實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與調(diào)查設(shè)計(jì)

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1、§11實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與調(diào)查設(shè)計(jì)§11.1實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)一、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素（一）處理因素（如止咳藥）1.抓住主要因素：通常一次實(shí)驗(yàn)研究一個(gè)處理因素（如藥物）2.控制混雜因素：若各組中混雜因素的構(gòu)成比一致，則認(rèn)為該混雜因素得到了控制（如性別、年齡、氣溫、濕度...）3.處理因素標(biāo)準(zhǔn)化：（如劑型、劑量、濃度、途徑...）（二）受試對(duì)象（個(gè)體本身情況）1.動(dòng)物選擇：種類、品系、窩別、性別、年齡、體重...2.病人選擇：診斷標(biāo)準(zhǔn)、依從性、志愿者、相關(guān)疾病...（三）實(shí)驗(yàn)效應(yīng)（指標(biāo)）1.客觀性：（觀察值可靠）盡量用客觀指標(biāo)（體征、輔助檢查）（如頭痛、發(fā)燒？）522.

2、精確性：（觀察值質(zhì)量）準(zhǔn)確度：指觀察值為真值的概率（儀器、觀測(cè)、記錄）精密度：指觀察值有效位數(shù)多少（儀器刻度、等級(jí)數(shù)）¨主觀指標(biāo)的量化（補(bǔ)充）：如劃記評(píng)分，本例7.5分完全不滿意完全滿意0123456789103.靈敏性：（易顯示效應(yīng)）指處理效應(yīng)強(qiáng)4.特異性：（顯示零效應(yīng)）`指對(duì)照效應(yīng)弱二、幾種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法（一）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(completelyrandomdesign)h定義：亦稱單因素設(shè)計(jì)，無(wú)任何限制地將受試對(duì)象分配到各組，觀察實(shí)驗(yàn)效應(yīng)h分析：常用統(tǒng)計(jì)方法分析h注意：à各組例數(shù)相等時(shí)統(tǒng)計(jì)效率最高；á要控制混雜因素（如年齡、性別、病情、病程等）

3、52例11.6將18頭動(dòng)物隨機(jī)分配到甲、乙、丙三組。動(dòng)物編號(hào)123456789101112131415161718隨機(jī)數(shù)字12138415167011151436109217組別丙丙乙甲丙丙乙甲乙甲甲丙甲乙乙乙甲丙1）將動(dòng)物編號(hào)（可隨便）2）表11-2中取18個(gè)隨機(jī)數(shù)（隨機(jī)指定21行，舍去18,19）¨表11-2隨機(jī)排列表特點(diǎn)：每一行都是20個(gè)不重復(fù)的、為0～19的、隨機(jī)排列的隨機(jī)數(shù)字3）約定0～5為甲組，6～11為乙組，其余為丙組（二）配對(duì)設(shè)計(jì)（paireddesign）1.自身配對(duì)：處理作用不能有殘留效應(yīng)2.異體配對(duì)：要求對(duì)子同窩、同性別、體

4、重相近例11.7如有10對(duì)受試者，試隨機(jī)分入甲乙兩組1）將對(duì)子編號(hào)為1.1與1.2，2.1與2.2，...2）表11-2中取10個(gè)隨機(jī)數(shù)（隨機(jī)指定第2行，跳過(guò)兩位數(shù)）523）約定單數(shù)為甲乙，雙數(shù)為乙甲對(duì)子號(hào)12345678910受試者號(hào)1.1,1.22.1,2.23.1,3.24.1,4.25.1,5.26.1,6.27.1,7.28.1,8.29.1,9.210.1,10.2隨機(jī)數(shù)字8762590143處理乙甲甲乙乙甲乙甲甲乙甲乙乙甲甲乙乙甲甲乙配對(duì)設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)：1.處理與對(duì)照的均衡性高，嚴(yán)格控制了混雜因素的作用，結(jié)論可信度高2.處理與對(duì)照的差值直

5、接反映實(shí)驗(yàn)效應(yīng)，變異小(如減肥試驗(yàn)，體重變異大，差值變異小)，減少抽樣誤差，統(tǒng)計(jì)效率高，樣本例數(shù)少（三）配伍設(shè)計(jì)（randomizedblockdesign）h配對(duì)設(shè)計(jì)推廣到多組，便是配伍設(shè)計(jì)，又稱隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)（優(yōu)點(diǎn)與配對(duì)設(shè)計(jì)類同）52例11.832個(gè)受試者已編成8個(gè)配伍組，1～4為第一配伍組，5～8為第二配伍組，余類推。試分別給予A，B，C，D四種處理。1）將受試者分配伍組、編號(hào)2）表11-2中取32個(gè)隨機(jī)數(shù)（隨機(jī)指定第8行，只取1～4）3）約定各區(qū)組隨機(jī)數(shù)1為A處理，2為B，3為C，4為D（四）盲法設(shè)計(jì)¨主要用于臨床試驗(yàn)，目的為避免各種偏倚（

6、bias）¨常見(jiàn)偏倚（偏性）：(1)選擇偏倚：實(shí)驗(yàn)對(duì)象的選擇或分組不當(dāng)引起(2)信息偏倚：儀器、操作、主觀引起(3)混雜偏倚：不均衡性引起1.單盲法：病人不知道2.雙盲法：病人、醫(yī)護(hù)人員不知道¨安慰劑：顏色和味道都與試驗(yàn)藥物相同52配伍設(shè)計(jì)隨機(jī)分組表區(qū)組號(hào)受試者號(hào)隨機(jī)數(shù)字處理區(qū)組號(hào)受試者號(hào)隨機(jī)數(shù)字處理111A5173C24D182B33C191A42B204D251A6214D62B223C74D232B83C241A392B7253C101A261A114D272B123C284D4133C8293C52142B301A154D312B161A

7、324D32名受試者分配的配伍組和處理組配伍組ABCDⅠ1432Ⅱ5687Ⅲ1091211Ⅳ16141315Ⅴ19181720Ⅵ24232221Ⅶ26272528Ⅷ3031293252【補(bǔ)充】實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)（一）實(shí)驗(yàn)與調(diào)查比較：h調(diào)查：果??因（如NPC）目的：發(fā)現(xiàn)疾病的分布規(guī)律，探索有關(guān)因素要點(diǎn)：調(diào)查表、抽樣方法、樣本含量特點(diǎn)：探索性研究，研究者是被動(dòng)的h實(shí)驗(yàn)：因??果（如江蘇啟東肝癌動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）（二）實(shí)驗(yàn)研究的特點(diǎn)：1.研究者可以安排處理因素（研究者是主動(dòng)的）2.受試者是否接受處理是隨機(jī)的（可設(shè)對(duì)照）3.研究者可以控制混雜因素以減少誤差（齊同）

8、（三）實(shí)驗(yàn)研究的分類：1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（如致畸實(shí)驗(yàn)、癌瘤接種）2.臨床試驗(yàn)（試試而已、不能亂來(lái)）3.社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)（如自來(lái)水加氟、食鹽加碘）5