機(jī)械產(chǎn)品ce認(rèn)證指南

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1、機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證指南一、CE標(biāo)志歐洲是世界上最大的消費(fèi)市場(chǎng)，也是對(duì)我國(guó)生產(chǎn)商吸引力最大的出口目標(biāo)市場(chǎng)?！癈E”是歐盟特有的強(qiáng)制性安全合格標(biāo)志，對(duì)于機(jī)械產(chǎn)品，只有按照機(jī)械指令的規(guī)定，執(zhí)行合適的合格評(píng)定程序，并且完成技術(shù)文件的制定，才能在產(chǎn)品上加上CE標(biāo)志，只有加上了CE標(biāo)志的產(chǎn)品才能在歐盟市場(chǎng)上流通。CE標(biāo)志作為出口歐盟的重要通行證，也是歐盟阻止不合格產(chǎn)品進(jìn)口的最重要和最基礎(chǔ)的一道安全防線。?最近，歐盟已出臺(tái)765/2008/EC和768/2008/EC兩項(xiàng)關(guān)于嚴(yán)格CE標(biāo)志認(rèn)證規(guī)定的法規(guī)，以確保產(chǎn)品安全。新法的最突出重點(diǎn)是加

2、強(qiáng)CE標(biāo)志的市場(chǎng)監(jiān)督，具體措施包括：強(qiáng)化歐盟各港口海關(guān)檢查進(jìn)口商品的合格性的責(zé)任；新法還對(duì)CE標(biāo)志的尺寸大小作了嚴(yán)格規(guī)定，要求CE標(biāo)志不得小于5毫米，無論CE標(biāo)志被縮小或放大，和原比例規(guī)定有細(xì)微差別都將被視為誤用。根據(jù)這兩項(xiàng)法規(guī)，對(duì)CE標(biāo)志的誤用和濫用現(xiàn)象，將受到歐盟成員國(guó)法律行動(dòng)的嚴(yán)厲制止。已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。為此，制造商將產(chǎn)品輸出到歐盟國(guó)家時(shí)，必須積極主動(dòng)了解歐盟最新的法規(guī)政策及動(dòng)向，特別是要注意

3、對(duì)CE標(biāo)志相關(guān)規(guī)定的了解，從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、使用信息方面達(dá)到基本的健康和安全要求外，還應(yīng)在小到產(chǎn)品標(biāo)簽、CE標(biāo)志的尺寸和形狀等細(xì)節(jié)，符合歐盟CE認(rèn)證要求，切實(shí)規(guī)避出口風(fēng)險(xiǎn)。二、產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)銷售和投入使用的規(guī)定機(jī)械指令（2006/42/EC）第5條規(guī)定，機(jī)器在市場(chǎng)出售和投入使用以前，制造商和授權(quán)代表應(yīng)：(a)確保滿足機(jī)械指令附錄Ⅰ所述的相關(guān)的基本健康與安全要求；(b)確?？梢蕴峁┮韵录夹g(shù)文件（詳見機(jī)械指令附錄VII第A部分），以證明機(jī)器符合機(jī)械指令的要求?！獧C(jī)械的概述；—機(jī)械總圖、控制電路圖，以及用于理解機(jī)械操作的必要描

4、述和說明；—完整詳細(xì)的圖紙、隨附計(jì)算說明、測(cè)試結(jié)果、證書等，用于檢查是否符合基本健康安全要求；—風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告：(i)應(yīng)用到機(jī)械的基本健康安全要求清單；6(ii)保護(hù)措施的描述，這些措施用于消除已經(jīng)辨別出的危險(xiǎn)或者用于減少風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)，應(yīng)說明遺留風(fēng)險(xiǎn)；—使用的標(biāo)準(zhǔn)和其它技術(shù)規(guī)范，表明這些標(biāo)準(zhǔn)覆蓋基本健康安全要求；—測(cè)試結(jié)果的技術(shù)報(bào)告，測(cè)試可以由制造商自己完成或者由制造商或它的授權(quán)代表委托測(cè)試機(jī)構(gòu)完成；—如果適用的話，用半成品組裝機(jī)械的聲明以及有關(guān)組裝機(jī)器的說明；—如果適用的話，組裝進(jìn)入機(jī)械的機(jī)械半成品或者其它組裝進(jìn)入該機(jī)械的

5、產(chǎn)品的EC合格聲明書副本；—整機(jī)的EC合格聲明書；這些技術(shù)文件由制造商或其授權(quán)代表保管，應(yīng)從機(jī)器制造日期起至少保存10年，以備歐盟國(guó)家主管當(dāng)局隨時(shí)查驗(yàn)。如果對(duì)歐盟國(guó)家主管當(dāng)局對(duì)技術(shù)文件的查驗(yàn)不能及時(shí)詳盡回應(yīng)，可能有充分理由懷疑機(jī)器是否符合基本健康和安全要求。(c)提供必要的使用信息，例如說明書；(d)執(zhí)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)估程序（詳見機(jī)械指令第12條）；(e)按照機(jī)械指令規(guī)定的內(nèi)容撰寫EC聲明（詳見機(jī)械指令附錄II），并且確保該聲明跟隨機(jī)器；(f)粘貼CE標(biāo)志。制造商應(yīng)采取必要措施，建立和實(shí)施產(chǎn)品制造質(zhì)量保證程序，使產(chǎn)品持續(xù)符合基本

6、健康與安全要求，并且與上述技術(shù)文件保持一致。一、機(jī)械指令規(guī)定的合格評(píng)定程序按照機(jī)械的危險(xiǎn)性，非危險(xiǎn)機(jī)械和危險(xiǎn)機(jī)械的合格評(píng)定程序是不同的。危險(xiǎn)機(jī)械的類別詳見機(jī)械指令附錄IV。1.不屬于附錄Ⅳ的范圍的機(jī)械，合格評(píng)定程序如下：（1）制造商或其授權(quán)代表應(yīng)按照附錄VII的第A部分，建立技術(shù)文件。（2）制造商實(shí)施對(duì)產(chǎn)品制造質(zhì)量保證程序的內(nèi)部檢查，保證機(jī)器的制造滿足按照附錄VII的第A部分?jǐn)M定的技術(shù)文件以及本指令的要求。2.如果機(jī)械屬于附錄Ⅳ的范圍，應(yīng)采用以下之一的程序：(a)在機(jī)械制造方面，按照機(jī)械指令附錄VIII，采用帶內(nèi)部檢查的符

7、合性評(píng)估程序(未遵守或部分遵守協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，或者協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不能涵蓋全部相關(guān)的基本健康和安全要求，或者對(duì)于機(jī)器的某些方面不存在協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所制造的機(jī)器，不適用該程序)。6(b)按照機(jī)械指令附錄IX的EC型式試驗(yàn)程序，再加按照機(jī)械指令附錄VIII第3點(diǎn)，采用帶內(nèi)部檢查的符合性評(píng)估程序。(c)按照機(jī)械指令附錄X的全面質(zhì)量保證程序。通常危險(xiǎn)機(jī)械采用“EC型式試驗(yàn)程序+內(nèi)部檢查”的合格評(píng)定程序。一、執(zhí)行合格評(píng)定程序的主體機(jī)械指令規(guī)定：1.不屬于附錄Ⅳ的范圍的機(jī)械，合格評(píng)定程序可由制造商或其授權(quán)代表來執(zhí)行。但是，中國(guó)企業(yè)采取這種合格評(píng)定程序，存

8、在較大的風(fēng)險(xiǎn)。這是因?yàn)橹袊?guó)企業(yè)對(duì)歐盟的認(rèn)證規(guī)則和有關(guān)的健康和安全基本要求不了解，機(jī)器從設(shè)計(jì)、制造到說明書的編制等方面很難滿足指令的要求，因此，機(jī)器在進(jìn)入歐盟海關(guān)時(shí)，通常需要提供其他有說服力的證據(jù)表明產(chǎn)品達(dá)到了健康和安全的基本要求，例如，第三方的檢驗(yàn)報(bào)告，第三方簽署的認(rèn)可證書等。第三方通常是在國(guó)際上具有影