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1、----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方溫州市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可審批事項規(guī)范表單位名稱：溫州市食品藥品監(jiān)督管理局事項名稱事項編號辦理對象審批依據(jù)申報條件申報材料承辦程序收費依據(jù)收費標準承辦時限----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許
2、可注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）變更擬變更《藥品經(jīng)營許可證》有關(guān)事項的藥品批發(fā)企業(yè)1、《藥品管理法》第十四條第一款；；2、《藥品管理法實施條例》第十一條、第十六條；3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等。1.具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)。2.符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。3.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。4.無違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查尚未結(jié)案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的情況。1、《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表；
3、2、與所變更注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應的符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量管理體系，包括：機構(gòu)、管理、人員、設(shè)施設(shè)備等情況的文書；3、變更注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）還應提交新地址平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)證；租賃房屋應提供該房屋的產(chǎn)權(quán)證及租賃合同；如使用房屋無具體門牌號的，應提供經(jīng)地名辦確認的詳細地址；4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件；5、企業(yè)所在市或縣藥品監(jiān)督管理部門提供的沒有因違法經(jīng)營被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)
4、查尚未結(jié)案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明；6、驗收申請。以上材料一式一份。1、受理：窗口（當天）；2、審查（包括現(xiàn)場驗收）：審批處（8個工作日）；3、審批（1個工作日）；4、發(fā)放許可決定書：即辦不收費10個工作日----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方單位名稱：溫州市食品藥品監(jiān)督管理局事項名稱事項編號辦理對象審批
5、依據(jù)申報條件申報材料承辦程序收費依據(jù)收費標準承辦時限藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可經(jīng)營范圍變更擬變更《藥品經(jīng)營許可證》有關(guān)事項的藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》有關(guān)事項變更的藥品批發(fā)企業(yè)1、《藥品管理法》第十四條第一款；2、《藥品管理法實施條例》第十一條、第十六條；3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等。1、《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表；2、與所變更經(jīng)營范圍相適應的藥學技術(shù)人員的職稱證書（復印件）、簡歷；3、與所變更經(jīng)營范圍相適應的符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量管理體系，包括：機構(gòu)、管理、人員、設(shè)施設(shè)備等情況的文
6、書；4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復印件；5、企業(yè)所在市或縣藥品監(jiān)督管理部門提供的沒有因違法經(jīng)營被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查尚未結(jié)案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明；6、驗收申請。以上材料一式二份。1、窗口受理（當天）；2、審查（包括現(xiàn)場驗收）：審批處（8個工作日）；3、審核：審批處（1個工作日）；4、上報省局審批（即辦）。不收費10個工作日----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務，急你所急，供你所需----------
7、---文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方單位名稱：溫州市食品藥品監(jiān)督管理局事項名稱事項編號辦理對象審批依據(jù)申報條件申報材料承辦程序收費依據(jù)收費標準承辦時限----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方----------專業(yè)最好文檔，專業(yè)為你服務，急你所急，供你所需-------------文檔下載最佳的地方藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可疫苗經(jīng)營許可新開辦疫
8、苗經(jīng)營企業(yè)或擬增加疫苗經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)1、《藥品管理法》第十四條第一款；2、《藥品管理法實施條例》；3、《疫苗流通和預防接種管理條例》第十條；4、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》；5、《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》（國食藥監(jiān)市[2005]278號）等。1.具有《藥品經(jīng)營許可證》、取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的藥品批發(fā)企業(yè)。2.有專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作，且符合《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》第二條規(guī)定。3.具備與疫苗經(jīng)營相適應的儲運設(shè)施設(shè)
