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《關(guān)于基層藥品監(jiān)管工作的調(diào)研報告》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、關(guān)于基層藥品監(jiān)管工作的調(diào)研報告藥品安全涉及千家萬戶，關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到黨和政府的形象，關(guān)系到社會發(fā)展穩(wěn)定。藥監(jiān)部門組建以來，堅持把加強(qiáng)藥品監(jiān)管作為維護(hù)人民群眾切身利益的重要舉措，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，大力開展藥品市場整頓，在凈化藥械市場秩序、保障群眾用藥安全等方面發(fā)揮了重要作用，但隨著藥品市場形勢的變化和藥品監(jiān)管的不斷深入，基層藥品監(jiān)管工作正面臨著一些新的問題，亟待研究解決?！ ∫?、存在的問題 1、法制建設(shè)存在漏洞。目前，國家出臺的相關(guān)法規(guī)僅涵蓋藥品生產(chǎn)和經(jīng)營環(huán)節(jié)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行準(zhǔn)入制度，并對企業(yè)遵守質(zhì)量管理規(guī)
2、范作出了明確規(guī)定。但與之相比，藥品使用環(huán)節(jié)卻存在監(jiān)管法規(guī)缺失的問題。例如，目前還沒有法律規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致一些醫(yī)療單位重醫(yī)療隊伍和設(shè)施建設(shè)，輕藥房軟硬件建設(shè)，藥房管理存在藥品存儲條件簡陋、從藥人員素質(zhì)低、藥品質(zhì)量無保證等問題。由于法律沒有作出強(qiáng)制性規(guī)定，監(jiān)管部門對一些問題只能聽之任之，極易形成藥品安全隱患?！ ?、處罰執(zhí)行難以到位。目前，國家雖基本建立了藥械管理法律法規(guī)體系，但某些條款實際運用時缺乏可操作性。例如，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》處罰條款規(guī)定的處罰金額均在5000元以上，但對于不少村衛(wèi)生室來說，一年的收入也就兩萬元
3、左右，這樣的處罰標(biāo)準(zhǔn)過重，不符合實際，難以執(zhí)行到位。執(zhí)法人員在處罰時，往往還要運用行政處罰法來減輕處罰，而實際減輕的理由并不充分，這在一定程度上有礙法律嚴(yán)肅性的體現(xiàn)，也削弱了法律的威懾力?！ ?、執(zhí)法力量仍顯不足?；鶎铀幤繁O(jiān)管部門均不同程度存在一線執(zhí)法力量薄弱問題。例如，我市目前共有各類監(jiān)管單位802家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)5家、零售藥店246、鎮(zhèn)級以上醫(yī)院51家、農(nóng)村衛(wèi)生室和個體診所500家，而我局藥品一線稽查執(zhí)法人員僅有9名同志，監(jiān)管人員與監(jiān)管對象數(shù)量懸殊較大，執(zhí)法力量不足，導(dǎo)致一些違法行為不能被及時發(fā)現(xiàn)和打擊，成為制約藥品監(jiān)管工作深入
4、開展的重要原因。此外，由于執(zhí)法人員接受專業(yè)培訓(xùn)較少，導(dǎo)致知識老化、工作方法陳舊，以致在辦案過程中不能一眼看出癥結(jié)所在，獲取關(guān)鍵證據(jù)，難以快速抓住違法線索，及時打擊違法行為。 4、經(jīng)營行為不夠規(guī)范。具體表現(xiàn)為：一是藥品進(jìn)貨渠道不夠規(guī)范。不法醫(yī)藥代表“走票”活動越來越猖獗，給假劣藥品銷售提供了平臺，如我局2006年查獲的一起某鎮(zhèn)醫(yī)院使用假洛賽克案，假藥數(shù)量達(dá)700多瓶，貨值高達(dá)13余萬元。此外，不少農(nóng)村衛(wèi)生室、個體診所只注重經(jīng)濟(jì)利益，購藥以價格高低為標(biāo)準(zhǔn)，從個體藥販和無證單位購藥現(xiàn)象仍然存在。二是藥品經(jīng)營企業(yè)自律意識不強(qiáng)。雖然藥監(jiān)部門加大
5、了gsp認(rèn)證后的跟蹤檢查力度，但由于受經(jīng)濟(jì)成本等因素的影響，零售藥店駐店藥師掛名現(xiàn)象仍較多存在。另外，因受利益驅(qū)動，零售藥店不憑處方銷售處方藥等問題仍十分突出，雖經(jīng)多次整治，但成效不夠明顯。三是藥品管理軟硬件投入不足。一些村衛(wèi)生室和個體診所，沒有建立藥品管理制度，不做真實完整的藥品購進(jìn)驗收記錄，未按規(guī)定索取和保管票據(jù)，使藥品購進(jìn)和使用無據(jù)可查；藥房、藥庫的藥品擺放隨意，藥庫沒有按要求設(shè)置“四區(qū)”，也沒有良好的通風(fēng)、防潮、防濕的設(shè)施等等。 二、原因分析 1、思想認(rèn)識存在誤區(qū)。不少醫(yī)療單位存在“重醫(yī)療輕藥劑”的陳舊觀念，把藥劑科看成一個
6、輔助科室，不重視藥械管理，舍不得在藥械管理和人員培訓(xùn)方面投入，加之法律對藥品使用環(huán)節(jié)未實行準(zhǔn)入制度和缺少一套可操作性質(zhì)量管理規(guī)范，對藥品質(zhì)量管理存在問題無具體處罰條文，造成了使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理滑坡，出現(xiàn)進(jìn)貨渠道亂、藥房管理不規(guī)范、藥劑人員素質(zhì)低等問題?！ ?、管理體制存在缺陷?！端幤饭芾矸ā奉C布前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)與藥品監(jiān)管同時由衛(wèi)生部門主管，《藥品管理法》頒布后，藥品使用監(jiān)督權(quán)雖由藥監(jiān)部門，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證即可使用藥品，不管是否具有經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，及與其使用藥品相適應(yīng)的藥房(庫)、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境，這就使
7、得藥監(jiān)部門的工作非常被動，缺乏了“事前把關(guān)”的職能，且“事后修補(bǔ)”又缺乏法律支持?！ ?、監(jiān)管力量不對等。一方面，基層藥品監(jiān)管部門大多數(shù)監(jiān)管人員從事藥品監(jiān)管工作時間不長，對這方面的知識和經(jīng)驗積累不夠，而藥品監(jiān)管對人員的素質(zhì)要求相對來說又比較高，應(yīng)該既要懂藥、懂法，還必須具有較好的敏銳性和洞察力，然而實際基層監(jiān)管人員整體素質(zhì)還沒有達(dá)到這一要求，因此給深化監(jiān)管工作帶來了困難。另一方面，農(nóng)村地域廣闊，村衛(wèi)生室、個體診所遍布在農(nóng)村每一個角落，部分地方地理位置偏僻、交通不便，基層藥監(jiān)部門監(jiān)管人員人少事多，要跑遍轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位，困難
8、很大。因此，有些地方最多每年檢查一次，甚至得不到檢查，成為藥品監(jiān)管的盲點。 三、對策措施 1、健全相關(guān)法律法規(guī)。一是制訂操作性比較強(qiáng)的政策法12全文查看規(guī)。藥品監(jiān)管的目的雖在于教育規(guī)范，但教育與處罰并重
