制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策.pdf

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1、制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策(公告2012年第18號2012-03-07實施)一、總則（一）為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》等相關(guān)法律法規(guī)，防治環(huán)境污染，保障生態(tài)安全和人體健康，促進(jìn)制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的進(jìn)步，制定本技術(shù)政策。（二）本技術(shù)政策為指導(dǎo)性文件，供各有關(guān)單位在建設(shè)項目和現(xiàn)有企業(yè)的管理、設(shè)計、建設(shè)、生產(chǎn)、科研等工作中參照采用；本技術(shù)政策適用于制藥工業(yè)（包括獸藥）。（三）鼓勵制藥工業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展，提高產(chǎn)業(yè)集中度，減少制藥企業(yè)數(shù)量。鼓勵中小企業(yè)向“專、精、特、新”的方向發(fā)展。（四）要防止化學(xué)原料藥生產(chǎn)向環(huán)境承載能力弱的地區(qū)轉(zhuǎn)移；鼓勵制藥工業(yè)園區(qū)創(chuàng)建國家新

2、型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地；新（改、擴(kuò)）建制藥企業(yè)選址應(yīng)符合當(dāng)?shù)匾?guī)劃和環(huán)境功能區(qū)劃，并根據(jù)當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件和環(huán)境敏感區(qū)域的方位，確定適宜的廠址。（五）限制大宗低附加值、難以完成污染治理目標(biāo)的原料藥生產(chǎn)項目，防止低水平產(chǎn)能的擴(kuò)張，提升原料藥深加工水平，開發(fā)下游產(chǎn)品，延伸產(chǎn)品鏈，鼓勵發(fā)展新型高端制劑產(chǎn)品。（六）應(yīng)對制藥工業(yè)產(chǎn)生的化學(xué)需氧量（COD）、氨氮、殘留藥物活性成份、惡臭物質(zhì)、揮發(fā)性有機(jī)物（VOC）、抗生素菌渣等污染物進(jìn)行重點防治。（七）制藥工業(yè)污染防治應(yīng)遵循清潔生產(chǎn)與末端治理相結(jié)合、綜合利用與無害化處置相結(jié)合的原則；注重源頭控污，加強(qiáng)精細(xì)化管理，提倡廢水分類收集、分質(zhì)處理，采

3、用先進(jìn)、成熟的污染防治技術(shù)，減少廢氣排放，提高廢物綜合利用水平，加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險防范。廢水、廢氣及固體廢物的處置應(yīng)考慮生物安全性因素。（八）制藥企業(yè)應(yīng)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，提升污染防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工藝和設(shè)備。二、清潔生產(chǎn)（一）鼓勵使用無毒、無害或低毒、低害的原輔材料，減少有毒、有害原輔材料的使用。（二）鼓勵在生產(chǎn)中減少含氮物質(zhì)的使用。（三）鼓勵采用動態(tài)提取、微波提取、超聲提取、雙水相萃取、超臨界萃取、液膜法、膜分離、大孔樹脂吸附、多效濃縮、真空帶式干燥、微波干燥、噴霧干燥等提取、分離、純化、濃縮和干燥技術(shù)。（四）鼓勵采用酶法

4、、新型結(jié)晶、生物轉(zhuǎn)化等原料藥生產(chǎn)新技術(shù)，鼓勵構(gòu)建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種，提高產(chǎn)率。（五）生產(chǎn)過程中應(yīng)密閉式操作，采用密閉設(shè)備、密閉原料輸送管道；投料宜采用放料、泵料或壓料技術(shù)，不宜采用真空抽料，以減少有機(jī)溶劑的無組織排放。（六）有機(jī)溶劑回收系統(tǒng)應(yīng)選用密閉、高效的工藝和設(shè)備，提高溶劑回收率。（七）鼓勵回收利用廢水中有用物質(zhì)、采用膜分離或多效蒸發(fā)等技術(shù)回收生產(chǎn)中使用的銨鹽等鹽類物質(zhì)，減少廢水中的氨氮及硫酸鹽等鹽類物質(zhì)。（八）提高制水設(shè)備排水、循環(huán)水排水、蒸汽凝水、洗瓶水的回收利用率。三、水污染防治（一）廢水宜分類收集、分質(zhì)處理；高濃度廢水、含有藥物

5、活性成份的廢水應(yīng)進(jìn)行預(yù)處理。企業(yè)向工業(yè)園區(qū)的公共污水處理廠或城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水，應(yīng)進(jìn)行處理，并按法律規(guī)定達(dá)到國家或地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。（二）烷基汞、總鎘、六價鉻、總鉛、總鎳、總汞、總砷等水污染物應(yīng)在車間處理達(dá)標(biāo)后，再進(jìn)入污水處理系統(tǒng)。（三）含有藥物活性成份的廢水，應(yīng)進(jìn)行預(yù)處理滅活。（四）高含鹽廢水宜進(jìn)行除鹽處理后，再進(jìn)入污水處理系統(tǒng)。（五）可生化降解的高濃度廢水應(yīng)進(jìn)行常規(guī)預(yù)處理，難生化降解的高濃度廢水應(yīng)進(jìn)行強(qiáng)化預(yù)處理。預(yù)處理后的高濃度廢水，先經(jīng)“厭氧生化”處理后，與低濃度廢水混合，再進(jìn)行“好氧生化”處理及深度處理；或預(yù)處理后的高濃度廢水與低濃度廢水混合，進(jìn)行“厭氧（或水

6、解酸化）－好氧”生化處理及深度處理。（六）毒性大、難降解廢水應(yīng)單獨收集、單獨處理后，再與其他廢水混合處理。（七）含氨氮高的廢水宜物化預(yù)處理，回收氨氮后再進(jìn)行生物脫氮。（八）接觸病毒、活性細(xì)菌的生物工程類制藥工藝廢水應(yīng)滅菌、滅活后再與其他廢水混合，采用“二級生化－消毒”組合工藝進(jìn)行處理。（九）實驗室廢水、動物房廢水應(yīng)單獨收集，并進(jìn)行滅菌、滅活處理，再進(jìn)入污水處理系統(tǒng)。（十）低濃度有機(jī)廢水，宜采用“好氧生化”或“水解酸化－好氧生化”工藝進(jìn)行處理。四、大氣污染防治（一）粉碎、篩分、總混、過濾、干燥、包裝等工序產(chǎn)生的含藥塵廢氣，應(yīng)安裝袋式、濕式等高效除塵器捕集。（二）有機(jī)溶劑廢氣

7、優(yōu)先采用冷凝、吸附－冷凝、離子液吸收等工藝進(jìn)行回收，不能回收的應(yīng)采用燃燒法等進(jìn)行處理。（三）發(fā)酵尾氣宜采取除臭措施進(jìn)行處理。（四）含氯化氫等酸性廢氣應(yīng)采用水或堿液吸收處理，含氨等堿性廢氣應(yīng)采用水或酸吸收處理。（五）產(chǎn)生惡臭的生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置除臭設(shè)施；動物房應(yīng)封閉，設(shè)置集中通風(fēng)、除臭設(shè)施。五、固體廢物處置和綜合利用（一）制藥工業(yè)產(chǎn)生的列入《國家危險廢物名錄》的廢物，應(yīng)按危險廢物處置，包括：高濃度釜殘液、基因工程藥物過程中的母液、生產(chǎn)抗生素類藥物和生物工程類藥物產(chǎn)生的菌絲廢渣、報廢藥品、過期原料、廢吸附劑、廢催化劑和溶劑、含有或者直