特殊過程 和 關(guān)鍵過程 的區(qū)別

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1、特殊過程?和?關(guān)鍵過程?的區(qū)別???所有的過程中，我們知道有的叫特殊過程,有的時候叫關(guān)鍵過程。這兩者有什么區(qū)別？????汽車行業(yè)的TS16949，針對ISO9001：2000對質(zhì)量管理體系要求中補充了一條關(guān)于特殊特性的定義如下：????3.1.12特殊特性SpecialCharacteristics????可能影響安全或者對產(chǎn)品的各項法規(guī)要求符合性、配合、功能、性能或者產(chǎn)品的后續(xù)加工過程有影響的產(chǎn)品特性或者制造工藝過程參數(shù)。????航空航天行業(yè)的AS9100，針對ISO9001：2000對質(zhì)量管理體系要求中

2、補充了一條關(guān)于關(guān)鍵特性的定義如下：????關(guān)鍵特性：材料，過程或零件的這樣一些特性，其變化將對產(chǎn)品配合、性能、服務(wù)壽命或制造性產(chǎn)生重大影響。????從以上兩個定義可以看出，對產(chǎn)品或者產(chǎn)品的制造工藝過程中一些特性的變化會影響到產(chǎn)品上面所說的那些關(guān)鍵特性（汽車行業(yè)叫特殊特性）。那么，凡是過程的固有特性具有或者會影響到這些關(guān)鍵特性的那些工藝過程，就是關(guān)鍵過程。????可以用特殊過程和關(guān)鍵過程組成一個矩陣。有四個區(qū)域如下：????A區(qū)：是特殊過程，過程結(jié)果中有關(guān)鍵特性。特別應當重視。譬如，重要的受力零件的熱處理加工

3、過程。????B區(qū)：非特殊過程，過程結(jié)果中有關(guān)鍵特性。譬如，重要零件的機械加工過程。????C區(qū)：是特殊過程，過程結(jié)果中沒有關(guān)鍵特性。譬如，一般零件的電鍍工藝過程。????D區(qū)：非特殊過程，過程結(jié)果中沒有關(guān)鍵特性。譬如，一般零件的機械加工過程。??????????????????????????特殊過程??????非特殊過程????????????關(guān)鍵過程????????A????????????????B??????????非關(guān)鍵過程????????C????????????????D????從以上可見，

4、特殊過程是從過程本身控制的角度來判定的，而關(guān)鍵過程是從過程結(jié)果對接受者影響的角度來判定的。????我們這里只討論質(zhì)量。有的時候，我們關(guān)心過程的進度、成本和其他的一些工作業(yè)績。如果這些過程的這些業(yè)績沒有達到要求，會影響到顧客滿意的話，這些過程也有可能叫做關(guān)鍵過程。那是進度的關(guān)鍵過程，成本的關(guān)鍵過程，或者其他方面的關(guān)鍵過程。這里加以說明。從這表可看到，兩者沒有必然連系????????????????????????????????????????特殊過程????非特殊過程????關(guān)鍵過程????????A???

5、?????????????B??非關(guān)鍵過程????????C????????????????D????譬如，一個重要的螺栓，它的質(zhì)量涉及到安全，它的工藝過程中有機械加工過程，這個工序在加工后可以通過尺寸檢驗的。那機械加工過程就是B：關(guān)鍵過程，不是特殊過程。而這個螺栓是要通過熱處理使內(nèi)部的金相組織發(fā)生變化。影響到螺栓的強度和韌性。盡管可以通過隨爐的試片來檢驗，但是，對零件還是沒有辦法檢驗。它是一種關(guān)鍵過程又是一種特殊過程。屬于A類。譬如，某焊接工藝過程，我們作為特殊過程。因為，焊接好的零件沒有辦法檢驗內(nèi)部的金

6、相組織和焊接結(jié)合牢度的，確定為特殊過程。但是，我們用焊接工藝來焊接一個公園里的指示牌，出了問題沒有什么嚴重后果的。對人身財產(chǎn)安全、衛(wèi)生等沒有關(guān)系。那么，也就沒有必要確定為關(guān)鍵過程。就是C類了。????1、我個人觀點，電子行業(yè)手工焊接/鋟錫焊都是（不是分別）特殊過程。有人認為不是的。認為可以檢驗的。我認為檢驗的只能是部分的特性，不可能充分的。好比熱處理可以通過打硬度來檢驗一樣。不可能充分的。????2、特殊過程是一種通俗的叫法，沒有必要爭論，關(guān)鍵看，這個過程是否要做7.5.2條的確認。不確認質(zhì)量有沒有把握。汽

7、車行業(yè)規(guī)定，所有的產(chǎn)品生產(chǎn)過程都必須確認。確認內(nèi)容還可以根據(jù)需要來判定，確認哪些因素。所以，沒有必要爭論是否是特殊過程，而要統(tǒng)一在要不要做事先的過程確認。???當我們在做7.1條產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的時候，根據(jù)標準7.1.b條必須“針對產(chǎn)品建立的各種過程……”。再根據(jù)7.1.c條，必須根據(jù)具體情況確定，“針對產(chǎn)品必要的驗證、確認……”。這7.1.c條要求中的確認是只過程的確認。也就是要求過程滿足7.5.2條要求。如果不懂得什么過程需要按照7.5.2條要求做確認，那么，也就沒有辦法滿足標準7.1.c條要求。凡是策劃

8、決定要確認的過程，應當提供證據(jù)證明通過確認滿足策劃要求的。也就是要用客觀數(shù)據(jù)來展示滿足策劃要求的。因為，這樣的過程檢驗要花錢，或者檢驗后也就不能再提交給顧客使用了。所以，要通過過程確認來確定應當控制什么因素，證明控制好這些因素后做出來的產(chǎn)品一定能滿足要求。這是要求用客觀的證據(jù)來證明的。????以上這是ISO9001的要求。對汽車行業(yè)來說，認為生產(chǎn)過程和服務(wù)提供過程都可能會涉及到人身安全。因此，TS16949中針對