流感疫苗生產(chǎn)用健康雞胚蛋的質(zhì)量審計(jì)

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1、流感疫苗生產(chǎn)用健康雞胚蛋現(xiàn)場(chǎng)考察記錄按照相關(guān)規(guī)定，我們將從資質(zhì)、機(jī)構(gòu)與人員、環(huán)境、主要的設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)質(zhì)量管理、物料、運(yùn)輸這個(gè)七個(gè)方面對(duì)健康雞胚供應(yīng)商進(jìn)行考察，從而綜合考察養(yǎng)雞場(chǎng)、孵化場(chǎng)的情況，評(píng)估健康雞胚蛋的質(zhì)量和安全，并根據(jù)考察情況選擇供應(yīng)商。養(yǎng)雞場(chǎng)審計(jì)記錄項(xiàng)目是/否備注1.資質(zhì)：是/否1.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照1.2種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證1.3動(dòng)物防疫合格證1.4種群引進(jìn)是否符合，是否有引種證明（父母代）。2.機(jī)構(gòu)與人員：是/否2.1是否配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的管理人員并有一定的管理經(jīng)驗(yàn)？2.2是否配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)、質(zhì)檢、操作人員？人員數(shù)量：操作人員技術(shù)人員質(zhì)檢人員2.3飼養(yǎng)人員和檢

2、測(cè)人員是否經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)上崗?3.環(huán)境：是/否3.1養(yǎng)雞場(chǎng)是否遠(yuǎn)離居民區(qū)、鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道，是否存在噪聲干擾源或其它振動(dòng)，是否遠(yuǎn)離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的場(chǎng)所?3.2是否遠(yuǎn)離禽類屠宰場(chǎng)、禽類加工廠、化工廠等易導(dǎo)致污染的場(chǎng)所？3.3是否與外界隔離并有圍墻，場(chǎng)門口是否設(shè)消毒池，并保持消毒液有效。進(jìn)場(chǎng)物品是否消毒，是否控制車輛進(jìn)入？3.4場(chǎng)內(nèi)環(huán)境是否整潔，生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局是否合理?垃圾箱設(shè)置是否可控并防止污染擴(kuò)散？4.主要的設(shè)施設(shè)備：是/否4.1雞舍是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間?雞舍間數(shù)（）雞群大小（）雞舍面積（）雞群4.2雞籠、飲水器、環(huán)境

3、控制設(shè)備、加料設(shè)備、集蛋設(shè)備、清糞設(shè)備等是否配套合理？4.3雛雞繁育、種雞生產(chǎn)是否相對(duì)獨(dú)立？4.4浴室及廁所的設(shè)置是否對(duì)雞舍產(chǎn)生影響？4.5是否備有應(yīng)急電源?4.6關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行？如通風(fēng)系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、排污系統(tǒng)?4.7是否設(shè)有專用蛋庫(kù)，蛋庫(kù)溫度是否有效控制？4.8是否設(shè)有獨(dú)立的包裝區(qū)域，包裝物是否經(jīng)消毒處理并可防破損?5.生產(chǎn)質(zhì)量管理：是/否5.1是否根據(jù)生產(chǎn)要求制訂相應(yīng)的衛(wèi)生制度?5.2是否同時(shí)飼養(yǎng)其它家禽，是否嚴(yán)禁外來鳥類、禽蛋等進(jìn)入雞舍？5.3雞舍是否有防止昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施?5.4雞舍的地面是否定期消毒?5.5雞舍是否存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物，生產(chǎn)中的

4、廢棄物是否及時(shí)處理?5.6雞舍是否限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入，人員數(shù)量是否嚴(yán)格控制，對(duì)臨時(shí)外來人員是否進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督?5.7人員進(jìn)入雞舍是否有相應(yīng)更衣消毒程序?5.8雞舍、雞群及每批產(chǎn)蛋是否有編號(hào)?5.9對(duì)雞群的周齡是否有規(guī)定并符合要求？5.10是否根據(jù)免疫程序嚴(yán)格執(zhí)行免疫計(jì)劃并及時(shí)記錄?5.11是否按規(guī)定定期對(duì)雞群進(jìn)行新城疫、禽流感抗體檢測(cè)？5.12種蛋在采集后及入孵前是否消毒并有記錄?5.13雞群淘汰是否有規(guī)定？5.14每個(gè)雞群淘汰后，雞舍內(nèi)設(shè)施是否進(jìn)行清洗與消毒?5.15是否對(duì)死雞、病雞及時(shí)清除，并對(duì)雞舍和飼養(yǎng)器具及時(shí)進(jìn)行消毒？是否做好滅鼠、滅蚊、滅蠅、滅

5、蟑螂工作？6.物料：是/否6.1飼料內(nèi)是否添加激素、抗生素等藥物，飼料是否有檢驗(yàn)報(bào)告單?6.2是否按規(guī)定定期對(duì)飼料進(jìn)行檢測(cè)？6.3雞群飲水水質(zhì)是否有控制并符合胚蛋生產(chǎn)要求？7.運(yùn)輸：是/否7.1種蛋運(yùn)輸過程溫度是否控制并有效，且有防種蛋破損的措施？孵化場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)記錄項(xiàng)目是/否備注1.資質(zhì)（如果是獨(dú)立的孵化場(chǎng)）：1.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照1.2孵化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證2.人員：2.1現(xiàn)有人員數(shù)量是否與生產(chǎn)相適應(yīng)？操作人員技術(shù)人員質(zhì)檢人員2.2生產(chǎn)人員是否經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后上崗?3.生產(chǎn)質(zhì)量管理：3.1孵化機(jī)配置數(shù)量臺(tái)？3.2是否設(shè)有專用蛋庫(kù)，蛋庫(kù)溫度是否控制并有記錄？3.3是否對(duì)孵化場(chǎng)崗位職

6、責(zé)有明確規(guī)定？3.4孵化工藝是否符合要求？至少包括種蛋驗(yàn)收、消毒、入孵化箱孵化、產(chǎn)品驗(yàn)收、裝箱、出場(chǎng)。3.5是否有孵化間設(shè)備清單？3.6是否制訂種蛋入場(chǎng)驗(yàn)收制度、標(biāo)準(zhǔn)并記錄？3.7是否制訂種蛋孵化管理制度并記錄？3.8是否制訂種蛋消毒要求并記錄？3.9是否制訂孵化區(qū)清潔、消毒制度并記錄？3.10生產(chǎn)和檢驗(yàn)用儀器、儀表、量具、衡器等適用范圍、精密度是否符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，是否有明顯的合格標(biāo)志，是否定期校驗(yàn)?（如溫濕度計(jì)、移液管、電子天平等）3.11獨(dú)立的孵化場(chǎng)是否與養(yǎng)雞場(chǎng)簽訂生產(chǎn)協(xié)作協(xié)議？3.12是否制訂雞胚蛋出廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)？3.12.1胚蛋驗(yàn)收時(shí)為孵育9~11日齡的雞胚。用檢蛋

7、器檢測(cè)雞胚蛋，未受精率+死胚率+氣室異常率是否有規(guī)定？雞胚血管是否清晰無異常？3.12.2胚蛋外觀：大小形狀均一、色澤正常、蛋殼無破損、無雞糞、無浮灰。3.12.3胚蛋重量是否有規(guī)定？3.12.4雞胚重量、尿囊液量是否有規(guī)定？3.12.5每批胚蛋是否提供一份孵育交接記錄，要求及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰？3.12.6胚蛋使用蛋箱、蛋托是否及時(shí)清潔、消毒？每次運(yùn)輸前是否對(duì)車廂進(jìn)行消毒？3.12.7胚蛋運(yùn)輸：胚蛋運(yùn)輸溫度是否控制在25－35℃范圍，在運(yùn)輸中是否能保持種蛋所處環(huán)境溫度的穩(wěn)定和減少外界影響或污染的措施