合肥市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所簡介

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1、冒充藥品的健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督與查處合肥市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所高茗主要內(nèi)容現(xiàn)狀與危害表現(xiàn)形式監(jiān)管分工監(jiān)督與查處健康相關(guān)產(chǎn)品包括《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)立行政許可的決定》（國務(wù)院第412號令）中規(guī)定由衛(wèi)生部許可的食品、消毒劑、消毒器械、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡稱涉水產(chǎn)品）等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。非藥品冒充藥品產(chǎn)品在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等產(chǎn)品。非

2、藥品冒充藥品行為逐年上升調(diào)查176家保健品店，96﹪以上的產(chǎn)品以非藥品冒充藥品;6個省1253家零售藥店調(diào)查，非藥品冒充藥品銷售額約占藥店總銷售額的10﹪，且逐年上升營銷有別于以往不法分子“打一槍換一個地方”的傳統(tǒng)模式，而是正面進入經(jīng)營使用單位冒充藥品的廣告宣傳，欺騙消費者冒充藥品問題給社會帶來巨大危害一是對公眾健康構(gòu)成威脅：欺騙誤導消費者用以治療疾病，嚴重貽誤治療時機，加重治療成本，威脅公眾生命財產(chǎn)安全一些非藥品產(chǎn)品非法添加藥物，添加藥物的劑量甚至超過正常劑量的幾十倍，存在安全隱患冒充藥品問題給社會帶來巨大危害二是嚴重擾亂市場秩序：與藥品的高投入、高標準、嚴要求相比，非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡

3、單、成本低廉，冒充藥品銷售將獲得高額暴利，嚴重損害正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法利益對其他正規(guī)食品、消毒產(chǎn)品、保健食品等非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成不正當競爭非藥品冒充藥品常見情形（一）名稱與藥品名稱相同或相似：如：標示為普通食品的“復方甘草片”（廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號），直接使用了藥品名稱“復方甘草片”作為其名稱。非藥品冒充藥品常見情形（二）包裝與藥品包裝相似如：標示為保健用品的“新達克寧”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號），不僅仿冒知名藥品“達克寧”（國藥準字H61020001）的名稱，而且包裝外觀也與藥品“達克寧”極為相似。非藥品冒充藥品常見情形（三）在標簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治

4、或藥用療效如：標示為保健用品的“痔瘡膏”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號），名稱暗示產(chǎn)品具有治療痔瘡的療效。非藥品冒充藥品常見情形（四）隨意添加藥物成分如：標示為保健用品的“666皮炎平”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號），在產(chǎn)品外包裝上明確標示含有“復方醋酸地塞米松”。監(jiān)管分工根據(jù)國務(wù)院關(guān)于開展“整治非藥品冒充藥品專項行動”的工作部署：食品冒充藥品的→質(zhì)量監(jiān)管部門處理；消毒產(chǎn)品冒充藥品的→衛(wèi)生行政部門處理；保健食品、化妝品冒充藥品的→食品藥品監(jiān)督管理部門；（本市：保健食品→衛(wèi)生部門）；保健用品冒充藥品的→由省級食品藥品監(jiān)督管理部門移送該產(chǎn)品的審批部門處理；未標示文號的產(chǎn)品冒充藥品的→

5、食品藥品監(jiān)督管理部門按照假藥依法查處。監(jiān)管分工涉及違法宣傳的→發(fā)證部門撤銷其廣告批準文號并依法移送工商行政管理部門處理；涉嫌犯罪情形的→移送公安部門查處。健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督與查處健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國傳染病防治法》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《消毒管理辦法》《保健食品管理辦法》？《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管依據(jù)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)立行政許可的決定》（國務(wù)院第412號令）《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》（2006年）？《新資源食品管理辦法》（2007年）？《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（保健食品可用和禁用物品清單

6、）健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管依據(jù)《食品標識管理規(guī)定》（2009年）《保健食品標識規(guī)定》（1996年）？《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》（2001年）？《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》（2006年）《預包裝食品標簽通則》（GB7718-2004）《預包裝特殊膳食用食品標簽通則》(GB13432-2004)《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省罚℅B16740-1997）《食品營養(yǎng)標簽管理規(guī)范》(2008年）保健食品衛(wèi)生監(jiān)督與查處保?。üδ埽┦称穐ealth(functional)foods是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。保健食品監(jiān)管主要依據(jù)《中華人民共和國食

7、品安全法》《食品標識管理規(guī)定》（2009年）《預包裝食品標簽通則》（GB7718-2004）《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省罚℅B16740-1997）食品安全法第四十八條食品和食品添加劑的標簽、說明書，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預防、治療功能。生產(chǎn)者對標簽、說明書上所載明的內(nèi)容負責。食品和食品添加劑的標簽、說明書應(yīng)當清楚、明顯，容易辨識。食品和食品添加劑與其標簽、說明書所載明的內(nèi)容不符的，不得上市銷售。食品安全