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《散劑、顆粒劑和膠囊劑》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑掌握散劑、顆粒劑和膠囊劑的概念和特點,并熟悉其制備方法、質(zhì)量檢查和包裝儲存。掌握粉碎、篩分和混合的概念并熟悉其方法及影響因素。了解粉碎、篩分和混合的常用設(shè)備、腸溶膠囊。學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)能力目標(biāo)會使用粉碎、篩分和混合的設(shè)備。能制備散劑、顆粒劑。能正確評價散劑、顆粒劑及膠囊劑的質(zhì)量。第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑第一節(jié)散劑第二節(jié)顆粒劑第三節(jié)膠囊劑第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑第一節(jié)散劑一、散劑的制備二、散劑的質(zhì)量檢查第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑定義分類散劑（powders）系指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。藥典一
2、部分為：內(nèi)服和外用散劑藥典二部分為：口服散劑和局部用散劑。第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑一、散劑的制備散劑制備的工藝流程藥物輔料粉碎篩分混合分劑量質(zhì)量檢查包裝散劑第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑一、散劑的制備粉碎篩分混合分劑量包裝與貯存第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑一、散劑的制備《中國藥典》2005年版規(guī)定粉末等級標(biāo)準(zhǔn)等級分等標(biāo)準(zhǔn)最粗粉指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20％的粉末粗粉指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40％的粉末中粉指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末細(xì)粉指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95％的
3、粉末最細(xì)粉指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95％的粉末極細(xì)粉指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95％的粉末第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑一、散劑的制備粉碎定義目的粉碎的方法主要是借助機(jī)械力將大塊的固體物質(zhì)粉碎成適用程度的操作過程。粉碎后藥物的細(xì)度用粉碎度表示增加藥物的有效面積來提高生物利用度；調(diào)節(jié)粉末的流動性；改善不同藥物粉末混合的均勻性；還可以減輕粉末對創(chuàng)面的刺激性。干法粉碎和濕法粉碎單獨粉碎和混合粉碎低溫粉碎第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑粉碎度的定義粉碎度的表示方法粉碎度與粉碎后的藥物顆粒平均直徑成反比，即粉碎度愈大，顆粒愈小。是固體
4、藥物粉碎后的細(xì)度常以粉碎前物料的平均直徑（d0），與粉碎后物料的平均直徑（d1）的比值（n）來表示:第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑1.粉碎的方法循環(huán)粉碎與開路粉碎循環(huán)粉碎的定義循環(huán)粉碎的特點開路粉碎的定義開路粉碎的特點在粉碎產(chǎn)品中若含有尚未充分粉碎的物料，通過篩分設(shè)備將粗顆粒分出再返回粉碎機(jī)繼續(xù)粉碎。所得的粒徑分布更為均一，更適合藥物制劑的加工。若物料只通過粉碎設(shè)備一次，即將產(chǎn)品排出。適用于對產(chǎn)品粒度要求不十分嚴(yán)格或為進(jìn)一步細(xì)碎作預(yù)碎之用。第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑干法粉碎與濕法粉碎干法粉碎的定義濕法粉碎的定義水飛法屬于濕法粉碎法。將藥物經(jīng)過適當(dāng)?shù)母稍?/p>
5、處理，使藥物中的水分含量降低至一定限度再行粉碎的方法。將物料中加入適量的水或其他液體的粉碎方法，也稱加液研磨法第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑水飛法定義適用藥物有些難溶于水的礦物藥如朱砂、珍珠、滑石等要求特別細(xì)度時，常采用水飛法進(jìn)行粉碎。是將藥物與水共置研缽或球磨機(jī)中研磨，使細(xì)粉漂浮于水面或混懸于水中，然后將此混懸液傾出，余下粗料再加水反復(fù)操作，至全部藥物研磨完畢。第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑操作方法藥物水細(xì)粉漂浮于水面或混懸于水中混懸液粗粉研磨水研磨傾出較細(xì)粗粉混懸液合并沉降上清液細(xì)濕粉干燥粉碎極細(xì)粉傾出第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑單獨粉碎和混合粉碎單獨粉
6、碎適用范圍混合粉碎的定義混合粉碎的特點兩種或兩種以上的物料同時粉碎的操作。氧化性與還原性必須單獨粉碎貴重藥物與刺激性藥物。避免粘性物料或熱塑性物料的粘壁或粉粒間的聚集粉碎與混合同時進(jìn)行第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑低溫粉碎定義適用范圍多用于粉碎熔點低、常溫下有熱可塑性、保留揮發(fā)性有效成分的物料。利用物料在低溫性脆的特點，在粉碎之前或粉碎過程中將物料進(jìn)行冷卻的粉碎方法。第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑粉碎球磨機(jī)機(jī)械式粉碎機(jī)流能磨2.粉碎設(shè)備研缽第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑圖1c萬能粉碎機(jī)（結(jié)構(gòu)示意圖）加料口抖動裝置環(huán)狀篩板入料口鋼齒出粉口第二章散劑、顆粒劑和膠囊
7、劑研缽類型適用對象研磨方法注意事項用于小劑量藥物的粉碎或?qū)嶒炇倚∫?guī)模散劑的制備。杵棒從乳缽中心為起點，按螺旋方式逐漸向外旋轉(zhuǎn)，達(dá)到最外層后再由外向內(nèi)反轉(zhuǎn)至中心，如此反復(fù)。瓷制最常用玻璃制最常用金屬制瑪瑙制瓷制乳缽適宜結(jié)晶性及脆性等藥物研磨，玻璃制乳缽適宜毒性藥物或貴重藥物的研磨與混合。第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑3.操作要點選擇適宜的粉碎器械；選用適宜的粉碎方法；及時篩去細(xì)粉；中草藥的藥用部位必須全部粉碎應(yīng)用；粉碎毒藥或刺激性較強(qiáng)的藥物時，應(yīng)注意勞動防護(hù)，同時避免交叉污染。第二章散劑、顆粒劑和膠囊劑如何粉碎珍珠、板藍(lán)根、冰片？第二章散劑、顆粒劑和膠囊
8、劑篩分定義目的是借助網(wǎng)孔大小將不同粒度的物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作。粒徑均勻一致的粉末提高混合的均勻性除去藥材的雜質(zhì)第二
