實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范

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1、****實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范相關(guān)法律法規(guī)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346-2004）15《上海市一、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》15目錄一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織體系和管理責(zé)任制度二、實(shí)驗(yàn)室工作人員生物安全培訓(xùn)考核制度三、生物實(shí)驗(yàn)室保衛(wèi)和安全檢查制度四、生物實(shí)驗(yàn)室工作人員健康管理制度五、生物實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度六、生物實(shí)驗(yàn)室消毒隔離規(guī)程七、實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程八、實(shí)驗(yàn)室事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告登記制度九、病原微生物實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢物管理制度十、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急處

2、置預(yù)案1515一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織體系（生物安全委員會(huì)）管理責(zé)任：負(fù)責(zé)咨詢、指導(dǎo)、評估、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)事宜。（一）、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法定代表人對本單位實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)，其主要職責(zé)為：1.負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人；2.定期召開生物安全管理會(huì)議，對實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定；3.批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件。（二）、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，其主要職責(zé)為：1.全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；2.決定并授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；3.監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出15停止

3、實(shí)驗(yàn)的決定；1.任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；2.負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案；3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向設(shè)立單位生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人報(bào)告；4.負(fù)責(zé)對涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等，實(shí)施前的生物安全審查。二、實(shí)驗(yàn)室工作人員生物安全培訓(xùn)考核制度1、實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立進(jìn)行工作前需在中高級實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作；2、實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作。3、實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)

4、驗(yàn)室的所有安全管理制度、規(guī)定和操作規(guī)程。人員培訓(xùn)應(yīng)包括（不限于）：a)上崗培訓(xùn)，包括對較長期離崗或下崗人員的再上崗培訓(xùn)；b)實(shí)驗(yàn)室管理體系培訓(xùn)；c)安全知識及技能培訓(xùn)；d)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備（包括個(gè)體防護(hù)裝備）的安全使用；e)應(yīng)急措施與現(xiàn)場救治；f)定期培訓(xùn)與繼續(xù)教育；g)人員能力的考核與評估。三、生物實(shí)驗(yàn)室保衛(wèi)和安全檢查制度1.實(shí)驗(yàn)室的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過。151.應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識。2.房間的門根據(jù)需要安裝門鎖，門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速打開。3.應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)

5、有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的措施。5.實(shí)驗(yàn)用設(shè)施設(shè)備在投入使用前應(yīng)核查并確認(rèn)其性能可滿足實(shí)驗(yàn)室的安全要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。每次使用前或使用中應(yīng)根據(jù)監(jiān)控指標(biāo)確認(rèn)設(shè)施設(shè)備的性能處于正常工作狀態(tài)，并記錄。6.定期清潔實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。必要時(shí)使用消毒滅菌劑清潔實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。四、生物實(shí)驗(yàn)室工作人員健康管理制度1.在開展活動(dòng)前，應(yīng)了解實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及的任何危險(xiǎn)，掌握良好工作行為，實(shí)驗(yàn)室設(shè)置單位為實(shí)驗(yàn)人員提供如何在風(fēng)險(xiǎn)最小情況下進(jìn)行工作的詳細(xì)指導(dǎo)，包括正確選擇和使用個(gè)體防護(hù)裝備。2.員工的工作量和工作時(shí)間安排不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的質(zhì)量和員工的健康，符合國家法規(guī)要求。3.制定有關(guān)職業(yè)禁忌癥、易感人群和監(jiān)督個(gè)人健康狀態(tài)

6、的政策。必要時(shí)，為實(shí)驗(yàn)室人員提供免疫計(jì)劃、醫(yī)學(xué)咨詢或指導(dǎo)。4.五、生物實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1.實(shí)驗(yàn)室管理層對所有員工、來訪者、合同方、社區(qū)和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)；2.經(jīng)過有控制措施的安全門才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；3.實(shí)驗(yàn)室建立人員進(jìn)出登記制度，禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。特殊情況下，非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由專人陪同，并做好登記。4.在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水，或者進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng)；5.如果實(shí)驗(yàn)室聘用臨時(shí)工作人員，應(yīng)確保其有能力勝任所承擔(dān)的工作，了解并遵守實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求。6.在有規(guī)定的領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室人員在從事相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，應(yīng)有相應(yīng)的資格。7.15六、生物實(shí)驗(yàn)室消毒隔離

7、規(guī)程1、在實(shí)驗(yàn)室出入口與區(qū)域交叉處設(shè)置浸有2000mg/L有效氯消毒液的腳墊，不定時(shí)補(bǔ)充噴灑消毒液，保持腳墊濕潤。2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有物品應(yīng)專用，并須經(jīng)嚴(yán)格消毒后方可帶出，實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。3、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿戴嚴(yán)密的個(gè)人防護(hù)用品，在實(shí)驗(yàn)中注意自身防護(hù)，并防止操作過程中的交叉污染。3、應(yīng)使用密封的離心杯進(jìn)行樣品離心，以防濺出。4、實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)按規(guī)定將使用后的器材立即丟入消毒液內(nèi)消毒處理。5、實(shí)驗(yàn)完畢，先消毒物體表面，再按規(guī)定程序