藥害事件處理應(yīng)急預(yù)案.doc

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1、藥害事件處理應(yīng)急預(yù)案一、為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類藥害事件，保障公眾的身體健康和生命安全，制定本預(yù)案。二、本預(yù)案適用于突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的夯品安全事件的應(yīng)急處理工作。三、藥品安全危害事件（以下簡(jiǎn)稱藥害事件）是指突然發(fā)生,對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。四、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，按藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度執(zhí)行五、重大制售假劣藥品事件或嚴(yán)重影響公共群眾生命安全的突發(fā)藥品危害事件，本院有關(guān)

2、科室或個(gè)人立即向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并立即停藥、搶救、對(duì)癥處理。將危害夾帶最低。六、本院任何科室或個(gè)人均有責(zé)任向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)匯報(bào)不良反應(yīng)事件的義務(wù)。醫(yī)療科室在獲息有關(guān)藥害信息時(shí)，應(yīng)立即向領(lǐng)道小組匯報(bào)，重大藥害事件信息在一小時(shí)內(nèi)上報(bào)，不得緩報(bào)、隱報(bào)、亂報(bào)、謊報(bào)。七、醫(yī)療科室得到藥害事件信息后，應(yīng)及時(shí)發(fā)動(dòng)人員處理，分析事件發(fā)生的原因。八、分析事件發(fā)生的事態(tài)，預(yù)防其他不良反應(yīng)的發(fā)生，分析報(bào)告應(yīng)有初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告、總結(jié)報(bào)告。1、初次報(bào)告內(nèi)容：事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢(shì)分析、擬采取的措施等。2、動(dòng)態(tài)報(bào)告內(nèi)容：根據(jù)藥害事

3、件的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)報(bào)告藥害事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對(duì)或處理措施。3、總結(jié)報(bào)告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對(duì)措施的探討，對(duì)以后類似事件的防范和建議等。九、發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，積極進(jìn)行臨床救治,做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對(duì)事件進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查、分析，按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。十、將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病歷中。十一、根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。一級(jí)：重大藥害事件。指藥害事件在全院范圍影響大，波及范圍廣，蔓

4、延勢(shì)頭緊急，己經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后杲的事件。二級(jí)：較大藥害事件。指藥害事件在醫(yī)院范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)，己經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。三級(jí)：一般藥害事件。指夯害事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭，己經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品藥害事件。十二、藥害事件應(yīng)急工作，應(yīng)堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。藥械科2012年11月2

5、7口