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1、心康口服液改善慢性充血性心力衰竭患者生存質(zhì)量的臨床研究作者：周恒任小強(qiáng)楊建新王麗郎書敏郭曉菊李婧輝李娜宮玉志【摘要】目的觀察心康口服液對慢性充血性心力衰竭（CHF）患者生存質(zhì)量的改善作用。方法100例CHF患者隨機(jī)分為2組各50例，2組均予強(qiáng)心、利尿、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等西醫(yī)基礎(chǔ)治療。治療組在此基礎(chǔ)上加用心康口服液，每次50mL，每日2次口服。2組均6個月為1個療程，于治療前、治療3個月、治療6個月分別測量患者的明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表（LiHFe）評分、測量患者的6min步行試驗(yàn)距離進(jìn)行比
2、較。結(jié)果治療3個月、6個月，治療組患者LiHFe評分、6min步行試驗(yàn)距離變化均明顯優(yōu)于對照組（P<0.05，P<0.01）。結(jié)論心康口服液能明顯提高CHF患者的生存質(zhì)量?！娟P(guān)鍵詞】慢性病;心力衰竭，充血性;生活質(zhì)量:6分鐘步行試驗(yàn):心康口服液 慢性充血性心力衰竭（ChronicHeartFailure，CHF）是多種心血管疾病的最終轉(zhuǎn)歸，是具有復(fù)雜病理生理過程的表現(xiàn)多樣的臨床綜合征。隨著人口老齡化，其患病率呈逐年上升趨勢。近年來，CHF的中西藥治療取得了長足的進(jìn)展。為了探討中醫(yī)藥對改善CHF患者生存
3、質(zhì)量的有益作用，我們在西醫(yī)基礎(chǔ)治療同時采用心康口服液治療CHF50例，并與單位西醫(yī)基礎(chǔ)治療50例對照觀察，現(xiàn)報(bào)告如下?！ ?資料與方法 1.1一般資料選擇2001—2006年本院住院及門診CHF患者100例，按數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組與對照組各50例。治療組中男26例，女24例;平均年齡59.2歲;平均病程1.9年;冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（以下簡稱冠心?。?8例，心肌病8例，高血壓性心臟病16例，風(fēng)濕性心臟病8例;按NYHA心功能分級，Ⅱ級15例，Ⅲ級29例，Ⅳ級6例。對照組中男23例，女27例;平均年齡57.4
4、歲;平均病程1.8年;冠心病21例，心肌病5例，高血壓心臟病14例，風(fēng)濕性心臟病10例;按NYHA心功能分級，Ⅱ級14例，Ⅲ級31例，Ⅳ級5例。2組性別、年齡、病程、原發(fā)病、心功能分級等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性?！ ?.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)疾病診斷依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn);心功能分級參照美國紐約心臟病協(xié)會1974年標(biāo)準(zhǔn)［2］。 1.2.2納入標(biāo)準(zhǔn)①心功能NYHA功能分級Ⅱ～Ⅳ級;②符合心力衰竭診斷者;③年齡40～75歲;④入選和隨機(jī)分
5、組期間的臨床情況穩(wěn)定;⑤原發(fā)病選擇:冠心病、心肌病、高血壓性心臟病和風(fēng)濕性心臟病;⑥知情同意者?！ ?.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)①20歲以下或80歲以上者;②新近（3個月以內(nèi)）發(fā)生的心肌梗死、不穩(wěn)定性心絞痛者;③合并有腫瘤或其他任何可能影響試驗(yàn)方案進(jìn)行的嚴(yán)重疾病者，如難以控制的或嚴(yán)重的心律失常者，合并嚴(yán)重感染者，合并有肝、腎、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者，合并心源性休克者，以及合并其他對患者的生存有高度危險(xiǎn)的疾病患者;④入選時存在不穩(wěn)定的失代償性心力衰竭（肺水腫、低灌注）者;⑤既往4個月內(nèi)行冠狀動脈旁路搭橋術(shù)及經(jīng)皮
6、冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)者;⑥拒絕合作或因患有精神疾患等無法合作者;⑦妊娠或哺乳婦女;⑧患者依從性差，未能按規(guī)定用藥及體檢或治療不全等，影響療效或安全性判斷者，或已接受有關(guān)治療可能影響效果者?！ ?.3治療方法2組均予強(qiáng)心、利尿、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等西醫(yī)基礎(chǔ)治療。治療組在此基礎(chǔ)上加用心康口服液（制附子、人參、黃芪、丹參、葛根、澤蘭、葶藶子、桑白皮、茯苓、車前子、枳實(shí)、木香等組成，本院制劑室制備，唐衛(wèi)藥劑字-（1997）-普-027-0358，每瓶250mL），每次50mL，每日2次口服。2組療程均為6個
7、月?！ ?.4觀察指標(biāo)及方法 1.4.1通過明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表（LiHFe）評價(jià)LiHFe專為CHF患者設(shè)計(jì)，共包括21個問題，并按照問題的有無及輕重程度計(jì)0～5分［3］?！ ?.4.26min步行試驗(yàn)距離6min步行試驗(yàn)簡單、易行、經(jīng)濟(jì)、安全和重復(fù)性好，接近CHF患者的日常生活，是可以檢測CHF患者的運(yùn)動耐量和揭示患者的短期預(yù)后等優(yōu)點(diǎn)的運(yùn)動試驗(yàn)方法［4，5］。 以上指標(biāo)分別于治療前、治療3個月、治療后6個月測量3次，比較其結(jié)果，從而判定療效。 1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法根據(jù)觀察指標(biāo)和數(shù)據(jù)的不同，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟
8、件包SPSS進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均值±標(biāo)準(zhǔn)差（ˉx±s）表示，用t檢驗(yàn)?！ ?結(jié)果 2.12組治療前后生活質(zhì)量改善情況比較見表1。 表12組治療前后LiHFe積分比較（略） 與本組治療前比較，**P<0.01;與治療3個月比較，△P<0.05;與對照組比較，#P<0.05，##P<0.01 表1可見，2組患者治療3、6個月與治
