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《局行政許可審批事項(xiàng)規(guī)范表》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方溫州市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可審批事項(xiàng)規(guī)范表單位名稱：溫州市食品藥品監(jiān)督管理局事項(xiàng)名稱事項(xiàng)編號(hào)辦理對(duì)象審批依據(jù)申報(bào)條件申報(bào)材料承辦程序收費(fèi)依據(jù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)承辦時(shí)限----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許
2、可注冊(cè)地址、倉庫地址（包括增減倉庫）變更擬變更《藥品經(jīng)營許可證》有關(guān)事項(xiàng)的藥品批發(fā)企業(yè)1、《藥品管理法》第十四條第一款；；2、《藥品管理法實(shí)施條例》第十一條、第十六條；3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等。1.具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)。2.符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。3.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。4.無違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查尚未結(jié)案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的情況。1、《藥品經(jīng)營許可證》變更申請(qǐng)表；
3、2、與所變更注冊(cè)地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應(yīng)的符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量管理體系，包括：機(jī)構(gòu)、管理、人員、設(shè)施設(shè)備等情況的文書；3、變更注冊(cè)地址、倉庫地址（包括增減倉庫）還應(yīng)提交新地址平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)證；租賃房屋應(yīng)提供該房屋的產(chǎn)權(quán)證及租賃合同；如使用房屋無具體門牌號(hào)的，應(yīng)提供經(jīng)地名辦確認(rèn)的詳細(xì)地址；4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件；5、企業(yè)所在市或縣藥品監(jiān)督管理部門提供的沒有因違法經(jīng)營被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)
4、查尚未結(jié)案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明；6、驗(yàn)收申請(qǐng)。以上材料一式一份。1、受理：窗口（當(dāng)天）；2、審查（包括現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收）：審批處（8個(gè)工作日）；3、審批（1個(gè)工作日）；4、發(fā)放許可決定書：即辦不收費(fèi)10個(gè)工作日----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方單位名稱：溫州市食品藥品監(jiān)督管理局事項(xiàng)名稱事項(xiàng)編號(hào)辦理對(duì)象審批
5、依據(jù)申報(bào)條件申報(bào)材料承辦程序收費(fèi)依據(jù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)承辦時(shí)限藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可經(jīng)營范圍變更擬變更《藥品經(jīng)營許可證》有關(guān)事項(xiàng)的藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》有關(guān)事項(xiàng)變更的藥品批發(fā)企業(yè)1、《藥品管理法》第十四條第一款；2、《藥品管理法實(shí)施條例》第十一條、第十六條；3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等。1、《藥品經(jīng)營許可證》變更申請(qǐng)表；2、與所變更經(jīng)營范圍相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員的職稱證書（復(fù)印件）、簡(jiǎn)歷；3、與所變更經(jīng)營范圍相適應(yīng)的符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量管理體系，包括：機(jī)構(gòu)、管理、人員、設(shè)施設(shè)備等情況的文
6、書；4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件；5、企業(yè)所在市或縣藥品監(jiān)督管理部門提供的沒有因違法經(jīng)營被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查尚未結(jié)案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明；6、驗(yàn)收申請(qǐng)。以上材料一式二份。1、窗口受理（當(dāng)天）；2、審查（包括現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收）：審批處（8個(gè)工作日）；3、審核：審批處（1個(gè)工作日）；4、上報(bào)省局審批（即辦）。不收費(fèi)10個(gè)工作日----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需----------
7、---文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方單位名稱：溫州市食品藥品監(jiān)督管理局事項(xiàng)名稱事項(xiàng)編號(hào)辦理對(duì)象審批依據(jù)申報(bào)條件申報(bào)材料承辦程序收費(fèi)依據(jù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)承辦時(shí)限----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務(wù)，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可疫苗經(jīng)營許可新開辦疫
8、苗經(jīng)營企業(yè)或擬增加疫苗經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)1、《藥品管理法》第十四條第一款；2、《藥品管理法實(shí)施條例》；3、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十條；4、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》；5、《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》（國食藥監(jiān)市[2005]278號(hào)）等。1.具有《藥品經(jīng)營許可證》、取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品批發(fā)企業(yè)。2.有專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作，且符合《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》第二條規(guī)定。3.具備與疫苗經(jīng)營相適應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)
