非pvc軟袋大輸液生產(chǎn)工藝淺析.doc

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1、非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)工藝淺析【摘要】隨著藥用包裝材料的發(fā)展，非PVC軟袋大輸液已經(jīng)逐步取代傳統(tǒng)玻璃瓶、塑料瓶到塑料軟袋包裝大輸液進(jìn)入臨床上，產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響著醫(yī)院患者及醫(yī)護(hù)人員的安全。非pvc多層共擠膜軟袋輸液更以其安全、方便、環(huán)保徹底的改變了傳統(tǒng)的輸液方式，本文就我公司使用的湖南千山SRD5000型非PVC膜軟袋輸液生產(chǎn)口動(dòng)線(xiàn)生產(chǎn)、調(diào)試過(guò)程中積累的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分析探討?！娟P(guān)鍵詞】非PVC軟袋大輸液；生產(chǎn)工藝；調(diào)試【中圖分類(lèi)號(hào)ITQ320.725【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1004-7484(2012)14-0002-02與傳統(tǒng)玻璃瓶及塑料瓶輸液相比，非PVC膜軟袋輸液工藝的關(guān)鍵生產(chǎn)工序?qū)崿F(xiàn)

2、全密閉，有效避免了二次污染。在使用過(guò)程中，非卩VC軟袋輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出，無(wú)需形成空氣回路，是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品。非PVC多層共擠膜安全環(huán)保，機(jī)械強(qiáng)度較高、表面透明光滑，能夠有效阻止水氣滲透，不含任何對(duì)人體有害的增塑劑、填充劑、潤(rùn)滑劑等等。可以說(shuō)，非PVC軟袋輸液是輸液生產(chǎn)工藝和技術(shù)的巨大的革新。我公司于2007年由湖南千山制藥機(jī)械股份有限公司引進(jìn)二條SRD5000型非PVC膜軟袋生產(chǎn)線(xiàn)，可生產(chǎn)50ml-1000ml輸液產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)三年多的調(diào)試、使用、磨合，現(xiàn)將生產(chǎn)、調(diào)試過(guò)程中積累的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分析與探討O1預(yù)熱工位：預(yù)熱工位分為“預(yù)熱一”和“預(yù)熱二”工位，其中“預(yù)

3、熱一”是非接觸式預(yù)熱，“預(yù)熱二”是接觸式預(yù)熱。在制袋制型之前，需對(duì)口管進(jìn)行充分的預(yù)熱「預(yù)熱一”的作用是對(duì)整組接口統(tǒng)一進(jìn)行預(yù)熱，使之II管軟化?！邦A(yù)熱二”是對(duì)每個(gè)口管單獨(dú)的進(jìn)行接觸式加熱，以抵消由于接口本身尺寸、表面不平而帶來(lái)的影響。使之預(yù)熱充分，在成型處與非PVC膜能夠充分的“點(diǎn)焊”在一起。再通過(guò)后工位的“焊袋口”工位將口管與膜充分的焊接在一起。從而減少最終產(chǎn)品漏袋的風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)熱效果的好壞對(duì)焊袋口工位的影響很人，預(yù)熱溫度過(guò)高，會(huì)導(dǎo)致口管與預(yù)熱模具粘連在一起，從而會(huì)導(dǎo)致拉絲現(xiàn)象，絲狀物易混入藥液中去，從而影響到后工序燈檢的合格率。溫度低則易導(dǎo)致預(yù)熱不充分，在焊袋口處無(wú)法將口管與膜焊接在一起,造成

4、“虛焊”，非常容易導(dǎo)致漏液。不同的口管廠(chǎng)家，有不同的工藝參數(shù),摸索需要有充分的時(shí)間和準(zhǔn)備。我公司通過(guò)與膜廠(chǎng)家技術(shù)人員交流，采取貼膜技術(shù)，是指在“預(yù)熱二”每個(gè)工位模具上貼上有一層耐高溫的特富龍膠帶(ASF-110FR),提高“預(yù)熱二”的溫度，并適當(dāng)縮短時(shí)間，這樣既保證了口管能夠充分的預(yù)熱，又不至于產(chǎn)生拉絲現(xiàn)象，并且也不影響生產(chǎn)效率。從實(shí)踐的效果來(lái)看，制袋成型美觀，膜與口管焊接緊密。大大降低了產(chǎn)詁因?yàn)闉槲B而造成的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。2成型工位：成型工位是影響到制袋本身一個(gè)很關(guān)鍵的工位，成型上下模具的清潔、成型的溫度、時(shí)間、成型的壓力控制是保證制好袋很重要的因索。成型的溫度與膜材因素影響較人，三層膜比五層

5、膜對(duì)成型溫度耍求較高，因其焊接窗口較窄。還有一個(gè)很關(guān)鍵的因素，就是調(diào)節(jié)好成型模具間的間隙。上模具與下模具之間需要有適當(dāng)?shù)拈g隙，較好的是在320UH!左右。在每次更換模具Z后，在正式牛產(chǎn)之前，需要對(duì)上下模具進(jìn)行仔細(xì)的調(diào)整。成型模具間的間隙需小于兩層膜的厚度。3焊袋口工位：焊袋口工位是影響到產(chǎn)品漏液一個(gè)很關(guān)鍵的工位，口管經(jīng)預(yù)熱后，在成型工位與非PVC膜“點(diǎn)焊”，此時(shí)在焊袋口工位對(duì)口管進(jìn)行焊接，焊接質(zhì)量好壞，直接決定了產(chǎn)品的質(zhì)量，特別是漏液。焊接溫度與時(shí)間的選擇，一是要充分考慮膜材木身的耐熱性能，二是?，F(xiàn)場(chǎng)充分評(píng)估焊接質(zhì)量帶來(lái)的漏液風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)具體情況，來(lái)適時(shí)調(diào)整焊接工藝參數(shù)。包裝焊接模具上下間的間

6、隙。焊袋口模具間隙一般要在320um-360um之間。判斷的標(biāo)準(zhǔn)是“三線(xiàn)合一”，系指口管、膜材以及二間之間形成的三線(xiàn)，在交叉處完全熔合，形成“三線(xiàn)合一”。待溫度降下來(lái)后，通過(guò)剪刀將袋身剪成二公分條狀，通過(guò)手工拉扯的方法進(jìn)行判斷。4冷切工位又稱(chēng)“整形工位”，袋子經(jīng)成型、焊袋口后，在此工位將焊袋口進(jìn)行快速冷卻，使膜與口管能快速的粘聯(lián)，溶合在一起，并快速恢復(fù)膜材口身的物理性能。5焊蓋工位制袋機(jī)經(jīng)成型、焊袋口、冷卻后的袋通過(guò)同步帶，轉(zhuǎn)移至灌裝機(jī)后，經(jīng)過(guò)同步帶，轉(zhuǎn)移至藥液灌裝工位，藥液經(jīng)灌裝充填以后，轉(zhuǎn)移至焊接工位，這是本設(shè)備生產(chǎn)的最后一道工位。此工位主要是將組合蓋與接口進(jìn)行高溫加熱，并進(jìn)行組合焊接。

7、影響到此工位一個(gè)很關(guān)鍵的因索就是加熱片要伸縮到位，二是接口與組合蓋與加熱片間的間隙不宜太大，太大加熱效果不好，太小了容易撞到加熱片，易造成損失。該設(shè)備是采用低電壓，高電流的方面對(duì)加熱片進(jìn)行加熱?？刂坪眉訜岬臅r(shí)間可以很好的保證焊蓋的質(zhì)量。不至于因溫度過(guò)高，焊蓋變形，影響產(chǎn)品美觀。也不至于因溫度過(guò)低，組合蓋與接口焊接不緊密，有漏液的風(fēng)險(xiǎn)。以上幾個(gè)工位是本設(shè)備影響到軟袋輸液生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的幾個(gè)控制點(diǎn)。此外本設(shè)備還有送