制藥企業(yè)職業(yè)病危害防治技術(shù)規(guī)范

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1、AQXXXX—XXXXICS13.100C65備案號(hào)：中華人民共和國安全生產(chǎn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)AQ/T4255-2015制藥企業(yè)職業(yè)病危害防治技術(shù)規(guī)范Technical?SpecificationforPreventionandControlofOccupationalDiseaseinPharmaceuticalEnterprises（報(bào)批稿）2015-03-06發(fā)布2015-09-01實(shí)施國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局發(fā)布AQ/TXXXX—XXXX目次前言Ⅱ1　范圍32　規(guī)范性引用文件33　術(shù)語和定義44　基本要求45　選址和布局56　工程

2、措施57　個(gè)體防護(hù)78　應(yīng)急救援79　健康監(jiān)護(hù)810職業(yè)衛(wèi)生管理8附錄A（資料性附錄）制藥企業(yè)各工序中存在的主要職業(yè)病危害和防護(hù)措施1011AQ/T4255—2015前言本標(biāo)準(zhǔn)按GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)防塵防毒分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC288/SC7）歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：黑龍江省衛(wèi)生監(jiān)督所、黑龍江省農(nóng)墾總局疾病預(yù)防控制中心本標(biāo)準(zhǔn)參與單位：黑龍江省安全科學(xué)技術(shù)研究中心、哈藥集團(tuán)股份有限公司、黑龍江省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊春

3、、李玉偉、夏洪波、梁玉、閆翌波、林文革、徐志東、王超、顧峰、賀杰、邵方曉、林春和。11AQ/T4255—2015制藥企業(yè)職業(yè)危害防護(hù)規(guī)范1　范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥企業(yè)工作場所職業(yè)病危害防護(hù)措施和管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事藥品生產(chǎn)、加工的企業(yè)。2　規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。GB2893安全色GB50019采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50187工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)

4、規(guī)范GB/T11651個(gè)體防護(hù)裝備選用規(guī)范GB/T12801生產(chǎn)過程安全衛(wèi)生要求總則GB/T16758排風(fēng)罩的分類及技術(shù)條件GBZ1工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ2.1工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第1部分：化學(xué)有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第2部分“物理因素GBZ158工作場所職業(yè)病危害警示標(biāo)識(shí)GBZ159工作場所空氣有害物質(zhì)檢測的采樣規(guī)范3　術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1　制藥企業(yè)PharmaceuticalEnterprises從事藥品生產(chǎn)、加工的企業(yè)。也就是使原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)

5、藥類產(chǎn)品，即通常所說的中藥、西藥等原料藥及醫(yī)藥中間體制造企業(yè)（衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械、血液及血漿制品、放射藥品制劑、獸藥及生物制品企業(yè)除外）。4　基本要求4.111AQ/T4255—2015制藥企業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生工作應(yīng)堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合的方針，持續(xù)改進(jìn)職業(yè)衛(wèi)生條件，使工作場所職業(yè)病危害因素的控制符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。4.2制藥企業(yè)涉及職業(yè)病危害的工作場所在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)符合GBZ1、GB50019和GB50073的要求。4.3制藥企業(yè)產(chǎn)生職業(yè)病危害的生產(chǎn)過程和設(shè)備應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施，職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施應(yīng)與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)

6、施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用。4.4職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施的設(shè)置應(yīng)保證工作場所有害因素職業(yè)接觸限值符合GBZ2.1、GBZ2.2的要求。4.5制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程中的職業(yè)病危害因素進(jìn)行辨識(shí)和評(píng)估，明確存在職業(yè)病危害的工作場所、工藝過程、設(shè)備、原（輔）料、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品，制定職業(yè)病防護(hù)控制措施。4.6制藥企業(yè)產(chǎn)生職業(yè)病危害的工作場所，應(yīng)設(shè)有配套的更衣間、洗浴間、孕婦休息間等衛(wèi)生設(shè)施。4.7引進(jìn)項(xiàng)目應(yīng)符合國家法規(guī)要求，凡從國外引進(jìn)成套技術(shù)和設(shè)備，應(yīng)同時(shí)引進(jìn)相應(yīng)的職業(yè)病防護(hù)技術(shù)與設(shè)備。5　選址與布局5.1　存在職業(yè)病危害因素的制藥企業(yè)，

7、選址與布局應(yīng)符合GBZ1、GB50073、GB50187和GB/T12801的相關(guān)要求。5.2布局5.2.1廠區(qū)應(yīng)合理布局，減少粉狀物料的運(yùn)輸距離及中轉(zhuǎn)次數(shù)，避免不合理的交叉和重復(fù)運(yùn)輸。5.2.2產(chǎn)生塵毒危害的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)集中布置在廠區(qū)夏季最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，且地勢開闊、通風(fēng)條件良好。5.2.3生產(chǎn)區(qū)內(nèi)部布置應(yīng)避免塵、毒等職業(yè)病危害因素的交叉污染.5.2.4產(chǎn)生塵毒危害的工序或工作區(qū)（間）若在同一建筑物內(nèi)，宜集中在靠近夏季最大頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)的外墻布置，應(yīng)與其他工序或工作區(qū)（間）隔開。5.2.5密閉廠房進(jìn)氣口的位置不應(yīng)設(shè)置在可能有塵

8、、毒物質(zhì)排放口污染影響區(qū)域內(nèi)，應(yīng)保證在最不利氣象條件下進(jìn)氣口不受到排放口有塵、毒物質(zhì)的影響。11AQ/T4255—20156　工程措施6.1材料儲(chǔ)存和運(yùn)輸6.1.1應(yīng)采用密閉性能好的自動(dòng)化生產(chǎn)裝置，實(shí)現(xiàn)物料的自動(dòng)裝載，配備泄漏檢測、連鎖控制設(shè)施，以避免或減少有害