各崗位應(yīng)知應(yīng)會.doc

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1、.*******醫(yī)藥有限公司各崗位應(yīng)知應(yīng)會..目錄共性問題1中層以上管理人員1總經(jīng)理1質(zhì)量副總1質(zhì)管部經(jīng)理、質(zhì)量管理員1驗收員1養(yǎng)護(hù)員1儲運部經(jīng)理1收貨員1保管員1復(fù)核員1司機(jī)、運輸人員1發(fā)電機(jī)使用人員1采購經(jīng)理、采購員1銷售經(jīng)理、銷售員：1開票員：1辦公室主任、文員：1信息員：1財務(wù)經(jīng)理、會計：1..共性問題：l你公司的質(zhì)量方針是什么？你部門、崗位的質(zhì)量目標(biāo)是都有哪些？多長時間考核一次？誰來考核的？l你們公司基本情況：公司都有哪些部門？對公司其他崗位人員姓名、崗位、部門是否清楚？l你的學(xué)歷、專業(yè)，畢業(yè)院校，入職時間，工作簡歷，工資待遇

2、。l本公司經(jīng)營范圍。l計算機(jī)系統(tǒng)工號、密碼？（本人應(yīng)熟記，不能告訴檢查員）l..你是什么崗位？你負(fù)責(zé)哪些工作（崗位職責(zé)）。需要遵循哪些制度、操作規(guī)程？（列出文件名稱即可）l新版GSP實施以來參加培訓(xùn)大概時間、次數(shù)；培訓(xùn)老師是誰，培訓(xùn)的主要內(nèi)容？l你是何時到這個公司的？什么時候到現(xiàn)在這個崗位的？以前做什么了？上崗前培訓(xùn)了嗎？誰來給培訓(xùn)的？l上崗前體檢了嗎？2014年體檢了嗎？參加體檢大概時間，在哪里體檢的？l新版的質(zhì)量體系文件什么時候開始執(zhí)行的？你這個崗位的文件在哪里？（要求每個崗位在工作場所都能隨時查閱）l查培訓(xùn)檔案，從花名冊隨機(jī)點名，

3、提問所答過卷子中的試題？..l你們的營業(yè)場所面積？倉庫面積？是自己的房產(chǎn)嗎？l倉庫、辦公場所是什么時候開始啟用的？l假、劣藥品的定義。2假藥：是藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，或以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。包括國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。2劣藥：指藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。包括未標(biāo)明有效期或者更改有效期的，不注明或者

4、更改生產(chǎn)批號的，超過有效期的，直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的，擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的，其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的（各級藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量公告或抽檢不合格的；各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用、召回的）..中層以上管理人員：l質(zhì)量體系文件都由誰來起草？哪個部門負(fù)責(zé)管理？2由各使用部門負(fù)責(zé)人起草、質(zhì)量副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)2由辦公室負(fù)責(zé)下發(fā)、存檔管理l質(zhì)量體系內(nèi)審多長時間開展一次？你都參與過哪些內(nèi)審？什么時間參與的？你負(fù)責(zé)審核的項目是什么？2全面內(nèi)審每年開展一次，專項內(nèi)審在質(zhì)量體系關(guān)鍵要素發(fā)生變化后1個月內(nèi)

5、開展2其它問題根據(jù)自己實際情況回答l個人簡歷？詳細(xì)說說與申報資料核對是否一致？l誰負(fù)責(zé)組織開展風(fēng)險管理工作的？你們開展風(fēng)險管理工作了嗎？如何做的？2公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)風(fēng)險管理工作，質(zhì)量管理部組織開展風(fēng)險管理活動，各部門對經(jīng)營環(huán)節(jié)中的各類風(fēng)險進(jìn)行識別，對識別的風(fēng)險點進(jìn)行評估，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)匯總，確定風(fēng)險級別及管理方法，下發(fā)各部門、崗位進(jìn)行落實。l質(zhì)量投訴工作誰負(fù)責(zé)？不良反應(yīng)工作誰負(fù)責(zé)？2質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)上報工作都由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)l你部門的職責(zé)、你的職責(zé)？l副總經(jīng)理應(yīng)熟悉本人管轄部門的所有內(nèi)容..總經(jīng)理：l質(zhì)量方針是如何確定的？為

6、什么選擇這個為本公司的質(zhì)量方針？2根據(jù)企業(yè)情況來說：召開公司負(fù)責(zé)人和各部門負(fù)責(zé)人，按照保證質(zhì)量和誠信服務(wù)的思路，集體討論。2我公司藥品經(jīng)營以“XXXXXX”為企業(yè)經(jīng)營理念，力爭為客戶提供高品質(zhì)的藥品與服務(wù)，在這個經(jīng)營理念下，確定了“XXXXXX”的質(zhì)量方針，轉(zhuǎn)化成質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行分解，在經(jīng)營環(huán)節(jié)圍繞質(zhì)量方針開展各項工作，保證質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成，從而保證經(jīng)營理念的實現(xiàn)。l本公司的歷史沿革及歷次變更情況l你參加過哪些藥品管理方面的培訓(xùn)？主要培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間？（省局培訓(xùn)、公司內(nèi)部培訓(xùn)都算）l就本企業(yè)來說，哪些能經(jīng)營？哪些不能經(jīng)營？（根據(jù)自己企業(yè)經(jīng)

7、營范圍回答）l您對GSP認(rèn)證工作的理解、認(rèn)識?2GSP認(rèn)證是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況檢查的認(rèn)可和監(jiān)督管理的過程。實施GSP認(rèn)證將促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營思想和質(zhì)量意思發(fā)生根本性變化，有利于企業(yè)的長期、可持續(xù)發(fā)展。GSP是全員質(zhì)量管理的一個工程，只有通過全員參與才能實現(xiàn)。新版GSP明確了對藥品流通的全過程、全方位管理提出新的要求,冷鏈產(chǎn)品的儲存運輸、計算機(jī)管理控制、設(shè)施設(shè)備的驗證、溫濕度監(jiān)控等方面做出了詳細(xì)具體的標(biāo)準(zhǔn)要求,彌補(bǔ)了以往藥品流通過程中的監(jiān)管空白。l企業(yè)質(zhì)量管理體系建立的基本情

8、況？如何保證質(zhì)量體系符合法律法規(guī)？2我公司自參加新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)后，即對照規(guī)范要求，對質(zhì)量管理體系5大要素（組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施與設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件、計算機(jī)系統(tǒng)）進(jìn)行逐條審核、查找差距，