制藥廠潔凈空調(diào)方案選型分析

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1、安徽醫(yī)藥AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2007Aug；ll(8)·759·◇醫(yī)藥工業(yè)◇制藥廠潔凈空調(diào)方案選型分析吳強信(安徽省醫(yī)藥設計院，安徽合肥230022)摘要：目的對藥廠潔凈空調(diào)設備進行分析，確定最佳方案。脹，甚至熔化。因此片劑、膠囊劑生產(chǎn)的制粒、壓片、分裝或灌方法就藥品生產(chǎn)的溫度、濕度、滅菌等方面對藥廠空調(diào)設備裝對相對濕度控制也有同樣的要求。另外相對濕度過低，容進行比較。結(jié)果組合式空調(diào)機組和三級過濾集中送風是制易產(chǎn)生靜電。藥廠凈化空調(diào)最佳方案。冷熱源分別配以水冷螺桿冷水機組醫(yī)藥潔凈廠房的濕度控制，不外有兩種：加濕、減濕。一和燃氣鍋爐方案經(jīng)濟

2、最優(yōu)。結(jié)論空調(diào)凈化系統(tǒng)應能保證室般采用集中式，即在空調(diào)機組段設置各種加、減濕器，對空調(diào)內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度，滿足工藝生產(chǎn)要求。系統(tǒng)的送風進行集中處理，通過提高或降低送入室內(nèi)空氣的關鍵詞：潔凈空調(diào)；溫度；濕度；組合式空調(diào)機組相對濕度，來達到提高或降低潔凈室內(nèi)相對濕度的目的。1．3消毒滅菌作為醫(yī)藥工業(yè)潔凈室，除了控制潔凈室內(nèi)的合格的潔凈生產(chǎn)環(huán)境是藥品生產(chǎn)的基本條件，空調(diào)凈化塵埃粒子數(shù)外，還要控制活微生物數(shù)。要通過殺菌、除菌、消系統(tǒng)通過循環(huán)風、殺菌、除菌、消毒等方式，能夠有效地控制潔毒等方式來控制微生物數(shù)在規(guī)定的標準之內(nèi)。目前制藥企業(yè)凈室內(nèi)懸浮粒子及細菌對生產(chǎn)的污染，使室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的空對潔凈室

3、采用較普遍的消毒滅菌方法歸納起來有消毒液擦氣潔凈度符合工藝要求?？諝庹{(diào)節(jié)不僅應能有效地控制潔凈拭、紫外燈殺菌、臭氧消毒、消毒液氣體熏蒸等。用于凈化空室內(nèi)的溫度、濕度、氣流速度以及空氣潔凈度，而且應能迅速調(diào)系統(tǒng)的滅菌方式是臭氧消毒，即將臭氧發(fā)生器安裝在空調(diào)排除藥物、消毒劑等散發(fā)的刺激性氣味或臭味等；并應在提高機組內(nèi)或送回風管道上，或?qū)⒊粞醢l(fā)生器置于潔凈室內(nèi)消毒。室內(nèi)空氣品質(zhì)的同時，保護好室外小環(huán)境，防止細菌擴散，減消毒操作中輔助以約30min的空調(diào)凈化系統(tǒng)的閉式循環(huán)運少交叉污染。行，車間生產(chǎn)前對潔凈室進行空吹，完全可以達到消毒效果。1潔凈空調(diào)基本要求2潔凈空調(diào)設備凈化空調(diào)系統(tǒng)達到的溫度、濕度

4、要求取決于三個因素：藥凈化空調(diào)系統(tǒng)常用的空調(diào)設備包括風機盤管加新風機品生產(chǎn)工藝要求、人體舒適感和室外環(huán)境條件，即不僅要保證組、柜式空調(diào)器、組合式空調(diào)機組等。下面對各種凈化空藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，同時使操作工人感到舒適。根據(jù)98年修訂調(diào)優(yōu)缺點進行分析。的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)第17條規(guī)定，潔凈室2．1風機盤管系統(tǒng)風機盤管加新風的空調(diào)系統(tǒng)因其易于(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無分別控制，風管斷面積小，節(jié)省建筑空間等優(yōu)點，近年來已成特殊要求時，溫度應控制在18—26℃，相對濕度控制在45％為藥廠尤其是醫(yī)院病房等小面積潔凈控制區(qū)常采用的一種空一65％?。下面從藥品生產(chǎn)的溫

5、度、濕度、滅菌等工藝要求對調(diào)方式。但因為風機盤管空氣過濾器性能低下、新風量不足潔凈空調(diào)系統(tǒng)進行分析。以及無集中排風和排風處理裝置等原因而沒能達到有效地凈1．1溫度一般來說，溫度升高，藥物的降解速度增加。在化空氣、減少污染、防止細菌擴散的目的。這種空調(diào)系統(tǒng)在實制劑的制備過程中，一些工藝需升高溫度，如滅菌、加熱溶解、際應用中存在的問題主要表現(xiàn)在：風機盤管機組中的換熱器、干燥等。而對生物制品等熱敏感類制劑，則要通過降低溫度、集水盤由于凝結(jié)水積累、排水不暢，導致微生物繁殖，從而影減少受熱時間，采用冷凍干燥、無菌操作等避免溫www.zhulong.com度對藥物穩(wěn)響室內(nèi)空氣品質(zhì)；過大的送風溫差，導致

6、室內(nèi)空氣溫度和速度定性的不良影響?？梢酝ㄟ^對工藝設備進行供熱或供冷方式分布不均勻，影響舒適度。達到。潔凈控制區(qū)通過空調(diào)送風系統(tǒng)，送入潔凈冷風或熱2．2柜式空調(diào)器直接在潔凈區(qū)設置柜式空調(diào)器的局部式風，同時帶走工藝、電氣等設備散發(fā)的熱量，保持室內(nèi)恒溫。空調(diào)方式，由于空調(diào)室內(nèi)相對封閉，不僅新風無法保證，異味夏季一般在24±2'E，冬季20±2'E；而對一般控制區(qū)如外包難以清除，衛(wèi)生、噪聲等方面也遠遠不能達到要求，室內(nèi)空氣裝、檢測等，僅從舒適性角度出發(fā)，夏季保持在26±2'E，冬季污染或發(fā)生交叉感染的風險很大。20±2~C．2．3組合式空調(diào)機組目前采用中央空調(diào)和三級過濾集中1．2濕度藥品生產(chǎn)中，濕

7、度控制有時比溫度控制更重要。送風式凈化技術的經(jīng)典模式。其工作流程為：室外空氣經(jīng)過某些特殊劑型的藥品生產(chǎn)，對其生產(chǎn)和貯存的環(huán)境條件有專粗效過濾器過濾，與潔凈室回風混合，再經(jīng)熱濕處理后吸入送門的要求。在制備粉針劑、散劑時，如果相對濕度過高，藥物風機。送風機將處理過的空氣經(jīng)中效和高效過濾送入潔凈吸濕會明顯增加，藥物流動性會明顯降低，影響劑量和產(chǎn)品質(zhì)室，完成空氣熱濕處理和過濾循環(huán)，使?jié)崈羰冶３衷O計的溫濕量，因此其分裝室相對濕度必