法能(阿法骨化醇膠囊 )藥品說(shuō)明書(shū)

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1、產(chǎn)品名稱:法能(膠囊)基本情況:通用名：阿法骨化醇膠囊商品名：法能英文名：Alfacalcidol?Soft?Capsules作用機(jī)理:1.增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收；2.增加轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長(zhǎng)因子-I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成；3.調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。藥動(dòng)學(xué):口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3。現(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mR

2、NA，也可將1α-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。臨床應(yīng)用:骨質(zhì)疏松癥；腎性骨病；佝僂病等適應(yīng)癥:1.佝僂病和軟骨病。2.腎性骨病。3.骨質(zhì)疏松癥。4.甲狀旁腺功能減退癥。安全性:在臨床用藥中安全性非常良好。高鈣血癥發(fā)生率極低不良反應(yīng):小劑量單獨(dú)使用(＜1.0μg/d)一般無(wú)不良反應(yīng)，長(zhǎng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥。注意事項(xiàng):1.用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。2.青年患者只限于

3、青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過(guò)多引起的骨質(zhì)疏松癥。3.出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。用法用量:口服：成人，治療劑量為一日0.25～1μg。維持劑量每日0.25ug；兒童每?jī)扇?.25ug或遵醫(yī)囑性???????狀:本品為軟膠囊，內(nèi)容物淡黃色的澄明狀液體。規(guī)???????格:0.25μg/粒包???????裝:鋁-鋁起泡包裝