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《高質(zhì)量管理系統(tǒng)組織機構(gòu)設(shè)置及主要崗位職能》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、實用標準質(zhì)量管理組織機構(gòu)設(shè)置及主要崗位職能文案大全實用標準上海XX醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理組織機構(gòu)設(shè)置及主要崗位職能一、組織機構(gòu)設(shè)置:二、各級組織機構(gòu)管理職能 1、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能: 2、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能 3、倉儲部質(zhì)量管理職能 4、財務(wù)部質(zhì)量管理職能三、各級人員崗位職責 1、企業(yè)負責人崗位職責 2、質(zhì)量管理部門負責人崗位職責 3、業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗位職責 4、財務(wù)部經(jīng)理崗位職責 5、質(zhì)量驗收員崗位職責 6、質(zhì)量管理員崗位職責文案大全實用標準 7、倉庫保管員崗位職責 8、采購員崗位職能 9、銷售
2、人員崗位職能 10、維修養(yǎng)護、售后人員職責四、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能 1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、法規(guī)和行政規(guī)章,在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán); 2、起草公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,并指導、督促制度的執(zhí)行;? 3、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核; 4、負責建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械包括質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案; 5、負責醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢、不良事件、質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及并按時向當?shù)厮幈O(jiān)部門報告; 6、負責醫(yī)療器械的檢查和驗收,指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作; 7、負責不合
3、格醫(yī)療器械的審核,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督; 8、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息; 9、協(xié)助對公司職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓; 10、認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標; 11、負責醫(yī)療器械保管、儲存、養(yǎng)護過程中的質(zhì)量管理工作; 12、做好入庫復核檢查工作;文案大全實用標準 13、在醫(yī)療器械的儲存管理過程中認真貫徹實施《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 管理辦法》,醫(yī)療器械儲存應(yīng)遵守分區(qū)分類存放、色標管理、按批號遠、近堆碼等有關(guān)規(guī)定,保持庫區(qū)的衛(wèi)生整潔并做好防塵、防潮
4、、防蟲、防污染等工作; 14、按照醫(yī)療器械理化性能做好庫存醫(yī)療器械的養(yǎng)護工作,定期對庫存醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有質(zhì)量疑問按有關(guān)規(guī)定及時處理; 15、負責醫(yī)療器械的效期管理和批號管理,進行質(zhì)量跟蹤; 16、醫(yī)療器械出庫應(yīng)進行復核,保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量正常;? 17、負責倉儲設(shè)施、設(shè)備的使用管理和維護管理工作,提高倉儲質(zhì)量保證能力; 18、負責庫區(qū)消防安全設(shè)施的管理和維護工作; 19、規(guī)范建立醫(yī)療器械檔案、醫(yī)療器械出庫復核記錄、倉儲設(shè)施設(shè)備使用、管理的資料檔案、倉儲消防安全設(shè)施檔案等檔案資料,并按規(guī)定
5、保存; 20、認真做好質(zhì)量工作考核?! ?1、其它相關(guān)工作。五、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能 1、認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章及公司的質(zhì)量方針目標; 2、在采購醫(yī)療器械工作中嚴格遵守國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理的法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定,對其醫(yī)療器械的質(zhì)量負責; 3、醫(yī)療器械采購實行?按需進貨、擇優(yōu)選購?的原則,醫(yī)療器械供貨方應(yīng)是具有合法資格的單位,購進醫(yī)療器械必須簽訂合同,書面購貨合同必須有明確的質(zhì)量條款,購貨合同如果不是以書面形式訂立的,應(yīng)提前與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)明確有效期;文案大全實用標準
6、 4、首營企業(yè)、首營品種的采購必須辦理相關(guān)的審批手續(xù),經(jīng)批準后方可購進醫(yī)療器械; 5、負責審驗索取醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照和供貨單位銷售人員委托書、身份證等必須的證件及資料的復印件,做好采購記錄、供貨單位證照記錄; 6、購進進口醫(yī)療器械時必須索取符合規(guī)定的加蓋供貨單位原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》和《進口醫(yī)療器械檢驗報告單》; 7、加強對全體采購人員的質(zhì)量意識教育,堅持質(zhì)量第一的原則; 8、掌握采購過程的質(zhì)量狀態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系處理; 9、認真做好質(zhì)量工作考核; 10、建立完整的醫(yī)
7、療器械購進記錄和供貨單位資料檔案,并按規(guī)定保存?! ?1、認真貫徹國家有關(guān)法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標; 12、在醫(yī)療器械經(jīng)營過程中嚴格遵守國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理法律法規(guī); 13、向具有合法資格的單位供應(yīng)醫(yī)療器械,銷售醫(yī)療器械應(yīng)訂立合同,或者與購貨單位訂立年度供貨協(xié)議意向書; 14、跟蹤了解醫(yī)療器械的銷售情況和質(zhì)量信息,對醫(yī)療器械不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定及時報告; 15、定期或不定期地征詢用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見和建議,以利改進工作; 16、建立醫(yī)療器械銷售記錄和用戶檔案并按規(guī)定保存。六、倉儲部質(zhì)量管
8、理職能 1、組織本部門人員認真學習和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。文案大全實用標準 2、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生,注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變?! ?、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存,堅持?近期先出?、?先產(chǎn)先出?、?按批號發(fā)貨?的原則,根據(jù)季節(jié)變化,采取必要的養(yǎng)護措施。