非pvc軟袋大輸液生產(chǎn)工藝淺析.doc

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1、非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)工藝淺析【摘要】隨著藥用包裝材料的發(fā)展,非PVC軟袋大輸液已經(jīng)逐步取代傳統(tǒng)玻璃瓶、塑料瓶到塑料軟袋包裝大輸液進入臨床上,產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響著醫(yī)院患者及醫(yī)護人員的安全。非pvc多層共擠膜軟袋輸液更以其安全、方便、環(huán)保徹底的改變了傳統(tǒng)的輸液方式,本文就我公司使用的湖南千山SRD5000型非PVC膜軟袋輸液生產(chǎn)口動線生產(chǎn)、調(diào)試過程中積累的經(jīng)驗進行分析探討。【關(guān)鍵詞】非PVC軟袋大輸液;生產(chǎn)工藝;調(diào)試【中圖分類號ITQ320.725【文獻標識碼】A【文章編號】1004-7484(2012)14-0002-02與傳統(tǒng)玻璃瓶及塑料瓶輸液相比,非PVC膜軟袋輸液工藝的關(guān)鍵生產(chǎn)工序?qū)崿F(xiàn)

2、全密閉,有效避免了二次污染。在使用過程中,非卩VC軟袋輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出,無需形成空氣回路,是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品。非PVC多層共擠膜安全環(huán)保,機械強度較高、表面透明光滑,能夠有效阻止水氣滲透,不含任何對人體有害的增塑劑、填充劑、潤滑劑等等??梢哉f,非PVC軟袋輸液是輸液生產(chǎn)工藝和技術(shù)的巨大的革新。我公司于2007年由湖南千山制藥機械股份有限公司引進二條SRD5000型非PVC膜軟袋生產(chǎn)線,可生產(chǎn)50ml-1000ml輸液產(chǎn)品,經(jīng)過三年多的調(diào)試、使用、磨合,現(xiàn)將生產(chǎn)、調(diào)試過程中積累的經(jīng)驗進行分析與探討O1預(yù)熱工位:預(yù)熱工位分為“預(yù)熱一”和“預(yù)熱二”工位,其中“預(yù)

3、熱一”是非接觸式預(yù)熱,“預(yù)熱二”是接觸式預(yù)熱。在制袋制型之前,需對口管進行充分的預(yù)熱「預(yù)熱一”的作用是對整組接口統(tǒng)一進行預(yù)熱,使之II管軟化。“預(yù)熱二”是對每個口管單獨的進行接觸式加熱,以抵消由于接口本身尺寸、表面不平而帶來的影響。使之預(yù)熱充分,在成型處與非PVC膜能夠充分的“點焊”在一起。再通過后工位的“焊袋口”工位將口管與膜充分的焊接在一起。從而減少最終產(chǎn)品漏袋的風險。預(yù)熱效果的好壞對焊袋口工位的影響很人,預(yù)熱溫度過高,會導(dǎo)致口管與預(yù)熱模具粘連在一起,從而會導(dǎo)致拉絲現(xiàn)象,絲狀物易混入藥液中去,從而影響到后工序燈檢的合格率。溫度低則易導(dǎo)致預(yù)熱不充分,在焊袋口處無法將口管與膜焊接在一起,造成

4、“虛焊”,非常容易導(dǎo)致漏液。不同的口管廠家,有不同的工藝參數(shù),摸索需要有充分的時間和準備。我公司通過與膜廠家技術(shù)人員交流,采取貼膜技術(shù),是指在“預(yù)熱二”每個工位模具上貼上有一層耐高溫的特富龍膠帶(ASF-110FR),提高“預(yù)熱二”的溫度,并適當縮短時間,這樣既保證了口管能夠充分的預(yù)熱,又不至于產(chǎn)生拉絲現(xiàn)象,并且也不影響生產(chǎn)效率。從實踐的效果來看,制袋成型美觀,膜與口管焊接緊密。大大降低了產(chǎn)詁因為為微滲而造成的質(zhì)量風險。2成型工位:成型工位是影響到制袋本身一個很關(guān)鍵的工位,成型上下模具的清潔、成型的溫度、時間、成型的壓力控制是保證制好袋很重要的因索。成型的溫度與膜材因素影響較人,三層膜比五層

5、膜對成型溫度耍求較高,因其焊接窗口較窄。還有一個很關(guān)鍵的因素,就是調(diào)節(jié)好成型模具間的間隙。上模具與下模具之間需要有適當?shù)拈g隙,較好的是在320UH!左右。在每次更換模具Z后,在正式牛產(chǎn)之前,需要對上下模具進行仔細的調(diào)整。成型模具間的間隙需小于兩層膜的厚度。3焊袋口工位:焊袋口工位是影響到產(chǎn)品漏液一個很關(guān)鍵的工位,口管經(jīng)預(yù)熱后,在成型工位與非PVC膜“點焊”,此時在焊袋口工位對口管進行焊接,焊接質(zhì)量好壞,直接決定了產(chǎn)品的質(zhì)量,特別是漏液。焊接溫度與時間的選擇,一是要充分考慮膜材木身的耐熱性能,二是耍現(xiàn)場充分評估焊接質(zhì)量帶來的漏液風險,根據(jù)具體情況,來適時調(diào)整焊接工藝參數(shù)。包裝焊接模具上下間的間

6、隙。焊袋口模具間隙一般要在320um-360um之間。判斷的標準是“三線合一”,系指口管、膜材以及二間之間形成的三線,在交叉處完全熔合,形成“三線合一”。待溫度降下來后,通過剪刀將袋身剪成二公分條狀,通過手工拉扯的方法進行判斷。4冷切工位又稱“整形工位”,袋子經(jīng)成型、焊袋口后,在此工位將焊袋口進行快速冷卻,使膜與口管能快速的粘聯(lián),溶合在一起,并快速恢復(fù)膜材口身的物理性能。5焊蓋工位制袋機經(jīng)成型、焊袋口、冷卻后的袋通過同步帶,轉(zhuǎn)移至灌裝機后,經(jīng)過同步帶,轉(zhuǎn)移至藥液灌裝工位,藥液經(jīng)灌裝充填以后,轉(zhuǎn)移至焊接工位,這是本設(shè)備生產(chǎn)的最后一道工位。此工位主要是將組合蓋與接口進行高溫加熱,并進行組合焊接。

7、影響到此工位一個很關(guān)鍵的因索就是加熱片要伸縮到位,二是接口與組合蓋與加熱片間的間隙不宜太大,太大加熱效果不好,太小了容易撞到加熱片,易造成損失。該設(shè)備是采用低電壓,高電流的方面對加熱片進行加熱。控制好加熱的時間可以很好的保證焊蓋的質(zhì)量。不至于因溫度過高,焊蓋變形,影響產(chǎn)品美觀。也不至于因溫度過低,組合蓋與接口焊接不緊密,有漏液的風險。以上幾個工位是本設(shè)備影響到軟袋輸液生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的幾個控制點。此外本設(shè)備還有送

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