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1、易瑞沙二線治療的應(yīng)用包頭腫瘤醫(yī)院黃穎LC-1012-IR-0085有效期至2011年12月31日復(fù)治腺癌患者使用易瑞沙……如果復(fù)治患者錯過易瑞沙……1.提高緩解率與PFS2.顯著提高生活質(zhì)量3.不依賴EGFR突變狀態(tài)復(fù)治腺癌患者使用易瑞沙……INTEREST：易瑞沙對照多西他賽 治療復(fù)治晚期NSCLC患者的III期研究INTEREST(IressaNon-SmallCellLungCancerTrialEvaluatingREsponces&SurvivalagainstTaxotere)隨機雙盲平行III期多中心臨床研究(24個國家/地區(qū)，194個中心)全組：N=1
2、466(亞裔亞組：N=323)KimES,etal.Lancet2008;372:1809-1818.易瑞沙250mg/d1:1隨機分組入組條件年齡≥18歲生存預(yù)期≥8周既往化療進展/復(fù)發(fā)可繼續(xù)接受多西他賽治療既往1或2次化療(至少1次含鉑方案)體力評分PS0-2主要終點總生存期協(xié)同分析全組：非劣效EGFR基因復(fù)制高表達(FISH陽性)人群：優(yōu)效性次要終點無疾病進展生存期客觀緩解率生活質(zhì)量改善率疾病相關(guān)癥狀安全性和耐受性多西他賽75mg/m2每三周方案INTEREST研究：全球共同參與KimES,etal.Lancet2008;372:1809-1818.腺癌~57%
3、N=1466復(fù)治腺癌患者使用易瑞沙，提高緩解率達180%AstraZenecaDataOnFile.中國腺癌患者中，易瑞沙的客觀緩解率高達23%客觀緩解率(%)180%(n=73)(n=72)LC-1012-IR-0085有效期至2011年12月31日中國復(fù)治腺癌患者使用易瑞沙,中位無進展生存期長達5.4個月AstraZenecaDataOnFile.中位無進展生存期(月)38%(n=73)(n=72)KimHS,etal.Oncology2009;76:239-246.1999.1-2001.12易瑞沙上市前(n=334)2002.1-2005.12易瑞沙上市后(n
4、=334)實際臨床實踐中既往接受過化療的局部晚期/轉(zhuǎn)移性NSCLC(韓國回顧性)總生存期一項易瑞沙韓國上市后亞裔患者的生存期變化回顧性研究基線特征均衡可比韓國上市后復(fù)治腺癌患者的中位生存期突破2年KimHS,etal.Oncology2009;76:239-246.中位生存期(月)HR=0.5095%CI=0.41-0.61P<0.001(n=222)(n=222)1.22倍主要作者發(fā)表年份例數(shù)復(fù)治(%)腺癌腺癌%吳一龍200711510010087%廖美琳2008911006875%管忠震20091031008280%吳一龍等,中華結(jié)核和呼吸雜志2007;30(2)
5、:98-102.廖美琳等,腫瘤2008;28(3):246-250.管忠震等,中華腫瘤雜志2009;31(2):148-151.三項來自中國的回顧性臨床研究中國復(fù)治腺癌患者使用易瑞沙3年生存率可達12%-25%吳一龍等,中華結(jié)核和呼吸雜志2007;30(2):98-102.廖美琳等,腫瘤2008;28(3):246-250.管忠震等,中華腫瘤雜志2009;31(2):148-151.生存率(%)(n=115)(n=103)(n=91)復(fù)治患者使用易瑞沙，顯著改善生活質(zhì)量1.KimES,etal.Lancet2008;372(9652):1809-1818.2.Maru
6、yamaR,etal.JClinOncol2008;26:4244-4252.3.LuS,etal.PresentedatCSCO2009.FACT-L：肺癌治療功效總體量表，由社會、情感、軀體、功能、癥狀五大方面組成INTEREST1(n=1466)V-15-322(n=358)INTEREST中國亞組3(n=222)P<0.0001P=0.023P=0.0147FACT-L評分改善比例(%)易瑞沙較多西他賽顯著改善患者的生活質(zhì)量LC-1012-IR-0085有效期至2011年12月31日培美曲塞與多西他賽對肺癌癥狀的改善情況HannaN,etal.JClinOnc
7、ol2004;22:1589-1597.ABSI：包括了乏力、咳嗽、厭食、疼痛、呼吸困難和咯血六項癥狀在內(nèi)的肺癌癥狀評分亞量表P=0.1447ABSI改變比例(%)1.提高緩解率與PFS2.顯著提高生活質(zhì)量3.不依賴EGFR突變狀態(tài)復(fù)治腺癌患者使用易瑞沙……INTEREST全組中，易瑞沙的總生存期及PFS與多西他賽相當(dāng)KimES,etal.Lancet2008;372:1809-1818.04812162024283236400.00.20.40.60.81.0生存概率時間(月)HR=1.02096%CI=0.905-1.150易瑞沙多西他賽N723
