)膜分泌物)等在冷藏條件下迅速送至指定實(shí)驗(yàn)室，做病毒分離或其他檢測用。4.3組織標(biāo)本采集死亡病例(靈長類動(dòng)物)含有汗腺的皮下組織、肝臟、脾臟等，在冷藏條件下迅速送至指定實(shí)驗(yàn)室，做病毒分離或其他檢測用4.4標(biāo)本標(biāo)識(shí)與實(shí)驗(yàn)樣品轉(zhuǎn)運(yùn)4.4.1標(biāo)本標(biāo)識(shí)采集的標(biāo)本應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，連同相關(guān)記錄一并送實(shí)驗(yàn)室4.4.2實(shí)驗(yàn)樣

4、品轉(zhuǎn)運(yùn)實(shí)驗(yàn)樣品轉(zhuǎn)運(yùn)過程應(yīng)遵循下列原則:—所有需要轉(zhuǎn)運(yùn)的實(shí)驗(yàn)樣品必須標(biāo)明“傳染性物質(zhì)，埃博拉病毒”;—短途運(yùn)輸必須使用專車，由專人運(yùn)送。盡可能避免長途轉(zhuǎn)運(yùn)，如確需要空運(yùn)的實(shí)驗(yàn)樣品應(yīng)按照有關(guān)部門對(duì)傳染性物品運(yùn)輸?shù)囊?guī)定辦理;—樣品的容器要使用能夠承受不少于95kPa壓力的高質(zhì)量的防水包裝材料并且密封，以防止運(yùn)輸過程中發(fā)生內(nèi)容物的外泄;—第二層和第三層包裝中應(yīng)使用吸水性好的柔軟物質(zhì)充填;SN/T1439-2004—幾個(gè)易碎的容器在同一個(gè)包裹中運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)分別獨(dú)立包裝并相互隔離，以免相互碰撞。準(zhǔn)備常用儀器設(shè)備和器材參見附錄A，常用溶液及配制參見附錄B,檢驗(yàn)方法埃博拉出血熱實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)方法如下:

5、—電子顯微鏡檢查;—埃博拉病毒抗原檢測;—病毒分離鑒定;—病毒核酸分子檢測;—特異性抗體檢測。檢驗(yàn)方法的詳細(xì)內(nèi)容遵照附錄C,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備條件及技術(shù)力量，選擇使用上述檢驗(yàn)方法，但其中應(yīng)包括病毒學(xué)檢驗(yàn)和抗體檢測方法中一項(xiàng)至兩項(xiàng)。生物安全及防護(hù)措施埃博拉出血熱實(shí)驗(yàn)室的生物安全及防護(hù)措施按照附錄D的規(guī)定操作。檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告8.1電子顯微鏡檢查電鏡法檢查陽性，報(bào)告為“檢出絲狀病毒顆?！?，應(yīng)采用免疫電鏡技術(shù)做進(jìn)一步鑒定。8.2埃博拉病毒抗原檢測雙抗體夾心抗原捕獲ELISA法對(duì)(血液、尿液、及皮下組織懸液)標(biāo)本檢測陽性，報(bào)告為“埃博拉病毒抗原陽性”。8.3病毒分離鑒定將含病毒材料接種細(xì)胞培養(yǎng)，出

6、現(xiàn)明顯細(xì)胞病變，并經(jīng)間接免疫熒光法(UFA)鑒定證實(shí)，報(bào)告為“檢出埃博拉病毒”，可以確診。8.4病毒核酸分子檢測用反轉(zhuǎn)錄一聚合酶鏈反應(yīng)(RT-PCR)法從(病人或病獸標(biāo)本)中檢測到埃博拉病毒特異性GP基因，報(bào)告為“檢出埃博拉病毒特異性GP基因”，可以確診。8.5單份血清檢測單份血清標(biāo)本特異性壇M抗體1，40以上，報(bào)告為“埃博拉病毒壇M抗體陽性”，結(jié)合臨床表現(xiàn)具有診斷意義。8.6雙份血清檢測患者雙份血清特異性抗體檢測，恢復(fù)期血清抗體效價(jià)較急性期增高四倍及以上時(shí)，報(bào)告為“埃博拉病毒抗體陽性”，可以確診。8.7間接免疫熒光試驗(yàn)(IFA)單份血清標(biāo)本1:64稀釋呈陽性或雙份血清效價(jià)增高四倍

7、及以上時(shí)，報(bào)告經(jīng)間接免疫熒光試驗(yàn)證實(shí)為“埃博拉病毒抗體陽性”，可以確診.8.8免疫印跡試驗(yàn)(IBT)待檢血清標(biāo)本經(jīng)免疫印跡試驗(yàn)同時(shí)出現(xiàn)NP和VP30或NP和VP24顯色區(qū)帶，報(bào)告為“埃博拉病毒抗體陽性”，可以確診。SN/T1439-20049陽性結(jié)果的處t對(duì)病毒分離株及其他陽性結(jié)果的相應(yīng)標(biāo)本應(yīng)送有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室做復(fù)檢或鑒定。陽性結(jié)果應(yīng)及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。SN/T1439-2004附錄A(資料性附錄)常用實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材A.1實(shí)驗(yàn)設(shè)備按照國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，并經(jīng)相關(guān)部門組織專