[精品]中醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會章程

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1、藥事管理與藥物治療委員會章程DGZY12-A)01第一章總則第一條根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理條例的有關規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療委員會，以下簡稱藥事委員會）。為規(guī)范藥事委員會的各項管理制度，特制定本章程。第二條藥事委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權力機構，也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做岀專門決定的專業(yè)技術組織。應在主管院長的領導下開展工作，日常工作由藥學部負責。第二章職責和任務第三條藥事委員會的職責在上級藥政機關指導下，在醫(yī)院主管院長領導下，負責組織實施

2、醫(yī)院的藥事管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》、中醫(yī)中藥管理等國家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關的法律、法規(guī)、條例，制定頒布本院有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，促進合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計劃，使中醫(yī)院藥品管理達到法制化、規(guī)范化和科學化的要求。第四條藥事委員會的任務1.學習、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查全院的貫徹執(zhí)行情況。2.制定、修訂《醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院藥品處方集》。3.指導、檢查全院合理用藥，尤其是屮藥的監(jiān)督管理，并把合理用藥作為考核醫(yī)師業(yè)績的一項內容。制定、頒行《中醫(yī)院臨床用藥督導方案》和《

3、中醫(yī)院特殊藥品管理制度》等，在全院范圍內推行，并監(jiān)督、檢查。4.組織評價中藥的臨床療效及不良反應，提出淘汰品種意見。5.指導、支持新藥臨床研究工作，對臨床使用的中藥進行監(jiān)督、檢查、評價和指導，合理遴選臨床使用的屮藥，監(jiān)督臨床試用屮藥和臨床試驗用屮藥的管理和使用情況。&組織分析醫(yī)院中藥使用情況，及時研究、解決本院藥療事故、嚴重用藥差錯和其他醫(yī)療用藥的重大問題。8.審定醫(yī)院用藥計劃，審批新藥申購計劃。9.開展醫(yī)院藥學學術活動。舉辦藥學進展、新藥介紹、藥物不良反應、藥政管理等培訓、講座，主辦內部或公開岀版

4、的藥學學術刊物。10.組織檢查醫(yī)用毒性藥甜、麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用放射性藥品的使用和管理情況。H.提出與藥事管理有關的獎懲事項的建議。第五條藥品質量管理小組：負責協(xié)助藥事委員會，對全院使用的藥品、自制藥品制劑）及化學試劑進行質量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。第六條藥品不良反應監(jiān)測小組：負責協(xié)助藥事委員會，對全院用藥中發(fā)生的不良反應，進行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應監(jiān)測中心,并及時處理、善后。第七條合理用藥督導小組：協(xié)助藥事委員會，對全院臨床科室正確、合理使用藥詁

5、進行指導，制定本院合理用藥指導原則，運用藥物經濟學理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。第三章組織機構和運行機制第八條組織機構I.藥事委員會由醫(yī)院主管業(yè)務的院長或副院長，醫(yī)務、藥學、護理等部門及有關單位的負責人和具有專業(yè)代表性的技術人員組成。2.藥事委員會設主任委員1人，由主管業(yè)務的院長或副院長擔任。副主任委員1?3人，分別由主管藥學工作的院長或副院長，醫(yī)務部門主管藥事工作的負責人及藥學部主任擔任。委員413人，應由具有高級技術職稱和10年以上藥品臨床使用經驗的有專業(yè)

6、代表性的各學科專家擔任。秘書一人?？筛鶕?jù)情況設無投票權的特邀委員或觀察員若干人。第九條丁作制度1.主任委員負責召集委員會開會研究醫(yī)院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內外有關專家參加。2.原則上會議每季度一次，總結和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥和的報批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召開臨時會議。1.藥事委員會會議應在半數(shù)以上委員出席的情況下召開。2.藥事委員會會議的決議應經參加會議的三分之二以上有投票權的委員的同意方可通過、頒行。3.藥學部是藥事委員會的執(zhí)行機構，負責落實藥

7、事委員會的決議。4.藥學部是藥事委員會的常設機關。在藥事委員會閉會期間，藥學部可以在其權限范圍內，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇到不能自行處理的事項，應及時向主任委員請示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨吋會議。藥學部所有臨時性決定均應在下一次藥事委員會會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。5.藥事委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的《醫(yī)院藥事管理委員會會

8、議檔案》，整理、保存藥事委員會的文件和檔案。6.主任委員因故不能履行其職責時，可由副主任委員依次臨時主持藥事委員會的工作。第十條藥事委員會有責任向醫(yī)院報告工作情況。第十一條每年組織召開藥品質量監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)察研討會各一次，總結交流經驗，學習、培訓藥品監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)察的知識及技能。第十二條藥事委員會委員的產生：藥事委員會的委員實行兼職聘任制。應由院長或主管業(yè)務的副院長提名，院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事委員會主任委員提名，