雅培艾滋病檢測(cè)試紙檢測(cè)原理、方法、局限性

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1、雅培艾滋病檢測(cè)試紙檢測(cè)原理、方法、局限性雅培艾滋病檢測(cè)試紙產(chǎn)品名稱通用名稱：人類免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗體診斷試劑盒（膠體硒法）英文名稱：DetermineHIV-1/2包裝規(guī)格10個(gè)測(cè)試/板；100個(gè)測(cè)試/包裝袋雅培艾滋病檢測(cè)試紙預(yù)期用途用于體外、肉眼觀察、定性的免疫分析，檢測(cè)全血、血清或血漿中的HIV-1和HIV-2抗體，用于幫助檢測(cè)受感染個(gè)體的HIV-1和HIV-2抗體。本品僅用于無(wú)償獻(xiàn)血的現(xiàn)場(chǎng)初篩，上公開(kāi)課本品檢測(cè)陽(yáng)性者，需進(jìn)行進(jìn)一步確定。雅培艾滋病檢測(cè)試紙檢驗(yàn)原理本試劑是利用免疫層析法原理定性測(cè)定血樣中HIV-

2、1/2抗體。加樣本入反應(yīng)條，樣品遷移通過(guò)結(jié)合物包被處，與硒膠體-抗原結(jié)合物混合重組結(jié)合，此混合物繼續(xù)遷移通過(guò)固相包被的合成肽和重組抗原的病人結(jié)果窗口。如果樣品中含有HIV-1/2抗體，抗體將會(huì)與硒膠體-抗原結(jié)合，并在病人窗口處被固相包被的合成肽和重組抗原所捕獲，形成一條紅線。如果樣品中不含有HIV-1/2抗體，硒膠體-抗原結(jié)合物將會(huì)通過(guò)病人窗口而不與固相包被的合成肽和重組抗原結(jié)合，則沒(méi)有一條紅線形成。為了確保結(jié)果有效，在反應(yīng)條中含有質(zhì)控條帶。雅培艾滋病檢測(cè)試紙樣本要求雅培艾滋病檢測(cè)試紙樣品采集：*采集靜脈的血清，血漿和全血靜脈采

3、集人血清，血漿和全血必須在無(wú)菌條件下，并避免樣品溶血。注：對(duì)全血和血漿樣品，必須使用EDTA抗凝管（吸管）*末梢全血的采集：在采集末梢血樣品前，在清潔干燥處放一個(gè)EDTA毛細(xì)管1、對(duì)成人和一歲以下的兒童可選擇中指，無(wú)名指和食指（任何一個(gè)胼胝端）采集，用濕熱毛巾或熱水來(lái)溫暖手增加血液循環(huán)。2、用酒精潔手指，然后涼干。3、手掌向上，將穿刺針置于指尖，緊靠手指并刺破皮膚，將穿刺針頭丟棄于尖銳危險(xiǎn)品容器里。4、用無(wú)菌紗布擦掉第一滴血。5、將手指的高度置低于肘部，間歇性的擠壓穿刺手指數(shù)次，滴血在試紙上，也可以用吸管吸出血液滴在試紙上。雅培

4、艾滋病檢測(cè)試紙血樣保存：如果是血清和血漿樣品收集后7天內(nèi)檢測(cè)，樣品須放在攝氏2-8度保存，如果大于7天則須冷凍保存，低于零下20度。*如果靜脈全血樣品收集后7天內(nèi)檢測(cè)民，可將樣品放在攝氏2-8度保存，不能冷凍全血樣品*末梢全血樣品必須馬上測(cè)定。雅培艾滋病檢測(cè)試紙檢驗(yàn)方法雅培艾滋病檢測(cè)試紙檢驗(yàn)程序10條一組的樣品反應(yīng)條可折斷并撕開(kāi)分開(kāi)單獨(dú)使用，注意：分開(kāi)使用時(shí)必須從右邊開(kāi)始，左邊有試劑批號(hào)和效期。（1）去掉每個(gè)測(cè)條的外包裝（2）對(duì)血清或血漿樣品：a、加50ul血b、等最少15分鐘（最多60分鐘）然后讀取結(jié)果（3）對(duì)全血樣品（靜脈血

5、）：a、加50ul血b、直至血液吸入樣本墊然后加入1滴Chase緩沖液c、等最少15分鐘（最多60分鐘）然后讀取結(jié)果（4）對(duì)全血樣本（手指血）：a、加50ul血于試紙反應(yīng)墊中b、直至血被試紙全部吸收后，然后加入1滴Chase緩沖液c、等最少15分鐘（最多60分鐘）然后讀取結(jié)果雅培艾滋病檢測(cè)試紙檢測(cè)結(jié)果陰性:一條紅線，沒(méi)有感染HIV；陽(yáng)性:二條紅線，感染了HIV；無(wú)效:無(wú)紅線，需要重新購(gòu)買艾滋病檢測(cè)試紙檢測(cè)。因?yàn)樵嚰埵峭ㄟ^(guò)血液滲透進(jìn)行檢測(cè)的，如果血液加的太少，或者血液濃度太高，無(wú)法讓試紙滲透濕潤(rùn)，就會(huì)無(wú)效。雅培艾滋病檢測(cè)試紙檢測(cè)方

6、法的局限性*DetermineHIV-1/2的設(shè)計(jì)用于人血清、血漿和全血檢測(cè)HIV-1和HIV-2抗體，其它體液和混合樣品可能得不到準(zhǔn)確的結(jié)果。*病人條顏色深淺程度與血液中抗體的效價(jià)不一定有關(guān)。*（此方法非確認(rèn)測(cè)試），陰性結(jié)果不能排除受HIV病毒感染的可能，造成假陰性情況可歸類為：1、當(dāng)感染者抗體水平低于產(chǎn)品測(cè)試紙靈敏度極限時(shí)（比如：早期血清轉(zhuǎn)化樣本）2、當(dāng)特殊HIV病毒變異株感染樣本其抗體不懷此產(chǎn)品包被抗原起反應(yīng)睦3、當(dāng)可能的個(gè)別特殊人樣本造成的無(wú)反應(yīng)性4、樣本處理不當(dāng)造成檢測(cè)誤差時(shí)對(duì)于陰性的結(jié)果，建議結(jié)合臨床狀況（比如：癥狀

7、或高危因素）綜合考慮。*陽(yáng)性結(jié)果建議去疾控中心做進(jìn)一步確珍檢測(cè)。*不用緩沖液的全血血漿樣品可能會(huì)得到不正確的結(jié)果。艾滋病檢測(cè)專業(yè)網(wǎng)站：艾滋病艾友網(wǎng)