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1、§11實驗設計與調查設計§11.1實驗設計一、實驗設計的基本要素（一）處理因素（如止咳藥）1.抓住主要因素：通常一次實驗研究一個處理因素（如藥物）2.控制混雜因素：若各組中混雜因素的構成比一致，則認為該混雜因素得到了控制（如性別、年齡、氣溫、濕度...）3.處理因素標準化：（如劑型、劑量、濃度、途徑...）（二）受試對象（個體本身情況）1.動物選擇：種類、品系、窩別、性別、年齡、體重...2.病人選擇：診斷標準、依從性、志愿者、相關疾病...（三）實驗效應（指標）1.客觀性：（觀察值可靠）盡量用客觀指標（體征、輔助檢查）（如頭痛、發(fā)燒？）522.
2、精確性：（觀察值質量）準確度：指觀察值為真值的概率（儀器、觀測、記錄）精密度：指觀察值有效位數(shù)多少（儀器刻度、等級數(shù)）¨主觀指標的量化（補充）：如劃記評分，本例7.5分完全不滿意完全滿意0123456789103.靈敏性：（易顯示效應）指處理效應強4.特異性：（顯示零效應）`指對照效應弱二、幾種實驗設計方法（一）完全隨機設計(completelyrandomdesign)h定義：亦稱單因素設計，無任何限制地將受試對象分配到各組，觀察實驗效應h分析：常用統(tǒng)計方法分析h注意：à各組例數(shù)相等時統(tǒng)計效率最高；á要控制混雜因素（如年齡、性別、病情、病程等）
3、52例11.6將18頭動物隨機分配到甲、乙、丙三組。動物編號123456789101112131415161718隨機數(shù)字12138415167011151436109217組別丙丙乙甲丙丙乙甲乙甲甲丙甲乙乙乙甲丙1）將動物編號（可隨便）2）表11-2中取18個隨機數(shù)（隨機指定21行，舍去18,19）¨表11-2隨機排列表特點：每一行都是20個不重復的、為0～19的、隨機排列的隨機數(shù)字3）約定0～5為甲組，6～11為乙組，其余為丙組（二）配對設計（paireddesign）1.自身配對：處理作用不能有殘留效應2.異體配對：要求對子同窩、同性別、體
4、重相近例11.7如有10對受試者，試隨機分入甲乙兩組1）將對子編號為1.1與1.2，2.1與2.2，...2）表11-2中取10個隨機數(shù)（隨機指定第2行，跳過兩位數(shù)）523）約定單數(shù)為甲乙，雙數(shù)為乙甲對子號12345678910受試者號1.1,1.22.1,2.23.1,3.24.1,4.25.1,5.26.1,6.27.1,7.28.1,8.29.1,9.210.1,10.2隨機數(shù)字8762590143處理乙甲甲乙乙甲乙甲甲乙甲乙乙甲甲乙乙甲甲乙配對設計優(yōu)點：1.處理與對照的均衡性高，嚴格控制了混雜因素的作用，結論可信度高2.處理與對照的差值直
5、接反映實驗效應，變異小(如減肥試驗，體重變異大，差值變異小)，減少抽樣誤差，統(tǒng)計效率高，樣本例數(shù)少（三）配伍設計（randomizedblockdesign）h配對設計推廣到多組，便是配伍設計，又稱隨機區(qū)組設計（優(yōu)點與配對設計類同）52例11.832個受試者已編成8個配伍組，1～4為第一配伍組，5～8為第二配伍組，余類推。試分別給予A，B，C，D四種處理。1）將受試者分配伍組、編號2）表11-2中取32個隨機數(shù)（隨機指定第8行，只取1～4）3）約定各區(qū)組隨機數(shù)1為A處理，2為B，3為C，4為D（四）盲法設計¨主要用于臨床試驗，目的為避免各種偏倚（
6、bias）¨常見偏倚（偏性）：(1)選擇偏倚：實驗對象的選擇或分組不當引起(2)信息偏倚：儀器、操作、主觀引起(3)混雜偏倚：不均衡性引起1.單盲法：病人不知道2.雙盲法：病人、醫(yī)護人員不知道¨安慰劑：顏色和味道都與試驗藥物相同52配伍設計隨機分組表區(qū)組號受試者號隨機數(shù)字處理區(qū)組號受試者號隨機數(shù)字處理111A5173C24D182B33C191A42B204D251A6214D62B223C74D232B83C241A392B7253C101A261A114D272B123C284D4133C8293C52142B301A154D312B161A
7、324D32名受試者分配的配伍組和處理組配伍組ABCDⅠ1432Ⅱ5687Ⅲ1091211Ⅳ16141315Ⅴ19181720Ⅵ24232221Ⅶ26272528Ⅷ3031293252【補充】實驗設計的特點（一）實驗與調查比較：h調查：果??因（如NPC）目的：發(fā)現(xiàn)疾病的分布規(guī)律，探索有關因素要點：調查表、抽樣方法、樣本含量特點：探索性研究，研究者是被動的h實驗：因??果（如江蘇啟東肝癌動物實驗）（二）實驗研究的特點：1.研究者可以安排處理因素（研究者是主動的）2.受試者是否接受處理是隨機的（可設對照）3.研究者可以控制混雜因素以減少誤差（齊同）
8、（三）實驗研究的分類：1.動物實驗（如致畸實驗、癌瘤接種）2.臨床試驗（試試而已、不能亂來）3.社區(qū)干預試驗（如自來水加氟、食鹽加碘）5
