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1、高綱1222江蘇省高等教育自學考試大綱03044中藥藥劑學南京中醫(yī)藥大學編江蘇省高等教育自學考試委員會辦公室21一、課程性質及其設置目的與要求（一）課程性質和特點中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產技術和質量控制等內容的綜合性應用技術科學，是我省高等教育自學考試中藥學專業(yè)的一門重要主干專業(yè)課程。本課程注重學生必須掌握的制劑理論、技術、學識和能力，堅持理論與生產實際和臨床用藥的緊密聯(lián)系，注重中藥制劑傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代制藥科學技術的有機結合，反映中藥制藥的新成果、新技術、新工藝。其任務是通過本課程的系統(tǒng)學習，自學應考學生應熟
2、練掌握中藥常用劑型的概念、特點、制備工藝和質量要求等基本理論、基本知識和基本技能；熟悉現(xiàn)代藥劑學的重要基礎理論、常用劑型的輔料和藥物制劑的配伍變化，了解生物藥劑學的基本知識，以及制藥專用設備的基本結構、性能和使用方法等，使學生具有一定的劑型改進和解決制劑生產技術、質量及流通、使用中與劑型相關問題的能力，培養(yǎng)合格的高級中藥應用型技術人才。（二）本課程的基本要求本教材共分23章，在闡述中藥藥劑學一般理論和基本操作的基礎上，主要介紹了中藥現(xiàn)代與傳統(tǒng)劑型以及藥劑的穩(wěn)定性和生物藥劑學與藥物動力學概論等內容。除正文外，每章均由學習目標、鏈接、小結和目標檢測等板塊組成。書
3、后附有中藥藥劑學實驗參考和常用藥劑輔料選錄以及中藥藥劑學教學基本要求等，供自學參考。通過對本課程的系統(tǒng)學習，應考者應努力達到以下要求：1、熟練掌握中藥常用劑型的概念、特點、制法和質量要求等基本知識以及主要劑型的成型理論；2、理解并掌握常用主要劑型的制備方法，以及粉碎、過篩、浸提、精制、濃縮、干燥、混合、制粒等單元操作的操作要點；3、熟悉表面活性劑、藥物制劑穩(wěn)定性及藥物制劑配伍變化等的基本知識與理論；4、了解常用藥劑輔料及其選用原則、生物藥劑學的基本知識與常用制劑專用設備的基本結構和性能等；5、學會以辯證唯物主義和歷史唯物主義觀點分析問題和解決問題的方法，養(yǎng)成
4、嚴謹務實的學習態(tài)度和工作作風，樹立全心全意為發(fā)展祖國醫(yī)藥事業(yè)服務的思想。（三）本課程與相關課程的聯(lián)系中藥藥劑學是中藥學專業(yè)的主要主干專業(yè)課程，與該專業(yè)諸多課程關系密切，物理化學21、方劑學、分析化學、中藥化學、中藥炮制學等是其前修課程。方劑學與制劑組方、物理化學與制劑穩(wěn)定性、分析化學與制劑質量、中藥化學與制劑工藝、中藥炮制學與制劑原料等均直接關聯(lián)，學好這些課程對掌握中藥藥劑學的基本理論、基本知識和基本技能大有幫助。二、課程內容與考核目標第一章緒論一、課程內容本章主要介紹了中藥藥劑學的含義、性質與任務；藥劑學分支學科的概念；中藥藥劑學在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位和作用
5、，中藥藥劑學常用術語；中藥藥劑學的發(fā)展及中藥制劑新劑型新技術新輔料的研究應用現(xiàn)狀；中藥劑型的分類；中藥劑型選擇的基本原則；藥品標準與藥事管理法規(guī)。二、學習要求理解并掌握中藥藥劑學的含義與中藥制劑的主要特點；藥物劑型選擇的基本原則；藥品標準與藥事管理法規(guī)的基本知識；中藥藥劑學常用術語的含義及GAP（中藥材生產質量管理規(guī)范）、GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）、GLP（藥物非臨床研究質量管理規(guī)范）、GCP（藥物臨床試驗管理規(guī)范）、GSP（藥物經營質量管理規(guī)范）的概念。熟悉現(xiàn)代藥劑學的分支學科與中藥劑型的分類；明了中藥藥劑學在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位和作用；中藥藥劑學的發(fā)展
6、及其基本任務等知識。三、考核知識點與考核要求1.領會：中藥藥劑學的地位和作用;中藥藥劑學的歷史發(fā)展概況和基本任務；中藥制劑新劑型新技術新輔料的研究應用現(xiàn)狀；中藥劑型的分類。2．掌握：中藥制劑的主要特點；現(xiàn)代藥劑學分支學科的概念；《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）等藥事管理法規(guī)。3.熟練掌握：中藥藥劑學及其常用術語的含義；藥物劑型選擇的基本原則；藥典、藥品標準的含義與性質；《中國藥典》與部（局）頒藥品標準的特點、組成與作用。第二章中藥調劑概述一、課程內容21本章主要介紹中藥調劑、特殊藥品的含義；中藥處方的調配程序與注意事項；中藥“斗譜”排列的一般原則；各類特殊
7、藥品（麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、放射性藥品）及妊娠禁用藥的含義、管理及使用要求；常見中藥毒性藥品種及用量，“十八反、十九畏”的處方禁忌藥、常見的并開藥；中藥處方的組方原則與配伍方法，中藥學的配伍變化及其現(xiàn)代研究概況。二、學習要求理解并掌握中藥調劑、各類特殊藥品及妊娠禁忌的含義及其使用要求；中藥處方的調配程序與注意事項；中藥“斗譜”排列的一般原則；中藥毒性藥品種及用量。熟悉各類特殊藥品的管理；中藥配伍用藥的目的、組方原則與配伍方法及處方禁忌藥；了解中藥處方常見的并開藥以及中藥學的配伍變化與現(xiàn)代研究概況。三、考核知識點與考核要求1.領會：中藥配伍用藥的目的、
8、組方原則與配伍方法；中藥處方常見的并開藥以及中藥學的
