流感疫苗生產(chǎn)用健康雞胚蛋的質(zhì)量審計

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1、流感疫苗生產(chǎn)用健康雞胚蛋現(xiàn)場考察記錄按照相關規(guī)定，我們將從資質(zhì)、機構(gòu)與人員、環(huán)境、主要的設施設備、生產(chǎn)質(zhì)量管理、物料、運輸這個七個方面對健康雞胚供應商進行考察，從而綜合考察養(yǎng)雞場、孵化場的情況，評估健康雞胚蛋的質(zhì)量和安全，并根據(jù)考察情況選擇供應商。養(yǎng)雞場審計記錄項目是/否備注1.資質(zhì)：是/否1.1營業(yè)執(zhí)照1.2種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證1.3動物防疫合格證1.4種群引進是否符合，是否有引種證明（父母代）。2.機構(gòu)與人員：是/否2.1是否配備與生產(chǎn)相適應的管理人員并有一定的管理經(jīng)驗？2.2是否配備與生產(chǎn)相適應的技術、質(zhì)檢、操作人員？人員數(shù)量：操作人員技術人員質(zhì)檢人員2.3飼養(yǎng)人員和檢

2、測人員是否經(jīng)相應的專業(yè)技術培訓上崗?3.環(huán)境：是/否3.1養(yǎng)雞場是否遠離居民區(qū)、鐵路、碼頭、飛機場、交通要道，是否存在噪聲干擾源或其它振動，是否遠離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的場所?3.2是否遠離禽類屠宰場、禽類加工廠、化工廠等易導致污染的場所？3.3是否與外界隔離并有圍墻，場門口是否設消毒池，并保持消毒液有效。進場物品是否消毒，是否控制車輛進入？3.4場內(nèi)環(huán)境是否整潔，生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局是否合理?垃圾箱設置是否可控并防止污染擴散？4.主要的設施設備：是/否4.1雞舍是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間?雞舍間數(shù)（）雞群大?。ǎ╇u舍面積（）雞群4.2雞籠、飲水器、環(huán)境

3、控制設備、加料設備、集蛋設備、清糞設備等是否配套合理？4.3雛雞繁育、種雞生產(chǎn)是否相對獨立？4.4浴室及廁所的設置是否對雞舍產(chǎn)生影響？4.5是否備有應急電源?4.6關鍵設施設備是否正常運行？如通風系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、排污系統(tǒng)?4.7是否設有專用蛋庫，蛋庫溫度是否有效控制？4.8是否設有獨立的包裝區(qū)域，包裝物是否經(jīng)消毒處理并可防破損?5.生產(chǎn)質(zhì)量管理：是/否5.1是否根據(jù)生產(chǎn)要求制訂相應的衛(wèi)生制度?5.2是否同時飼養(yǎng)其它家禽，是否嚴禁外來鳥類、禽蛋等進入雞舍？5.3雞舍是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施?5.4雞舍的地面是否定期消毒?5.5雞舍是否存放非生產(chǎn)物品和個人雜物，生產(chǎn)中的

4、廢棄物是否及時處理?5.6雞舍是否限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入，人員數(shù)量是否嚴格控制，對臨時外來人員是否進行指導和監(jiān)督?5.7人員進入雞舍是否有相應更衣消毒程序?5.8雞舍、雞群及每批產(chǎn)蛋是否有編號?5.9對雞群的周齡是否有規(guī)定并符合要求？5.10是否根據(jù)免疫程序嚴格執(zhí)行免疫計劃并及時記錄?5.11是否按規(guī)定定期對雞群進行新城疫、禽流感抗體檢測？5.12種蛋在采集后及入孵前是否消毒并有記錄?5.13雞群淘汰是否有規(guī)定？5.14每個雞群淘汰后，雞舍內(nèi)設施是否進行清洗與消毒?5.15是否對死雞、病雞及時清除，并對雞舍和飼養(yǎng)器具及時進行消毒？是否做好滅鼠、滅蚊、滅蠅、滅

5、蟑螂工作？6.物料：是/否6.1飼料內(nèi)是否添加激素、抗生素等藥物，飼料是否有檢驗報告單?6.2是否按規(guī)定定期對飼料進行檢測？6.3雞群飲水水質(zhì)是否有控制并符合胚蛋生產(chǎn)要求？7.運輸：是/否7.1種蛋運輸過程溫度是否控制并有效，且有防種蛋破損的措施？孵化場現(xiàn)場審計記錄項目是/否備注1.資質(zhì)（如果是獨立的孵化場）：1.1營業(yè)執(zhí)照1.2孵化生產(chǎn)經(jīng)營許可證2.人員：2.1現(xiàn)有人員數(shù)量是否與生產(chǎn)相適應？操作人員技術人員質(zhì)檢人員2.2生產(chǎn)人員是否經(jīng)相應的專業(yè)技術培訓后上崗?3.生產(chǎn)質(zhì)量管理：3.1孵化機配置數(shù)量臺？3.2是否設有專用蛋庫，蛋庫溫度是否控制并有記錄？3.3是否對孵化場崗位職

6、責有明確規(guī)定？3.4孵化工藝是否符合要求？至少包括種蛋驗收、消毒、入孵化箱孵化、產(chǎn)品驗收、裝箱、出場。3.5是否有孵化間設備清單？3.6是否制訂種蛋入場驗收制度、標準并記錄？3.7是否制訂種蛋孵化管理制度并記錄？3.8是否制訂種蛋消毒要求并記錄？3.9是否制訂孵化區(qū)清潔、消毒制度并記錄？3.10生產(chǎn)和檢驗用儀器、儀表、量具、衡器等適用范圍、精密度是否符合生產(chǎn)和檢驗要求，是否有明顯的合格標志，是否定期校驗?（如溫濕度計、移液管、電子天平等）3.11獨立的孵化場是否與養(yǎng)雞場簽訂生產(chǎn)協(xié)作協(xié)議？3.12是否制訂雞胚蛋出廠驗收標準？3.12.1胚蛋驗收時為孵育9~11日齡的雞胚。用檢蛋

7、器檢測雞胚蛋，未受精率+死胚率+氣室異常率是否有規(guī)定？雞胚血管是否清晰無異常？3.12.2胚蛋外觀：大小形狀均一、色澤正常、蛋殼無破損、無雞糞、無浮灰。3.12.3胚蛋重量是否有規(guī)定？3.12.4雞胚重量、尿囊液量是否有規(guī)定？3.12.5每批胚蛋是否提供一份孵育交接記錄，要求及時、真實、完整、清晰？3.12.6胚蛋使用蛋箱、蛋托是否及時清潔、消毒？每次運輸前是否對車廂進行消毒？3.12.7胚蛋運輸：胚蛋運輸溫度是否控制在25－35℃范圍，在運輸中是否能保持種蛋所處環(huán)境溫度的穩(wěn)定和減少外界影響或污染的措施