醫(yī)用耗材管理制度.doc

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1、醫(yī)用耗材管理制度（一）醫(yī)用耗材供應(yīng)商管理制度為加強我院屮標(biāo)供應(yīng)商的管理，促使其推動質(zhì)量改進，確保提供產(chǎn)品的質(zhì)量以及服務(wù)符合我院要求，特制訂本管理制度，規(guī)定如下：1.供貨商應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律、法規(guī)的要求。2.供應(yīng)商不得提供市場證件過期或超出規(guī)定范圍的產(chǎn)品，若違反相關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.紐?織備使用科室定期或不定期地對供應(yīng)商所提供產(chǎn)品的質(zhì)最和使川效果進行評價，不合格的解除長期供應(yīng)合作協(xié)議。4.常用耗材采用“一品兩供”，即同一產(chǎn)品至少應(yīng)保持兩家供應(yīng)商，一用一備，價格按屮標(biāo)價執(zhí)行。5.對供應(yīng)商履行合同情況和業(yè)務(wù)過程中的誠信情況進行評價（包括供應(yīng)商配送服

2、務(wù)的及時性、是否按計劃的數(shù)最、質(zhì)量配送及售后服務(wù)情況等），對信用度好的供應(yīng)商，下一年度招標(biāo)時院方將主動邀請其參與投標(biāo)。（二）釆購招標(biāo)管理制度1.醫(yī)用耗材采購必須按照有關(guān)法規(guī)及主管部門制定的相關(guān)辦法進行。對于集屮招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材，嚴(yán)格按照一衛(wèi)生部和黃石市醫(yī)療機構(gòu)集屮招標(biāo)目錄屮規(guī)定的品種和價格執(zhí)行。2.在購置前，必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、營業(yè)執(zhí)照等證件，加蓋供應(yīng)商單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。3.對于新進醫(yī)用耗材，臨床科室應(yīng)填寫“新耗材（更換品牌）使用屮請

3、表”，并由科室主任簽字后報送院領(lǐng)導(dǎo)審批，核準(zhǔn)后按招標(biāo)采購規(guī)定程序執(zhí)行。4.為了避免多品牌無序化的競爭，同種功能的產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家控制在2~3家。5.醫(yī)用耗材的采購首先是質(zhì)量第一、安全第一的原則，在保證產(chǎn)品質(zhì)量和療效的情況下,盡量采購價格較低的產(chǎn)品。（三）應(yīng)急釆購管理制度1.當(dāng)出現(xiàn)重大突發(fā)事件時，為滿足醫(yī)療器械的及時供應(yīng)，進行應(yīng)急采購。2.院領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)上級政府部門指示，宣告是否啟動應(yīng)急采購。3.應(yīng)急采購應(yīng)突出“應(yīng)急”,精簡采購流程，確保醫(yī)療器械采購快速、高效、便捷、靈活。4.根據(jù)采購任務(wù)，迅速從供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫屮選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，及時與供應(yīng)商取得聯(lián)系，確定醫(yī)療器械采購事宜，先采取口

4、頭協(xié)議纟R織供貨，事后補簽書面合同的方式纟H?織實施。1.因其他原因，供應(yīng)商不能第一時間提供材料物資，應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)報告，可聯(lián)系兄弟醫(yī)院尋求相應(yīng)材料支援，以滿足耗材的及時供應(yīng)。2.應(yīng)急采購任務(wù)完成后，及時辦理合同補簽、經(jīng)費結(jié)算手續(xù)，總結(jié)報告應(yīng)急采購任務(wù)完成情況等。（四）分批配送管理制度1.屮標(biāo)耗材采用分批次配送，并實行月采購計劃管理，目的是庫房容量冇限，合理運用流動資金，減少庫存積壓，降低采購成木。2.采購計劃分為庫房采購計劃和臨床科室采購計劃。3.庫房采購計劃由庫管員和會計根據(jù)每月使用量和庫存最制定采購計劃，由保障部門主管審批并打印簽字后交管理員電話聯(lián)絡(luò)安排實施。4

5、.臨床科室采購計劃，一般是專科耗材和非招標(biāo)目錄內(nèi)耗材，屬專科耗材的報庫房錄入物質(zhì)管理系統(tǒng)備案；屬非招標(biāo)目錄內(nèi)的（臨時或緊急使用），由保障部門主管會同使用科室與供應(yīng)商簽訂供貨協(xié)議（2000元以上）。（五）驗收管理制度1.醫(yī)用耗材必須嚴(yán)格按照驗收手續(xù)、稈序進行，嚴(yán)格把關(guān)。2.驗收人員根據(jù)計劃單和送貨單，認真核對供應(yīng)商、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號、數(shù)最、生產(chǎn)LI期、生產(chǎn)批號、滅菌LI期、有效期，并檢杳材料包裝、標(biāo)志是否完整，一切合格由驗貨員簽字。3.對于專科材料，由使用科室兩人以上共同驗收，核對供應(yīng)商、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號、數(shù)量、生產(chǎn)口期、生產(chǎn)批號、滅菌口期、有

6、效期、條形碼，并檢查材料包裝、標(biāo)志是否完整，驗收合格后進入二級庫房存放。4.對于緊急購豊的耗材不能夠按常規(guī)程序驗收時，可以簡化手續(xù)，或是先使用事后補作辦驗收手續(xù)，但必須由使用科室負責(zé)人簽字。5.驗收時發(fā)現(xiàn)有缺件或不合格產(chǎn)品，嚴(yán)格按照不合格產(chǎn)品處理稈序執(zhí)行。6.未辦理驗收手續(xù)的物品，一律不得入庫。7.對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。（六）庫房管理制度為確保醫(yī)用耗材在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定，提供合格產(chǎn)品，參照國家相關(guān)庫房管理制度，對醫(yī)用耗材庫房管理做出以下規(guī)定。1.適用范圍：庫房集屮管理及貯備的醫(yī)用耗材。2.庫房設(shè)施：庫房要配備相應(yīng)的防火

7、、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如貨架、滅火器、溫濕度計等。庫房必須有足夠空間，滿足存儲條件。1.庫房實行分區(qū)分類管理，劃分為待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等。2.存放采用“三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂，不靠墻，不靠地。保持庫房的干凈整潔,防止一衛(wèi)生材料霉?fàn)€、變質(zhì)，對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件貯存。3.定期巡查庫存產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。4.定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。5.定期對庫房物品進行盤點核對，做到賬物相符。&做好月采購計劃，在保證一線丁?作需求的前提下，使庫存數(shù)量最低，物品流動最快，不得積壓。9