中藥藥劑學(xué)自學(xué)參考

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1、中藥藥劑學(xué)講義第一單元緒論第一節(jié)藥劑學(xué)的基本知識(shí)1.藥物劑型簡稱劑型(Dosageform),系指藥物供臨床應(yīng)用的形式,即藥物施用于機(jī)體前的最后形式。2.劑型分類(1)按形態(tài)分液體劑型如湯劑、合劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、注射劑等。固體劑型如散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑、膠劑、錠劑等。半固體劑型如煎膏劑、軟膏劑、糊劑等。氣體劑型如氣霧劑、噴霧劑、煙劑、灸劑等。(2)按分散系統(tǒng)分溶液型如溶液型注射劑、溶液型軟膏、溶液型氣霧劑、固體溶液等。膠體型如膠漿劑、涂膜劑等。乳劑型如口服乳劑、注射乳劑、乳劑型軟

2、膏、乳劑型氣霧劑等?;鞈倚腿鐑?nèi)服混懸液、外用混懸液、混懸型軟膏、混懸型氣霧劑等。不同的分散狀態(tài),藥物的溶解、溶出速度不同,藥效的快慢長短有較大的差異。(3)按給藥途徑分經(jīng)胃腸道給藥的劑型如合劑(口服液)、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、顆粒劑、灌腸劑、栓劑等。非胃腸道給藥的劑型包括注射給藥、皮膚給藥、粘膜給藥、呼吸道給藥等途徑給藥的劑型。(4)按制備方法分浸出制劑無菌制劑3.劑型的重要性(1)方便使用(2)提高療效,降低毒副作用;(3)控制藥物的作用速度,如速效、長效等;(4)增加藥物的穩(wěn)定性;(5)控制藥

3、物在體內(nèi)的靶向作用;(6)改變藥物的作用性質(zhì)。同一種藥物制成不同的劑型,可以發(fā)揮不同的藥效。614.藥物制劑簡稱制劑(Preparations),系指根據(jù)規(guī)定的處方,將藥物加工制成的具有一定規(guī)格、可直接用于臨床的藥品。制劑是藥物應(yīng)用形式的具體品種。劑型是集體名詞,其中任何一個(gè)具體品種即為一種制劑。5.藥劑學(xué)(Pharmaceutics)包涵了藥物劑型與藥物制劑兩個(gè)概念,是研究藥物劑型與藥物制劑的科學(xué),即是研究藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。第二節(jié)中藥藥劑

4、學(xué)的基本知識(shí)1.中藥藥劑學(xué)的概念以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。簡單說是研究中藥劑型與中藥制劑的科學(xué)。2.中藥藥劑學(xué)概念的兩個(gè)要素:(1)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)這是中藥藥劑學(xué)研究中要遵守的基本原則,是使中藥制劑能符合中醫(yī)臨床需要、保持中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色的保證。(2)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)這是中藥現(xiàn)代化的要求。中藥現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)包括:中藥材種植技術(shù),中藥材鑒定技術(shù),中藥炮制技術(shù),中藥粉碎技術(shù),中藥提取、分離、精制技術(shù),中藥制劑

5、的成型技術(shù),中藥質(zhì)量控制技術(shù),中成藥的包裝、貯存技術(shù)等。3.中醫(yī)藥理論對中藥藥劑學(xué)的指導(dǎo)包括以下幾個(gè)方面:(1)處方與劑型設(shè)計(jì)(2)工藝設(shè)計(jì)(3)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂(4)藥效學(xué)研究(5)藥物動(dòng)力學(xué)研究(6)臨床應(yīng)用4.中藥藥劑學(xué)的特點(diǎn)綜合性強(qiáng)(理論體系、知識(shí)結(jié)構(gòu)、)實(shí)踐性強(qiáng)創(chuàng)新性強(qiáng)5.中藥藥劑學(xué)的重要性(1)是理、法、方、藥中的一個(gè)重要環(huán)節(jié),是連結(jié)中醫(yī)與中藥的橋梁(2)是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要組成部分(3)是國民經(jīng)濟(jì)的重要支柱(4)是中藥學(xué)專業(yè)的主干專業(yè)課程、龍頭學(xué)科616.中藥藥劑學(xué)研究的任務(wù)基本任務(wù)是

6、研究將中藥制成適宜的劑型,為臨床提供有效、安全、穩(wěn)定、可控、可接受的中藥制劑,以產(chǎn)生好的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益。具體內(nèi)容:藥物劑型的基本理論及新劑型制劑的處方設(shè)計(jì)與輔料的選用制劑工藝與技術(shù)及機(jī)械設(shè)備制劑的質(zhì)量控制臨床合理應(yīng)用等7.中藥藥劑學(xué)常用名詞術(shù)語(1)藥物與藥品藥物:用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì),統(tǒng)稱為藥物。藥品:用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血

7、清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。對藥品定義的理解:明確了應(yīng)用對象是人,不包括用于動(dòng)物和植物的獸藥和農(nóng)藥。明確了作用范圍將藥品與保健品、化妝品區(qū)分開來。(2)中藥在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的物質(zhì)即稱為中藥。按功能主治用于中醫(yī)臨床。現(xiàn)代中藥包括:中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中成藥。(3)劑型(4)制劑系指根據(jù)《中國藥典》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《制劑規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方,將藥物加工制成的具有一定規(guī)格、可直接用于臨床的藥品。制劑的生產(chǎn)可在藥廠或醫(yī)院制劑室。(5)制劑學(xué)研究制劑的生產(chǎn)工藝和理論的科學(xué),稱為制劑學(xué)。

8、國外稱“工業(yè)藥劑學(xué)”,Industrialpharmaceutics.(6)調(diào)劑按照醫(yī)師的處方專為某一病人配制、并注明用法與用量的藥劑調(diào)配操作,稱為調(diào)劑。在藥房的調(diào)劑室進(jìn)行。(7)調(diào)劑學(xué)研究藥劑調(diào)配、服用等有關(guān)理論、原則和技術(shù)的學(xué)科,稱調(diào)劑學(xué)。經(jīng)典的藥劑學(xué)是由調(diào)劑學(xué)和制劑學(xué)兩部分內(nèi)容組成的。(8)中成藥(中藥成藥)按規(guī)定處方和制法大量生產(chǎn)的中藥制劑,并標(biāo)明功能主治,用法用量和規(guī)格。中成藥具有商品的一切特征。61中成藥分為處方藥和非處方藥。(9)新藥未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。8.

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