格列齊特緩釋片(仙孚迪)的說(shuō)明書(shū).doc

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1、格列齊特緩釋片(仙孚迪)的說(shuō)明書(shū)糖尿病也稱為“富貴病”，其主要的病因是由于長(zhǎng)期的過(guò)量飲食而導(dǎo)致的。人們?nèi)粘Ｉ钪星形疬^(guò)量飲食，一定要保持一個(gè)良好的飲食習(xí)慣，飯后多做運(yùn)動(dòng)，以達(dá)到消化體內(nèi)多余能量的作用。治療糖尿病首選藥物進(jìn)行治療，采用格列齊特緩釋片(仙孚迪)治療糖尿病擁有特別好的效果，對(duì)于穩(wěn)定血糖擁有非常好的效果。【藥品名稱】通用名稱：格列齊特緩釋片商品名稱：格列齊特緩釋片(仙孚迪)【適應(yīng)癥/功能主治】當(dāng)單用飲食療法,運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型）?！疽?guī)格型號(hào)】30mg*30s【用法用量】口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，30至120m

2、g。建議于早餐時(shí)服用。【不良反應(yīng)】低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則，或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下，用格列齊特緩釋片治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀：頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，瞳睡，睡眠障礙，激動(dòng)，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應(yīng)遲緩，抑郁．精神錯(cuò)亂，視覺(jué)及語(yǔ)言障礙，失語(yǔ)，震顫，不全性麻痹，感覺(jué)障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動(dòng)徐緩，倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。另外，觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀：出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動(dòng)過(guò)速，高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而，人造糖類替代品無(wú)

3、效。對(duì)于長(zhǎng)期嚴(yán)重低血糖病便例，即使因吸收了糖而暫時(shí)得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹揭，便秘都有過(guò)較少報(bào)導(dǎo)，但如在早餐時(shí)服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風(fēng)險(xiǎn)降到最低。罕見(jiàn)的不良反應(yīng)：一皮膚和皮下組織反應(yīng)：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起皰。其它磺脲糞藥物，援少數(shù)病例有過(guò)敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。一血液疾?。簶O罕見(jiàn)，包括貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少，粒細(xì)胞減少等，這些異常通常是可逆的，治療停止時(shí)消失。其它磺脲類藥物，少數(shù)病例可見(jiàn)紅細(xì)胞減少．粒細(xì)胞缺乏，貧血及各類血細(xì)胞減少等。一肝一膽疾?。焊蚊杆皆龈?AST，ALT，堿

4、性磷酸酶)，肝炎(罕見(jiàn))。如有膽汁鄯積性黃疽出現(xiàn)．中止治療。其它磺脲類藥物，少數(shù)病例罕見(jiàn)肝酶水平增高，肝功能不壘(膽汁郁積和黃疸)，甚至出現(xiàn)肝炎，中斷治療后，癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后一般都會(huì)消失。一視力障礙：暫時(shí)性視力障礙，可能是因?yàn)殚_(kāi)始治療時(shí)的血糖水平變化?！窘伞恳灰阎獙?duì)格列齊特或其中某一種賦形劑，其它磺脲類、磺胺類藥物過(guò)敏：一I型糖尿??；一糖尿病昏迷前期，糖尿病酮癥酸中毒；一嚴(yán)重腎或肝功能不壘：對(duì)這些病例建議應(yīng)用胰島素：一應(yīng)用咪康唑治療者(參見(jiàn)[藥物相互作用】)一哺乳期(參見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】)【注意事項(xiàng)】低血糖：此藥物治療應(yīng)

5、建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐(包括早餐)的患者，因?yàn)檠舆t進(jìn)餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險(xiǎn)增加，所以定時(shí)攝食碳水化臺(tái)物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物，相當(dāng)大量或長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)后，飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間?？赡苄枰≡?，并且需葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn)，必須小心選擇病人及所用的劑量以及對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生：一患者拒絕合作或無(wú)能力合作(特別是老年人)；一營(yíng)養(yǎng)不良，不按時(shí)進(jìn)餐，忘記進(jìn)餐，禁食或改變食物；一運(yùn)動(dòng)和攝取碳水化合物二者間不平衡

6、；一腎功能不全；一嚴(yán)重肝功能不全；一格列齊特緩釋片服用過(guò)量；一某些內(nèi)分泌疾病：甲狀腺功能減低；垂體和腎上腺功能不壘；一與某些其他的藥物合并應(yīng)用(參見(jiàn)【藥物相互作用】)。一腎與肝功能不全：肝功能不全威嚴(yán)重腎功能不壘患者，格列齊特之藥代動(dòng)力學(xué)和／或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?。一需向患者說(shuō)明的資料：應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險(xiǎn)性，包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療，按時(shí)運(yùn)動(dòng)及監(jiān)測(cè)血糖水平的重要性。一血糖不平衡：患者有下列任何情況，口服治療糖尿病藥物，可使血糖濃度受到影響：發(fā)熱、外傷，感染、外科手術(shù)。某些情況可能需要應(yīng)用胰

7、島素。所有口服降糖藥，包括格列齊特，長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)，藥效對(duì)許多病人都會(huì)減弱。這可能由于糖尿病的嚴(yán)重程度進(jìn)展，或者是由于對(duì)治療的反應(yīng)減低，這種現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效，應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分，后者指該藥在首次用藥時(shí)即證明是無(wú)效者。在將患者確定為繼發(fā)性失效前必須考慮適當(dāng)調(diào)整劑量以及監(jiān)督其飲食治療和運(yùn)動(dòng)。一實(shí)驗(yàn)室檢查：糖基化血紅蛋白水平(或空腹血糖水平)是評(píng)估降糖療效較好的指標(biāo)。自我監(jiān)測(cè)血糖是非常有效的。一對(duì)駕駛及操作機(jī)器的影響：在駕駛和／或操作機(jī)器時(shí)患者應(yīng)警惕低