合肥市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所簡介

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1、冒充藥品的健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督與查處合肥市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所高茗主要內(nèi)容現(xiàn)狀與危害表現(xiàn)形式監(jiān)管分工監(jiān)督與查處健康相關(guān)產(chǎn)品包括《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)立行政許可的決定》（國務(wù)院第412號(hào)令）中規(guī)定由衛(wèi)生部許可的食品、消毒劑、消毒器械、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡稱涉水產(chǎn)品）等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。非藥品冒充藥品產(chǎn)品在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)等產(chǎn)品。非

2、藥品冒充藥品行為逐年上升調(diào)查176家保健品店，96﹪以上的產(chǎn)品以非藥品冒充藥品;6個(gè)省1253家零售藥店調(diào)查，非藥品冒充藥品銷售額約占藥店總銷售額的10﹪，且逐年上升營銷有別于以往不法分子“打一槍換一個(gè)地方”的傳統(tǒng)模式，而是正面進(jìn)入經(jīng)營使用單位冒充藥品的廣告宣傳，欺騙消費(fèi)者冒充藥品問題給社會(huì)帶來巨大危害一是對(duì)公眾健康構(gòu)成威脅：欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者用以治療疾病，嚴(yán)重貽誤治療時(shí)機(jī)，加重治療成本，威脅公眾生命財(cái)產(chǎn)安全一些非藥品產(chǎn)品非法添加藥物，添加藥物的劑量甚至超過正常劑量的幾十倍，存在安全隱患冒充藥品問題給社會(huì)帶來巨大危害二是嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序：與藥品的高投入、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求相比，非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡

3、單、成本低廉，冒充藥品銷售將獲得高額暴利，嚴(yán)重?fù)p害正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法利益對(duì)其他正規(guī)食品、消毒產(chǎn)品、保健食品等非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成不正當(dāng)競爭非藥品冒充藥品常見情形（一）名稱與藥品名稱相同或相似：如：標(biāo)示為普通食品的“復(fù)方甘草片”（廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號(hào)），直接使用了藥品名稱“復(fù)方甘草片”作為其名稱。非藥品冒充藥品常見情形（二）包裝與藥品包裝相似如：標(biāo)示為保健用品的“新達(dá)克寧”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號(hào)），不僅仿冒知名藥品“達(dá)克寧”（國藥準(zhǔn)字H61020001）的名稱，而且包裝外觀也與藥品“達(dá)克寧”極為相似。非藥品冒充藥品常見情形（三）在標(biāo)簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治

4、或藥用療效如：標(biāo)示為保健用品的“痔瘡膏”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號(hào)），名稱暗示產(chǎn)品具有治療痔瘡的療效。非藥品冒充藥品常見情形（四）隨意添加藥物成分如：標(biāo)示為保健用品的“666皮炎平”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號(hào)），在產(chǎn)品外包裝上明確標(biāo)示含有“復(fù)方醋酸地塞米松”。監(jiān)管分工根據(jù)國務(wù)院關(guān)于開展“整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)”的工作部署：食品冒充藥品的→質(zhì)量監(jiān)管部門處理；消毒產(chǎn)品冒充藥品的→衛(wèi)生行政部門處理；保健食品、化妝品冒充藥品的→食品藥品監(jiān)督管理部門；（本市：保健食品→衛(wèi)生部門）；保健用品冒充藥品的→由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門移送該產(chǎn)品的審批部門處理；未標(biāo)示文號(hào)的產(chǎn)品冒充藥品的→

5、食品藥品監(jiān)督管理部門按照假藥依法查處。監(jiān)管分工涉及違法宣傳的→發(fā)證部門撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)并依法移送工商行政管理部門處理；涉嫌犯罪情形的→移送公安部門查處。健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督與查處健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國傳染病防治法》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《消毒管理辦法》《保健食品管理辦法》？《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管依據(jù)《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)立行政許可的決定》（國務(wù)院第412號(hào)令）《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》（2006年）？《新資源食品管理辦法》（2007年）？《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（保健食品可用和禁用物品清單

6、）健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管依據(jù)《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（2009年）《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》（1996年）？《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》（2001年）？《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》（2006年）《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2004）《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》(GB13432-2004)《保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》（GB16740-1997）《食品營養(yǎng)標(biāo)簽管理規(guī)范》(2008年）保健食品衛(wèi)生監(jiān)督與查處保?。üδ埽┦称穐ealth(functional)foods是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。保健食品監(jiān)管主要依據(jù)《中華人民共和國食

7、品安全法》《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（2009年）《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2004）《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》（GB16740-1997）食品安全法第四十八條食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)者對(duì)標(biāo)簽、說明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)。食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨識(shí)。食品和食品添加劑與其標(biāo)簽、說明書所載明的內(nèi)容不符的，不得上市銷售。食品安全