醫(yī)療器材設(shè)備配備方案

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1、醫(yī)療器材設(shè)備配備方案2011-10-117招標(biāo)商務(wù)要求1、1、1投標(biāo)企業(yè)注冊資金≥100萬,生產(chǎn)企業(yè)注冊資金1000萬元以上。1．2投標(biāo)產(chǎn)品通過CE和FDA等系列認證1、3在本市有專門負責(zé)售后及維修部門和人員1、4投標(biāo)產(chǎn)品廠家出具的唯一授權(quán)書2、資質(zhì)證明文件2.1醫(yī)療器械注冊證（符合最新的國家醫(yī)療器械分類目錄要求）2.2制造商必須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證2.3經(jīng)營商必須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證2.4投標(biāo)產(chǎn)品必須具備醫(yī)療器械檢測部門的產(chǎn)品注冊檢測報告2.5CE或FDA認證3.1本包貨物的質(zhì)量保證期為一年，投標(biāo)人投標(biāo)時需在商務(wù)條款響應(yīng)/偏離表中作出響應(yīng)。4、售后

2、服務(wù)3、質(zhì)量保證期4.1在省內(nèi)設(shè)有辦事處或售后服務(wù)及備件中心（投標(biāo)文件提供相關(guān)證明材料復(fù)印件，評標(biāo)時驗證原件）。4.2駐地城市有廠家直接授權(quán)工程師3名以上進行售后服務(wù)5、培訓(xùn)5.1最終用戶的培訓(xùn)費、有關(guān)耗材費用以及受訓(xùn)者的資料、師資的費用均由供貨商支付。培訓(xùn)是指涉及產(chǎn)品基本原理、安裝、調(diào)試、操作使用和保養(yǎng)維護等有關(guān)內(nèi)容的學(xué)習(xí)，受訓(xùn)者的人數(shù)和培訓(xùn)時間應(yīng)予說明。17二、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、性能1、十二道心電圖機1、設(shè)備名稱：12道心電圖機2、數(shù)量：　　1臺（套）3、主要技術(shù)指標(biāo)及基本參數(shù)3.1導(dǎo)聯(lián)：標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)；3.2配有5.7寸背光源LCD液晶顯示屏，可同步顯示、記錄1

3、2導(dǎo)心電波形；3.3具有直接功能鍵和標(biāo)準(zhǔn)字母數(shù)字鍵盤；3.4具有強抗干擾能力；3.5手動、自動記錄心律不齊，可進行回顧分析100次以上的ECG資料；3.6RR間期監(jiān)測，并將R-R趨勢測量報告連同心電波形一并給出；3.7預(yù)采樣模式,記錄按此鍵之前10秒的心電波形；3.8自動檢測并觸發(fā)打印心律失常心電報告；3.9支持120秒ECG波形電影回放；3.10中文菜單及結(jié)果分析；3.11支持睡眠模式，降低功耗；3.12熱點陣記錄方式，可記錄分析結(jié)果（包括結(jié)論、詳細測量值和主要波形）、明尼蘇達碼、以及導(dǎo)聯(lián)名稱、心率、增益，記錄速度、年齡、性別、身高、體重、血壓等信息；3.13

4、內(nèi)置可充電鋰電池,電池充滿電能連續(xù)記錄100份心電圖以上。3.14濾波器：交流濾波50Hz/60Hz3.15具有無操作自動關(guān)機功能和無操作自動屏保功能，自動關(guān)機和自動屏保時間可任意調(diào)整。3.16支持中文輸入法,能輸入和打印含醫(yī)院中文名稱和病人中文姓名的中文報告單3.17可設(shè)置選擇10秒-24秒心電圖自動記錄3.18具有“快速”和“省紙”兩種打印模式，尤其適合體檢3.19周期記錄模式,自動記錄時間間隔最長可設(shè)置為60分鐘。3.20具有病例查詢功能，可根據(jù)姓名、ID、或日期查詢機內(nèi)存儲的病例3.21輸入回路：浮地輸入方式3.22輸入阻抗：>50MΩ3.23頻響：0.

5、05-150Hz3.24輸入回路電流：≤50nA3.25噪聲電平：≤12.5μVp-p3.26耐極化電壓：±500mV3.27共模抑制比：≥110dB3.28時間常數(shù)：≥3.2s3.29定標(biāo)電壓：1mV3.30靈敏度選擇：2.5，5，10，20，10/5，AGC(mm/mV)173.31走紙速度：5mm/s、6.25mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s3.32記錄通道：3、3+1、3+3、6、6+1、123.33外接輸入：10mm/0.5V3.34安全類別：I類CF型3.35電源：AC220V±10%，50/60Hz3.36通過C

6、E和FDA認證，具有CMD醫(yī)療器械產(chǎn)品認證一年以上的生產(chǎn)歷史2、檢驗17全自動血細胞分析儀技術(shù)指標(biāo)一、參數(shù)要求：1、儀器全自動操作2、工作原理：電阻抗法計數(shù)，分光比色法測血紅蛋白3、能夠提供白細胞三分類，23項測試參數(shù)及三個直方圖4、浮動界標(biāo)技術(shù)：儀器對細胞分類采用浮動界標(biāo)技術(shù)，并且可以進行人工輔助分類5、掃流技術(shù)：儀器對紅細胞、血小板的測量采用掃流技術(shù)6、測試模式：具備全血和預(yù)稀釋兩種測試模式7、在預(yù)稀釋模式下一次排液可進行兩次測試8、采血量：全血模式采血量≤10μL，預(yù)稀釋采血量≤20μL9、測試速度：30個標(biāo)本/小時10、儀器具有采樣針自動清洗功能11、試

7、劑：無毒環(huán)保型試劑，無氰化物測HGB。12、具有灼燒排堵、反沖排堵功能13、存儲功能：能存儲10000個病人數(shù)據(jù)14、顯示器：液晶顯示屏，同屏幕顯示所有測試數(shù)據(jù)及直方圖15、打?。簝?nèi)置熱敏打印，同時可以選配外置打印機，可輸出中文打印數(shù)據(jù)16、儀器具有RS232接口，可聯(lián)接電腦并傳輸測量結(jié)果17、儀器具有異常報警提示功能、部件人工檢測校準(zhǔn)功能18、儀器具有全封閉樣本測試功能尿液分析儀技術(shù)指標(biāo)17一、參數(shù)要求：1、檢測項目：pH、亞硝酸鹽、蛋白、比重、維生素C、隱血、葡萄糖、膽紅素、尿膽原、酮體、白細胞。八項、十項、十一項兼容。2、測量原理：反射光電比色法。3、測量

8、波長：550nm、620