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1、機械產(chǎn)品CE認證指南一、CE標(biāo)志歐洲是世界上最大的消費市場，也是對我國生產(chǎn)商吸引力最大的出口目標(biāo)市場。“CE”是歐盟特有的強制性安全合格標(biāo)志，對于機械產(chǎn)品，只有按照機械指令的規(guī)定，執(zhí)行合適的合格評定程序，并且完成技術(shù)文件的制定，才能在產(chǎn)品上加上CE標(biāo)志，只有加上了CE標(biāo)志的產(chǎn)品才能在歐盟市場上流通。CE標(biāo)志作為出口歐盟的重要通行證，也是歐盟阻止不合格產(chǎn)品進口的最重要和最基礎(chǔ)的一道安全防線。?最近，歐盟已出臺765/2008/EC和768/2008/EC兩項關(guān)于嚴(yán)格CE標(biāo)志認證規(guī)定的法規(guī)，以確保產(chǎn)品安全。新法的最突出重點是加
2、強CE標(biāo)志的市場監(jiān)督，具體措施包括：強化歐盟各港口海關(guān)檢查進口商品的合格性的責(zé)任；新法還對CE標(biāo)志的尺寸大小作了嚴(yán)格規(guī)定，要求CE標(biāo)志不得小于5毫米，無論CE標(biāo)志被縮小或放大，和原比例規(guī)定有細微差別都將被視為誤用。根據(jù)這兩項法規(guī)，對CE標(biāo)志的誤用和濫用現(xiàn)象，將受到歐盟成員國法律行動的嚴(yán)厲制止。已加貼CE標(biāo)志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。為此，制造商將產(chǎn)品輸出到歐盟國家時，必須積極主動了解歐盟最新的法規(guī)政策及動向，特別是要注意
3、對CE標(biāo)志相關(guān)規(guī)定的了解，從產(chǎn)品的設(shè)計、制造、使用信息方面達到基本的健康和安全要求外，還應(yīng)在小到產(chǎn)品標(biāo)簽、CE標(biāo)志的尺寸和形狀等細節(jié)，符合歐盟CE認證要求，切實規(guī)避出口風(fēng)險。二、產(chǎn)品在歐盟市場銷售和投入使用的規(guī)定機械指令（2006/42/EC）第5條規(guī)定，機器在市場出售和投入使用以前，制造商和授權(quán)代表應(yīng)：(a)確保滿足機械指令附錄Ⅰ所述的相關(guān)的基本健康與安全要求；(b)確?？梢蕴峁┮韵录夹g(shù)文件（詳見機械指令附錄VII第A部分），以證明機器符合機械指令的要求?！獧C械的概述；—機械總圖、控制電路圖，以及用于理解機械操作的必要描
4、述和說明；—完整詳細的圖紙、隨附計算說明、測試結(jié)果、證書等，用于檢查是否符合基本健康安全要求；—風(fēng)險評估報告：(i)應(yīng)用到機械的基本健康安全要求清單；6(ii)保護措施的描述，這些措施用于消除已經(jīng)辨別出的危險或者用于減少風(fēng)險，必要時，應(yīng)說明遺留風(fēng)險；—使用的標(biāo)準(zhǔn)和其它技術(shù)規(guī)范，表明這些標(biāo)準(zhǔn)覆蓋基本健康安全要求；—測試結(jié)果的技術(shù)報告，測試可以由制造商自己完成或者由制造商或它的授權(quán)代表委托測試機構(gòu)完成；—如果適用的話，用半成品組裝機械的聲明以及有關(guān)組裝機器的說明；—如果適用的話，組裝進入機械的機械半成品或者其它組裝進入該機械的
5、產(chǎn)品的EC合格聲明書副本；—整機的EC合格聲明書；這些技術(shù)文件由制造商或其授權(quán)代表保管，應(yīng)從機器制造日期起至少保存10年，以備歐盟國家主管當(dāng)局隨時查驗。如果對歐盟國家主管當(dāng)局對技術(shù)文件的查驗不能及時詳盡回應(yīng)，可能有充分理由懷疑機器是否符合基本健康和安全要求。(c)提供必要的使用信息，例如說明書；(d)執(zhí)行適當(dāng)?shù)脑u估程序（詳見機械指令第12條）；(e)按照機械指令規(guī)定的內(nèi)容撰寫EC聲明（詳見機械指令附錄II），并且確保該聲明跟隨機器；(f)粘貼CE標(biāo)志。制造商應(yīng)采取必要措施，建立和實施產(chǎn)品制造質(zhì)量保證程序，使產(chǎn)品持續(xù)符合基本
6、健康與安全要求，并且與上述技術(shù)文件保持一致。一、機械指令規(guī)定的合格評定程序按照機械的危險性，非危險機械和危險機械的合格評定程序是不同的。危險機械的類別詳見機械指令附錄IV。1.不屬于附錄Ⅳ的范圍的機械，合格評定程序如下：（1）制造商或其授權(quán)代表應(yīng)按照附錄VII的第A部分，建立技術(shù)文件。（2）制造商實施對產(chǎn)品制造質(zhì)量保證程序的內(nèi)部檢查，保證機器的制造滿足按照附錄VII的第A部分?jǐn)M定的技術(shù)文件以及本指令的要求。2.如果機械屬于附錄Ⅳ的范圍，應(yīng)采用以下之一的程序：(a)在機械制造方面，按照機械指令附錄VIII，采用帶內(nèi)部檢查的符
7、合性評估程序(未遵守或部分遵守協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，或者協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不能涵蓋全部相關(guān)的基本健康和安全要求，或者對于機器的某些方面不存在協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所制造的機器，不適用該程序)。6(b)按照機械指令附錄IX的EC型式試驗程序，再加按照機械指令附錄VIII第3點，采用帶內(nèi)部檢查的符合性評估程序。(c)按照機械指令附錄X的全面質(zhì)量保證程序。通常危險機械采用“EC型式試驗程序+內(nèi)部檢查”的合格評定程序。一、執(zhí)行合格評定程序的主體機械指令規(guī)定：1.不屬于附錄Ⅳ的范圍的機械，合格評定程序可由制造商或其授權(quán)代表來執(zhí)行。但是，中國企業(yè)采取這種合格評定程序，存
8、在較大的風(fēng)險。這是因為中國企業(yè)對歐盟的認證規(guī)則和有關(guān)的健康和安全基本要求不了解，機器從設(shè)計、制造到說明書的編制等方面很難滿足指令的要求，因此，機器在進入歐盟海關(guān)時，通常需要提供其他有說服力的證據(jù)表明產(chǎn)品達到了健康和安全的基本要求，例如，第三方的檢驗報告，第三方簽署的認可證書等。第三方通常是在國際上具有影
