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1、易瑞沙二線治療的應(yīng)用包頭腫瘤醫(yī)院黃穎LC-1012-IR-0085有效期至2011年12月31日復(fù)治腺癌患者使用易瑞沙……如果復(fù)治患者錯(cuò)過易瑞沙……1.提高緩解率與PFS2.顯著提高生活質(zhì)量3.不依賴EGFR突變狀態(tài)復(fù)治腺癌患者使用易瑞沙……INTEREST：易瑞沙對(duì)照多西他賽 治療復(fù)治晚期NSCLC患者的III期研究INTEREST(IressaNon-SmallCellLungCancerTrialEvaluatingREsponces&SurvivalagainstTaxotere)隨機(jī)雙盲平行III期多中心臨床研究(24個(gè)國(guó)家/地區(qū)，194個(gè)中心)全組：N=1
2、466(亞裔亞組：N=323)KimES,etal.Lancet2008;372:1809-1818.易瑞沙250mg/d1:1隨機(jī)分組入組條件年齡≥18歲生存預(yù)期≥8周既往化療進(jìn)展/復(fù)發(fā)可繼續(xù)接受多西他賽治療既往1或2次化療(至少1次含鉑方案)體力評(píng)分PS0-2主要終點(diǎn)總生存期協(xié)同分析全組：非劣效EGFR基因復(fù)制高表達(dá)(FISH陽(yáng)性)人群：優(yōu)效性次要終點(diǎn)無(wú)疾病進(jìn)展生存期客觀緩解率生活質(zhì)量改善率疾病相關(guān)癥狀安全性和耐受性多西他賽75mg/m2每三周方案INTEREST研究：全球共同參與KimES,etal.Lancet2008;372:1809-1818.腺癌~57%
3、N=1466復(fù)治腺癌患者使用易瑞沙，提高緩解率達(dá)180%AstraZenecaDataOnFile.中國(guó)腺癌患者中，易瑞沙的客觀緩解率高達(dá)23%客觀緩解率(%)180%(n=73)(n=72)LC-1012-IR-0085有效期至2011年12月31日中國(guó)復(fù)治腺癌患者使用易瑞沙,中位無(wú)進(jìn)展生存期長(zhǎng)達(dá)5.4個(gè)月AstraZenecaDataOnFile.中位無(wú)進(jìn)展生存期(月)38%(n=73)(n=72)KimHS,etal.Oncology2009;76:239-246.1999.1-2001.12易瑞沙上市前(n=334)2002.1-2005.12易瑞沙上市后(n
4、=334)實(shí)際臨床實(shí)踐中既往接受過化療的局部晚期/轉(zhuǎn)移性NSCLC(韓國(guó)回顧性)總生存期一項(xiàng)易瑞沙韓國(guó)上市后亞裔患者的生存期變化回顧性研究基線特征均衡可比韓國(guó)上市后復(fù)治腺癌患者的中位生存期突破2年KimHS,etal.Oncology2009;76:239-246.中位生存期(月)HR=0.5095%CI=0.41-0.61P<0.001(n=222)(n=222)1.22倍主要作者發(fā)表年份例數(shù)復(fù)治(%)腺癌腺癌%吳一龍200711510010087%廖美琳2008911006875%管忠震20091031008280%吳一龍等,中華結(jié)核和呼吸雜志2007;30(2)
5、:98-102.廖美琳等,腫瘤2008;28(3):246-250.管忠震等,中華腫瘤雜志2009;31(2):148-151.三項(xiàng)來(lái)自中國(guó)的回顧性臨床研究中國(guó)復(fù)治腺癌患者使用易瑞沙3年生存率可達(dá)12%-25%吳一龍等,中華結(jié)核和呼吸雜志2007;30(2):98-102.廖美琳等,腫瘤2008;28(3):246-250.管忠震等,中華腫瘤雜志2009;31(2):148-151.生存率(%)(n=115)(n=103)(n=91)復(fù)治患者使用易瑞沙，顯著改善生活質(zhì)量1.KimES,etal.Lancet2008;372(9652):1809-1818.2.Maru
6、yamaR,etal.JClinOncol2008;26:4244-4252.3.LuS,etal.PresentedatCSCO2009.FACT-L：肺癌治療功效總體量表，由社會(huì)、情感、軀體、功能、癥狀五大方面組成INTEREST1(n=1466)V-15-322(n=358)INTEREST中國(guó)亞組3(n=222)P<0.0001P=0.023P=0.0147FACT-L評(píng)分改善比例(%)易瑞沙較多西他賽顯著改善患者的生活質(zhì)量LC-1012-IR-0085有效期至2011年12月31日培美曲塞與多西他賽對(duì)肺癌癥狀的改善情況HannaN,etal.JClinOnc
7、ol2004;22:1589-1597.ABSI：包括了乏力、咳嗽、厭食、疼痛、呼吸困難和咯血六項(xiàng)癥狀在內(nèi)的肺癌癥狀評(píng)分亞量表P=0.1447ABSI改變比例(%)1.提高緩解率與PFS2.顯著提高生活質(zhì)量3.不依賴EGFR突變狀態(tài)復(fù)治腺癌患者使用易瑞沙……INTEREST全組中，易瑞沙的總生存期及PFS與多西他賽相當(dāng)KimES,etal.Lancet2008;372:1809-1818.04812162024283236400.00.20.40.60.81.0生存概率時(shí)間(月)HR=1.02096%CI=0.905-1.150易瑞沙多西他賽N723
