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1、HPLC法測定復方聚甲酚磺醛軟膏中鹽酸辛可卡因的含量海峽藥學2008年第20卷第8期HPLC法測定復方聚甲酚磺醛軟膏中鹽酸辛可卡因的含量黃瀾,黃劍英(廈門市藥品檢驗所廈門361012)摘要:目的建立以HPLC法測定復方聚甲酚磺醛軟膏中鹽酸辛可卡因的含量.方法色譜柱為AgihntTC-Cl8(250mm×4.6mm.5Fm);流動相為乙腈.0.02tool?L一磷酸二氫鉀溶液(用0.Imol?LI1氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至4.6)(40:60);檢測波長為230nm.流速為1.OmL?min～.結(jié)果鹽酸辛可卡因在2.1333Fg?ⅡLL_.--21
2、.3332~【g?mLI1檢測范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.99996,n=6),平均回收率為100.50%(n:9.RSD=0.8%).結(jié)論本法操作簡便,靈敏度高,重現(xiàn)性好.關(guān)鍵詞:復方聚甲酚磺醛軟膏;鹽酸辛可卡因;含量測定;高效液相法中圖分類號:R927.2文獻標識碼:B文章編號:1006.3765I2008)一08.0048.02ContentdeterminationofcinchocaineHCIinCompoundpolicerseilenoint-mentbyHPLCHUANGLan,HUANGJian—ying(XiamenInst
3、ituteforDrugControl,Xiamen361012,China)ABSTRACT:OBJECTIVEToestablishaHPLCmethodfordeterminationofcinchocaineHClinCompoundpo—licerseilenointment.METHODSAgilentTC-C18(250mm×4.6ram,5m)colummwasused;mobilephasewasacetonitrile一0.02mol?I-1potassiumdihydrogenphosphate(adjustpHto4.6w
4、ith0.1mol.I～potassiumhydrox—ide)(40:60,v/v);thedetectionwavelengthwassetat230nm;theflowratewasI.0m[?min一.RESULTSTherewasgoodlinearityintherangeof2.1333～21.3332~g?mL.1ofcinchocaineHC1concentration(r=0.99996,n=6).Theaveragerecoverywas100.50%(n=9,RSD=0.8%).CONCLUSIONThismethodis
5、sim—ple,sensitiveandgoodinrepeatability.KEYWORDS:Compoundpolicerseilenointment;CinchocaineHC1;Determination;HPLC復方聚甲酚磺醛軟膏主要用于治療痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂引起的疼痛,出血,搔癢及發(fā)炎.國內(nèi)及國外藥典均沒有收載復方聚甲酚磺醛軟膏的標準,我們在對進口的復方聚甲酚磺醛軟膏進行技術(shù)復核時,參照制造企業(yè)提供的檢定標準.對質(zhì)量標準做了修訂,仍采用HPLC法測定復方聚甲酚磺醛軟膏中鹽酸辛可卡因61)的含量.1儀器與試藥Aglient120
6、0高效液相色譜儀;二極管陣列檢測器;Aglient色譜工作站;乙腈為色譜純,其他試劑均為分析純.復方聚甲酚磺醛軟膏樣品為某進口商提供(批號為07071,07091,07101);鹽酸辛可卡因?qū)φ掌?進口商提供,批號為MJ721.109.含量為99.69%).2方法與結(jié)果2.1色譜條件色譜柱為AgilentTC-C18(250mmx4.6mm,5rn);流動相為乙腈一0.02mol?L-1磷酸二氫鉀溶液(用0.1mol?L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至4.6)(40:60);檢測波長為230nm.流速為1.0mL?minI1(見圖1,2).作者簡介:黃瀾
7、,男(1979一),藥師.從事藥品檢驗.Te;:0592—5619836?48?閏1對照品溶液液相色譜圉圉2供試品溶液液相色譜圖StraitPharmaceuticalJourna1Vol20No.820082.2對照品溶液的制備精密稱取鹽酸辛可卡因?qū)φ掌芳s20mg,置100mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻.精密量取5mL,置100mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻.作為對照品溶液.2.3供試品溶液的制備取樣品適量(約相當于鹽酸辛可卡因20mg),精密稱定,置100mL量瓶中,加流動相適量,置60℃水浴中振搖使鹽酸辛可卡因溶解,放冷至
8、室溫,用流動相稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中放置10min,立即濾過,精密量取放至室溫的續(xù)濾液5mL,置100mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度
