制藥廠潔凈空調(diào)方案選型分析

《制藥廠潔凈空調(diào)方案選型分析》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、安徽醫(yī)藥AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2007Aug；ll(8)·759·◇醫(yī)藥工業(yè)◇制藥廠潔凈空調(diào)方案選型分析吳強(qiáng)信(安徽省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院，安徽合肥230022)摘要：目的對(duì)藥廠潔凈空調(diào)設(shè)備進(jìn)行分析，確定最佳方案。脹，甚至熔化。因此片劑、膠囊劑生產(chǎn)的制粒、壓片、分裝或灌方法就藥品生產(chǎn)的溫度、濕度、滅菌等方面對(duì)藥廠空調(diào)設(shè)備裝對(duì)相對(duì)濕度控制也有同樣的要求。另外相對(duì)濕度過低，容進(jìn)行比較。結(jié)果組合式空調(diào)機(jī)組和三級(jí)過濾集中送風(fēng)是制易產(chǎn)生靜電。藥廠凈化空調(diào)最佳方案。冷熱源分別配以水冷螺桿冷水機(jī)組醫(yī)藥

2、潔凈廠房的濕度控制，不外有兩種：加濕、減濕。一和燃?xì)忮仩t方案經(jīng)濟(jì)最優(yōu)。結(jié)論空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)能保證室般采用集中式，即在空調(diào)機(jī)組段設(shè)置各種加、減濕器，對(duì)空調(diào)內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度，滿足工藝生產(chǎn)要求。系統(tǒng)的送風(fēng)進(jìn)行集中處理，通過提高或降低送入室內(nèi)空氣的關(guān)鍵詞：潔凈空調(diào)；溫度；濕度；組合式空調(diào)機(jī)組相對(duì)濕度，來達(dá)到提高或降低潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度的目的。1．3消毒滅菌作為醫(yī)藥工業(yè)潔凈室，除了控制潔凈室內(nèi)的合格的潔凈生產(chǎn)環(huán)境是藥品生產(chǎn)的基本條件，空調(diào)凈化塵埃粒子數(shù)外，還要控制活微生物數(shù)。要通過殺菌、除菌、消系統(tǒng)通過循環(huán)風(fēng)、殺菌、除菌、消毒等方式，

3、能夠有效地控制潔毒等方式來控制微生物數(shù)在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)。目前制藥企業(yè)凈室內(nèi)懸浮粒子及細(xì)菌對(duì)生產(chǎn)的污染，使室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的空對(duì)潔凈室采用較普遍的消毒滅菌方法歸納起來有消毒液擦氣潔凈度符合工藝要求?？諝庹{(diào)節(jié)不僅應(yīng)能有效地控制潔凈拭、紫外燈殺菌、臭氧消毒、消毒液氣體熏蒸等。用于凈化空室內(nèi)的溫度、濕度、氣流速度以及空氣潔凈度，而且應(yīng)能迅速調(diào)系統(tǒng)的滅菌方式是臭氧消毒，即將臭氧發(fā)生器安裝在空調(diào)排除藥物、消毒劑等散發(fā)的刺激性氣味或臭味等；并應(yīng)在提高機(jī)組內(nèi)或送回風(fēng)管道上，或?qū)⒊粞醢l(fā)生器置于潔凈室內(nèi)消毒。室內(nèi)空氣品質(zhì)的同時(shí)，保護(hù)好室外小環(huán)境，防止

4、細(xì)菌擴(kuò)散，減消毒操作中輔助以約30min的空調(diào)凈化系統(tǒng)的閉式循環(huán)運(yùn)少交叉污染。行，車間生產(chǎn)前對(duì)潔凈室進(jìn)行空吹，完全可以達(dá)到消毒效果。1潔凈空調(diào)基本要求2潔凈空調(diào)設(shè)備凈化空調(diào)系統(tǒng)達(dá)到的溫度、濕度要求取決于三個(gè)因素：藥凈化空調(diào)系統(tǒng)常用的空調(diào)設(shè)備包括風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)機(jī)品生產(chǎn)工藝要求、人體舒適感和室外環(huán)境條件，即不僅要保證組、柜式空調(diào)器、組合式空調(diào)機(jī)組等。下面對(duì)各種凈化空藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，同時(shí)使操作工人感到舒適。根據(jù)98年修訂調(diào)優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行分析。的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)第17條規(guī)定，潔凈室2．1風(fēng)機(jī)盤管系統(tǒng)風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)的空調(diào)系

5、統(tǒng)因其易于(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無分別控制，風(fēng)管斷面積小，節(jié)省建筑空間等優(yōu)點(diǎn)，近年來已成特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18—26℃，相對(duì)濕度控制在45％為藥廠尤其是醫(yī)院病房等小面積潔凈控制區(qū)常采用的一種空一65％?。下面從藥品生產(chǎn)的溫度、濕度、滅菌等工藝要求對(duì)調(diào)方式。但因?yàn)轱L(fēng)機(jī)盤管空氣過濾器性能低下、新風(fēng)量不足潔凈空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行分析。以及無集中排風(fēng)和排風(fēng)處理裝置等原因而沒能達(dá)到有效地凈1．1溫度一般來說，溫度升高，藥物的降解速度增加。在化空氣、減少污染、防止細(xì)菌擴(kuò)散的目的。這種空調(diào)系統(tǒng)在實(shí)制劑的制備過程中，

6、一些工藝需升高溫度，如滅菌、加熱溶解、際應(yīng)用中存在的問題主要表現(xiàn)在：風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組中的換熱器、干燥等。而對(duì)生物制品等熱敏感類制劑，則要通過降低溫度、集水盤由于凝結(jié)水積累、排水不暢，導(dǎo)致微生物繁殖，從而影減少受熱時(shí)間，采用冷凍干燥、無菌操作等避免溫www.zhulong.com度對(duì)藥物穩(wěn)響室內(nèi)空氣品質(zhì)；過大的送風(fēng)溫差，導(dǎo)致室內(nèi)空氣溫度和速度定性的不良影響?？梢酝ㄟ^對(duì)工藝設(shè)備進(jìn)行供熱或供冷方式分布不均勻，影響舒適度。達(dá)到。潔凈控制區(qū)通過空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)，送入潔凈冷風(fēng)或熱2．2柜式空調(diào)器直接在潔凈區(qū)設(shè)置柜式空調(diào)器的局部式風(fēng)，同時(shí)帶走工藝、

7、電氣等設(shè)備散發(fā)的熱量，保持室內(nèi)恒溫?？照{(diào)方式，由于空調(diào)室內(nèi)相對(duì)封閉，不僅新風(fēng)無法保證，異味夏季一般在24±2'E，冬季20±2'E；而對(duì)一般控制區(qū)如外包難以清除，衛(wèi)生、噪聲等方面也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能達(dá)到要求，室內(nèi)空氣裝、檢測(cè)等，僅從舒適性角度出發(fā)，夏季保持在26±2'E，冬季污染或發(fā)生交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)很大。20±2~C．2．3組合式空調(diào)機(jī)組目前采用中央空調(diào)和三級(jí)過濾集中1．2濕度藥品生產(chǎn)中，濕度控制有時(shí)比溫度控制更重要。送風(fēng)式凈化技術(shù)的經(jīng)典模式。其工作流程為：室外空氣經(jīng)過某些特殊劑型的藥品生產(chǎn)，對(duì)其生產(chǎn)和貯存的環(huán)境條件有專粗效過濾器過濾，

8、與潔凈室回風(fēng)混合，再經(jīng)熱濕處理后吸入送門的要求。在制備粉針劑、散劑時(shí)，如果相對(duì)濕度過高，藥物風(fēng)機(jī)。送風(fēng)機(jī)將處理過的空氣經(jīng)中效和高效過濾送入潔凈吸濕會(huì)明顯增加，藥物流動(dòng)性會(huì)明顯降低，影響劑量和產(chǎn)品質(zhì)室，完成空氣熱濕處理和過濾循環(huán)，使?jié)崈羰冶３衷O(shè)計(jì)的溫濕量，因此其分裝室相對(duì)濕度必