雅培艾滋病檢測試紙檢測原理、方法、局限性

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1、雅培艾滋病檢測試紙檢測原理、方法、局限性雅培艾滋病檢測試紙產(chǎn)品名稱通用名稱：人類免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗體診斷試劑盒（膠體硒法）英文名稱：DetermineHIV-1/2包裝規(guī)格10個測試/板；100個測試/包裝袋雅培艾滋病檢測試紙預期用途用于體外、肉眼觀察、定性的免疫分析，檢測全血、血清或血漿中的HIV-1和HIV-2抗體，用于幫助檢測受感染個體的HIV-1和HIV-2抗體。本品僅用于無償獻血的現(xiàn)場初篩，上公開課本品檢測陽性者，需進行進一步確定。雅培艾滋病檢測試紙檢驗原理本試劑是利用免疫層析法原理定性測定血樣中HIV-

2、1/2抗體。加樣本入反應(yīng)條，樣品遷移通過結(jié)合物包被處，與硒膠體-抗原結(jié)合物混合重組結(jié)合，此混合物繼續(xù)遷移通過固相包被的合成肽和重組抗原的病人結(jié)果窗口。如果樣品中含有HIV-1/2抗體，抗體將會與硒膠體-抗原結(jié)合，并在病人窗口處被固相包被的合成肽和重組抗原所捕獲，形成一條紅線。如果樣品中不含有HIV-1/2抗體，硒膠體-抗原結(jié)合物將會通過病人窗口而不與固相包被的合成肽和重組抗原結(jié)合，則沒有一條紅線形成。為了確保結(jié)果有效，在反應(yīng)條中含有質(zhì)控條帶。雅培艾滋病檢測試紙樣本要求雅培艾滋病檢測試紙樣品采集：*采集靜脈的血清，血漿和全血靜脈采

3、集人血清，血漿和全血必須在無菌條件下，并避免樣品溶血。注：對全血和血漿樣品，必須使用EDTA抗凝管（吸管）*末梢全血的采集：在采集末梢血樣品前，在清潔干燥處放一個EDTA毛細管1、對成人和一歲以下的兒童可選擇中指，無名指和食指（任何一個胼胝端）采集，用濕熱毛巾或熱水來溫暖手增加血液循環(huán)。2、用酒精潔手指，然后涼干。3、手掌向上，將穿刺針置于指尖，緊靠手指并刺破皮膚，將穿刺針頭丟棄于尖銳危險品容器里。4、用無菌紗布擦掉第一滴血。5、將手指的高度置低于肘部，間歇性的擠壓穿刺手指數(shù)次，滴血在試紙上，也可以用吸管吸出血液滴在試紙上。雅培

4、艾滋病檢測試紙血樣保存：如果是血清和血漿樣品收集后7天內(nèi)檢測，樣品須放在攝氏2-8度保存，如果大于7天則須冷凍保存，低于零下20度。*如果靜脈全血樣品收集后7天內(nèi)檢測民，可將樣品放在攝氏2-8度保存，不能冷凍全血樣品*末梢全血樣品必須馬上測定。雅培艾滋病檢測試紙檢驗方法雅培艾滋病檢測試紙檢驗程序10條一組的樣品反應(yīng)條可折斷并撕開分開單獨使用，注意：分開使用時必須從右邊開始，左邊有試劑批號和效期。（1）去掉每個測條的外包裝（2）對血清或血漿樣品：a、加50ul血b、等最少15分鐘（最多60分鐘）然后讀取結(jié)果（3）對全血樣品（靜脈血

5、）：a、加50ul血b、直至血液吸入樣本墊然后加入1滴Chase緩沖液c、等最少15分鐘（最多60分鐘）然后讀取結(jié)果（4）對全血樣本（手指血）：a、加50ul血于試紙反應(yīng)墊中b、直至血被試紙全部吸收后，然后加入1滴Chase緩沖液c、等最少15分鐘（最多60分鐘）然后讀取結(jié)果雅培艾滋病檢測試紙檢測結(jié)果陰性:一條紅線，沒有感染HIV；陽性:二條紅線，感染了HIV；無效:無紅線，需要重新購買艾滋病檢測試紙檢測。因為試紙是通過血液滲透進行檢測的，如果血液加的太少，或者血液濃度太高，無法讓試紙滲透濕潤，就會無效。雅培艾滋病檢測試紙檢測方

6、法的局限性*DetermineHIV-1/2的設(shè)計用于人血清、血漿和全血檢測HIV-1和HIV-2抗體，其它體液和混合樣品可能得不到準確的結(jié)果。*病人條顏色深淺程度與血液中抗體的效價不一定有關(guān)。*（此方法非確認測試），陰性結(jié)果不能排除受HIV病毒感染的可能，造成假陰性情況可歸類為：1、當感染者抗體水平低于產(chǎn)品測試紙靈敏度極限時（比如：早期血清轉(zhuǎn)化樣本）2、當特殊HIV病毒變異株感染樣本其抗體不懷此產(chǎn)品包被抗原起反應(yīng)睦3、當可能的個別特殊人樣本造成的無反應(yīng)性4、樣本處理不當造成檢測誤差時對于陰性的結(jié)果，建議結(jié)合臨床狀況（比如：癥狀

7、或高危因素）綜合考慮。*陽性結(jié)果建議去疾控中心做進一步確珍檢測。*不用緩沖液的全血血漿樣品可能會得到不正確的結(jié)果。艾滋病檢測專業(yè)網(wǎng)站：艾滋病艾友網(wǎng)