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《心康口服液改善慢性充血性心力衰竭患者生存質量的臨床研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在應用文檔-天天文庫。
1、心康口服液改善慢性充血性心力衰竭患者生存質量的臨床研究作者：周恒任小強楊建新王麗郎書敏郭曉菊李婧輝李娜宮玉志【摘要】目的觀察心康口服液對慢性充血性心力衰竭（CHF）患者生存質量的改善作用。方法100例CHF患者隨機分為2組各50例，2組均予強心、利尿、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑等西醫(yī)基礎治療。治療組在此基礎上加用心康口服液，每次50mL，每日2次口服。2組均6個月為1個療程，于治療前、治療3個月、治療6個月分別測量患者的明尼蘇達心力衰竭生活質量調查表（LiHFe）評分、測量患者的6min步行試驗距離進行比
2、較。結果治療3個月、6個月，治療組患者LiHFe評分、6min步行試驗距離變化均明顯優(yōu)于對照組（P<0.05，P<0.01）。結論心康口服液能明顯提高CHF患者的生存質量?！娟P鍵詞】慢性病;心力衰竭，充血性;生活質量:6分鐘步行試驗:心康口服液 慢性充血性心力衰竭（ChronicHeartFailure，CHF）是多種心血管疾病的最終轉歸，是具有復雜病理生理過程的表現(xiàn)多樣的臨床綜合征。隨著人口老齡化，其患病率呈逐年上升趨勢。近年來，CHF的中西藥治療取得了長足的進展。為了探討中醫(yī)藥對改善CHF患者生存
3、質量的有益作用，我們在西醫(yī)基礎治療同時采用心康口服液治療CHF50例，并與單位西醫(yī)基礎治療50例對照觀察，現(xiàn)報告如下?！ ?資料與方法 1.1一般資料選擇2001—2006年本院住院及門診CHF患者100例，按數字表法隨機分為治療組與對照組各50例。治療組中男26例，女24例;平均年齡59.2歲;平均病程1.9年;冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ㄒ韵潞喎Q冠心?。?8例，心肌病8例，高血壓性心臟病16例，風濕性心臟病8例;按NYHA心功能分級，Ⅱ級15例，Ⅲ級29例，Ⅳ級6例。對照組中男23例，女27例;平均年齡57.4
4、歲;平均病程1.8年;冠心病21例，心肌病5例，高血壓心臟病14例，風濕性心臟病10例;按NYHA心功能分級，Ⅱ級14例，Ⅲ級31例，Ⅳ級5例。2組性別、年齡、病程、原發(fā)病、心功能分級等經統(tǒng)計學處理差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性?！ ?.2病例選擇標準 1.2.1診斷標準疾病診斷依據《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］中的有關標準;心功能分級參照美國紐約心臟病協(xié)會1974年標準［2］。 1.2.2納入標準①心功能NYHA功能分級Ⅱ～Ⅳ級;②符合心力衰竭診斷者;③年齡40～75歲;④入選和隨機分
5、組期間的臨床情況穩(wěn)定;⑤原發(fā)病選擇:冠心病、心肌病、高血壓性心臟病和風濕性心臟病;⑥知情同意者?！ ?.2.3排除標準①20歲以下或80歲以上者;②新近（3個月以內）發(fā)生的心肌梗死、不穩(wěn)定性心絞痛者;③合并有腫瘤或其他任何可能影響試驗方案進行的嚴重疾病者，如難以控制的或嚴重的心律失常者，合并嚴重感染者，合并有肝、腎、造血系統(tǒng)和內分泌系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者，合并心源性休克者，以及合并其他對患者的生存有高度危險的疾病患者;④入選時存在不穩(wěn)定的失代償性心力衰竭（肺水腫、低灌注）者;⑤既往4個月內行冠狀動脈旁路搭橋術及經皮
6、冠狀動脈腔內成形術者;⑥拒絕合作或因患有精神疾患等無法合作者;⑦妊娠或哺乳婦女;⑧患者依從性差，未能按規(guī)定用藥及體檢或治療不全等，影響療效或安全性判斷者，或已接受有關治療可能影響效果者?！ ?.3治療方法2組均予強心、利尿、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑等西醫(yī)基礎治療。治療組在此基礎上加用心康口服液（制附子、人參、黃芪、丹參、葛根、澤蘭、葶藶子、桑白皮、茯苓、車前子、枳實、木香等組成，本院制劑室制備，唐衛(wèi)藥劑字-（1997）-普-027-0358，每瓶250mL），每次50mL，每日2次口服。2組療程均為6個
7、月?！ ?.4觀察指標及方法 1.4.1通過明尼蘇達心力衰竭生活質量調查表（LiHFe）評價LiHFe專為CHF患者設計，共包括21個問題，并按照問題的有無及輕重程度計0～5分［3］?！ ?.4.26min步行試驗距離6min步行試驗簡單、易行、經濟、安全和重復性好，接近CHF患者的日常生活，是可以檢測CHF患者的運動耐量和揭示患者的短期預后等優(yōu)點的運動試驗方法［4，5］?！ ∫陨现笜朔謩e于治療前、治療3個月、治療后6個月測量3次，比較其結果，從而判定療效。 1.5統(tǒng)計學方法根據觀察指標和數據的不同，應用統(tǒng)計軟
8、件包SPSS進行分析，計量資料以均值±標準差（ˉx±s）表示，用t檢驗?！ ?結果 2.12組治療前后生活質量改善情況比較見表1?！ ”?2組治療前后LiHFe積分比較（略） 與本組治療前比較，**P<0.01;與治療3個月比較，△P<0.05;與對照組比較，#P<0.05，##P<0.01 表1可見，2組患者治療3、6個月與治
