保健食品監(jiān)督管理、化妝品監(jiān)督管理

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1、保健食品的監(jiān)督管理保健食品的監(jiān)督管理北京市藥品監(jiān)督管理局北京市藥品監(jiān)督管理局20072007年年77月月內(nèi)容介紹內(nèi)容介紹??保健食品簡(jiǎn)介保健食品簡(jiǎn)介??相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件??保健食品行業(yè)的概況及目前存在的問(wèn)題保健食品行業(yè)的概況及目前存在的問(wèn)題??北京市的監(jiān)督管理情況北京市的監(jiān)督管理情況一、保健食品簡(jiǎn)介一、保健食品簡(jiǎn)介保健食品的定義保健食品的定義11保健食品：指表明具有特定保健功能的食品。保健食品：指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功即適宜于特定人群食用，具有調(diào)

2、節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。能，不以治療疾病為目的的食品?！侗＝∈称饭芾磙k法》（1996年實(shí)施）保健食品的定義保健食品的定義22保健食品，是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以保健食品，是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。急性或者慢性危害的食品?！侗＝∈称?/p>

3、注冊(cè)管理辦法（試行）》（2005年7月）保健食品的保健食品的2727種功能種功能??促進(jìn)排鉛促進(jìn)排鉛??輔助降血糖輔助降血糖??改善睡眠改善睡眠??抗氧化抗氧化??促進(jìn)泌乳促進(jìn)泌乳??輔助改善記憶輔助改善記憶??減肥減肥??緩解視疲勞緩解視疲勞??改善營(yíng)養(yǎng)性貧血改善營(yíng)養(yǎng)性貧血??清咽清咽??增強(qiáng)免疫力增強(qiáng)免疫力??輔助降血壓輔助降血壓??輔助降血脂輔助降血脂??緩解體力疲勞緩解體力疲勞保健食品的保健食品的2727種功能種功能??提高缺氧耐受力提高缺氧耐受力??對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能??改善生長(zhǎng)

4、發(fā)育改善生長(zhǎng)發(fā)育??增加骨密度增加骨密度??對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能??祛痤瘡祛痤瘡保健食品的保健食品的2727種功能種功能??祛黃褐斑祛黃褐斑??改善皮膚水份改善皮膚水份??改善皮膚油份改善皮膚油份??調(diào)節(jié)腸道菌群調(diào)節(jié)腸道菌群??促進(jìn)消化促進(jìn)消化??通便通便??對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能保健食品的主要特點(diǎn)保健食品的主要特點(diǎn)??主要使用中草藥、動(dòng)物性原料、真菌益主要使用中草藥、動(dòng)物性原料、真菌益生菌等天然原料。生菌等天然原料。??與傳統(tǒng)食品形態(tài)差異較大，常見(jiàn)劑型為與傳統(tǒng)

5、食品形態(tài)差異較大，常見(jiàn)劑型為膠囊、片劑和口服液。膠囊、片劑和口服液。??功能集中：主要集中在免疫調(diào)節(jié)、抗疲功能集中：主要集中在免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、減肥、調(diào)節(jié)血糖等方面。勞、調(diào)節(jié)血脂、減肥、調(diào)節(jié)血糖等方面。二、相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件二、相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件《《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》》??19951995年年1010月月3030日起施行。日起施行。??三次出現(xiàn)了三次出現(xiàn)了““表明具有特定保健功能的食品表明具有特定保健功能的食品””的概念，分別在第二十二條、第二十三條、的概念，分別在

6、第二十二條、第二十三條、第四十五條。第四十五條。??奠定了保健食品的法律地位。奠定了保健食品的法律地位?！丁吨腥A人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》》??第二十二條第二十二條表明具有特定保健功能的食品表明具有特定保健功能的食品，，其產(chǎn)品及說(shuō)明書(shū)必須報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審其產(chǎn)品及說(shuō)明書(shū)必須報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法，由查批準(zhǔn)，其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定?！丁吨腥A人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》》??第二十三條第二十

7、三條表明具有特定保健功能的食表明具有特定保健功能的食品品，不得有害于人體健康，其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)，不得有害于人體健康，其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容必須真實(shí)，該產(chǎn)品的功能和成分必須與說(shuō)容必須真實(shí)，該產(chǎn)品的功能和成分必須與說(shuō)明書(shū)相一致，不得有虛假。明書(shū)相一致，不得有虛假?！丁吨腥A人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》》??第四十五條第四十五條違反本法規(guī)定，未經(jīng)國(guó)務(wù)院違反本法規(guī)定，未經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)而生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)而生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)表明具有表明具有特定保健功能的食品的特定保健功能的食品的，或者該食品的產(chǎn)品，或者該食

8、品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容虛假的，責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，沒(méi)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容虛假的，責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處以一千元以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處以一千元以上五萬(wàn)元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的吊銷(xiāo)衛(wèi)以上五萬(wàn)元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的吊銷(xiāo)衛(wèi)生許可證。生許可證。