實驗室生物安全管理規(guī)范

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1、****實驗室生物安全管理規(guī)范相關法律法規(guī)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》（GB50346-2004）15《上海市一、二級病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)范》15目錄一、實驗室生物安全管理組織體系和管理責任制度二、實驗室工作人員生物安全培訓考核制度三、生物實驗室保衛(wèi)和安全檢查制度四、生物實驗室工作人員健康管理制度五、生物實驗室人員準入制度六、生物實驗室消毒隔離規(guī)程七、實驗室生物安全操作規(guī)程八、實驗室事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告登記制度九、病原微生物實驗室醫(yī)療廢物管理制度十、實驗室生物安全事件應急處

2、置預案1515一、實驗室生物安全管理組織體系（生物安全委員會）管理責任：負責咨詢、指導、評估、監(jiān)督實驗室的生物安全相關事宜。（一）、實驗室設立單位的法定代表人對本單位實驗室安全負責，其主要職責為：1.負責建立本單位生物安全管理體系，落實生物安全管理責任部門或責任人；2.定期召開生物安全管理會議，對實驗室生物安全相關的重大事項作出決定；3.批準和發(fā)布實驗室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件。（二）、實驗室負責人為實驗室生物安全第一責任人，其主要職責為：1.全面負責實驗室生物安全工作；2.決定并授權進入實驗室的工作人員；3.監(jiān)督有關法規(guī)和標準操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權作出15停止

3、實驗的決定；1.任命實驗室生物安全管理員具體落實實驗室生物安全管理工作；2.負責制定和實施實驗室應急處置預案；3.負責實驗室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查，并將調(diào)查結果以及處理意見向設立單位生物安全管理責任部門或責任人報告；4.負責對涉及感染性物質(zhì)的研究計劃、方案以及操作程序等，實施前的生物安全審查。二、實驗室工作人員生物安全培訓考核制度1、實驗室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術人員。在獨立進行工作前需在中高級實驗技術人員指導下進行上崗培訓，達到合格標準，方可開始工作；2、實驗室的工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險并接受實驗室安全教育，自愿從事實驗室工作。3、實驗室的工作人員必須遵守實

4、驗室的所有安全管理制度、規(guī)定和操作規(guī)程。人員培訓應包括（不限于）：a)上崗培訓，包括對較長期離崗或下崗人員的再上崗培訓；b)實驗室管理體系培訓；c)安全知識及技能培訓；d)實驗室設施設備（包括個體防護裝備）的安全使用；e)應急措施與現(xiàn)場救治；f)定期培訓與繼續(xù)教育；g)人員能力的考核與評估。三、生物實驗室保衛(wèi)和安全檢查制度1.實驗室的走廊和通道應不妨礙人員和物品通過。151.應設計緊急撤離路線，緊急出口應有明顯的標識。2.房間的門根據(jù)需要安裝門鎖，門鎖應便于內(nèi)部快速打開。3.應根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實驗室設備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應不妨礙逃生和急救。4.實驗室應

5、有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的措施。5.實驗用設施設備在投入使用前應核查并確認其性能可滿足實驗室的安全要求和相關標準。每次使用前或使用中應根據(jù)監(jiān)控指標確認設施設備的性能處于正常工作狀態(tài)，并記錄。6.定期清潔實驗室設備。必要時使用消毒滅菌劑清潔實驗室設備。四、生物實驗室工作人員健康管理制度1.在開展活動前，應了解實驗室活動涉及的任何危險，掌握良好工作行為，實驗室設置單位為實驗人員提供如何在風險最小情況下進行工作的詳細指導，包括正確選擇和使用個體防護裝備。2.員工的工作量和工作時間安排不應影響實驗室活動的質(zhì)量和員工的健康，符合國家法規(guī)要求。3.制定有關職業(yè)禁忌癥、易感人群和監(jiān)督個人健康狀態(tài)

6、的政策。必要時，為實驗室人員提供免疫計劃、醫(yī)學咨詢或指導。4.五、生物實驗室人員準入制度1.實驗室管理層對所有員工、來訪者、合同方、社區(qū)和環(huán)境的安全負責；2.經(jīng)過有控制措施的安全門才能進入實驗室；3.實驗室建立人員進出登記制度，禁止非工作人員進入實驗室。特殊情況下，非工作人員進入實驗室的須經(jīng)實驗室負責人批準，由專人陪同，并做好登記。4.在實驗室內(nèi)不得進食和飲水，或者進行其他與實驗無關的活動；5.如果實驗室聘用臨時工作人員，應確保其有能力勝任所承擔的工作，了解并遵守實驗室管理體系的要求。6.在有規(guī)定的領域，實驗室人員在從事相關的實驗室活動時，應有相應的資格。7.15六、生物實驗室消毒隔離

7、規(guī)程1、在實驗室出入口與區(qū)域交叉處設置浸有2000mg/L有效氯消毒液的腳墊，不定時補充噴灑消毒液，保持腳墊濕潤。2、實驗室內(nèi)所有物品應專用，并須經(jīng)嚴格消毒后方可帶出，實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。3、進入實驗室應穿戴嚴密的個人防護用品，在實驗中注意自身防護，并防止操作過程中的交叉污染。3、應使用密封的離心杯進行樣品離心，以防濺出。4、實驗過程中應按規(guī)定將使用后的器材立即丟入消毒液內(nèi)消毒處理。5、實驗完畢，先消毒物體表面，再按規(guī)定程序