出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

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1、出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評(píng)定細(xì)則（第三版）申請(qǐng)企業(yè)名稱(chēng)申證產(chǎn)品名稱(chēng)評(píng)審日期江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局二○一二年一月《出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評(píng)定細(xì)則》使用說(shuō)明1、本細(xì)則是在總結(jié)江蘇實(shí)施出口機(jī)電產(chǎn)品質(zhì)量許可制度經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上制訂的，符合國(guó)際通行合格評(píng)定原則的認(rèn)證方法，重點(diǎn)體現(xiàn)了安全、健康、環(huán)保的要求。2、本細(xì)則適用于機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)出口商品注冊(cè)登記（質(zhì)量許可）的工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄、企業(yè)的自查記錄。3、評(píng)審結(jié)論3.1發(fā)現(xiàn)2個(gè)或2個(gè)以下嚴(yán)重不合格項(xiàng)，以及若干個(gè)一般不合格項(xiàng)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

2、通過(guò)；3.2發(fā)現(xiàn)2個(gè)以上嚴(yán)重不合格項(xiàng)，以及若干個(gè)一般不合格項(xiàng)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不通過(guò)。評(píng)審結(jié)論為“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)”的，企業(yè)完成不合格項(xiàng)整改并經(jīng)驗(yàn)證合格后，評(píng)審材料由評(píng)審組或分支局上報(bào)省局認(rèn)證監(jiān)管處審核、批準(zhǔn)，發(fā)放《出口產(chǎn)品質(zhì)量許可證書(shū)》。評(píng)審結(jié)論為“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不通過(guò)”的，評(píng)審材料由評(píng)審組或分支局上報(bào)省局認(rèn)證監(jiān)管處審核，不予注冊(cè)并出具《不予行政許可決定書(shū)》。申請(qǐng)企業(yè)必須對(duì)照本評(píng)定細(xì)則進(jìn)行整改，自查自糾，在符合評(píng)定細(xì)則要求后，方可重新提交申請(qǐng)。4、評(píng)價(jià)說(shuō)明第17頁(yè)共17頁(yè)4.1做出“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不通過(guò)”結(jié)論時(shí)應(yīng)充分考

3、慮以下因素，準(zhǔn)確評(píng)價(jià)：4.1.1不合格項(xiàng)事實(shí)清楚、證據(jù)充分；4.1.2不合格項(xiàng)證實(shí)企業(yè)質(zhì)量體系已全面失效、生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)重失控；4.1.3影響出口產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)保證能力；4.1.4未按本評(píng)定細(xì)則建立與企業(yè)實(shí)際情況相適宜的質(zhì)量管理體系。4.2嚴(yán)重不合格項(xiàng)：評(píng)定細(xì)則中帶有“★”標(biāo)記的條款(32項(xiàng))。4.3一般不合格項(xiàng)：評(píng)定細(xì)則中其他條款(63項(xiàng))。第17頁(yè)共17頁(yè)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查要點(diǎn)評(píng)定結(jié)果不合格事實(shí)記錄合格不合格嚴(yán)重一般(一)質(zhì)量管理基礎(chǔ)1建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，制定符合企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)的質(zhì)量方針和質(zhì)

4、量目標(biāo)。★1.1查有無(wú)質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量管理制度或質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件等)。1.2查質(zhì)量管理體系文件的完整性和適宜性。1.3查有無(wú)符合企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行周期監(jiān)控。2制定并落實(shí)相關(guān)人員的工作職責(zé)。2.1應(yīng)設(shè)置與企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)或?qū)Ｂ殭z驗(yàn)員。2.2應(yīng)任命一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并賦予相應(yīng)的質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限。2.3查是否制定了與質(zhì)量相關(guān)人員的工作職責(zé)。2.4檢查質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)或?qū)Ｂ殭z驗(yàn)員職責(zé)與權(quán)限的落實(shí)情況。第17頁(yè)共17頁(yè)(一)質(zhì)量管理基礎(chǔ)

5、3建立質(zhì)量管理體系運(yùn)行檢查機(jī)制。3.1是否建立了檢查機(jī)制。3.2查檢查機(jī)制實(shí)施情況。4制定并實(shí)施糾正或預(yù)防措施程序，并保存記錄。4.1是否建立了糾正和預(yù)防措施的管理制度或程序?！?.2對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)、用戶反饋及投訴、內(nèi)外部檢查等活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的存在問(wèn)題或隱患是否按規(guī)定要求制定并實(shí)施了相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施。4.3檢查糾正或預(yù)防措施的實(shí)施情況和實(shí)施效果。5制定并實(shí)施用戶反饋、投訴處理程序。5.1是否建立了用戶特殊要求、反饋、投訴處理的管理制度或程序。5.2檢查用戶特殊要求、反饋、投訴處理的實(shí)施情況

6、及記錄。6.1是否建立了職工教育、持續(xù)培訓(xùn)和考核的管理制度或程序。第17頁(yè)共17頁(yè)(一)質(zhì)量管理基礎(chǔ)6建立關(guān)鍵崗位人員能力、特殊工種人員資格確認(rèn)及質(zhì)量教育培訓(xùn)考核機(jī)制。6.2查有無(wú)年度培訓(xùn)計(jì)劃。6.3查年度培訓(xùn)計(jì)劃完成情況。★6.4查質(zhì)量控制點(diǎn)人力資源的能力是否能滿足要求。★6.5查特殊工種人員是否具備規(guī)定的資質(zhì)。(二)技術(shù)管理7建立并保持質(zhì)量體系有效運(yùn)作所需的文件控制程序。7.1查是否建立了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的管理制度或程序?！?.2查產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程是否符合管理制度或程序規(guī)定的要求，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)結(jié)果是否

7、滿足法律法規(guī)、國(guó)家強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、用戶特殊要求。7.3是否建立了技術(shù)文件的編制、審批、發(fā)放、更改的管理制度或程序?！?.4查技術(shù)文件的編制、審批、發(fā)放、更改等手續(xù)是否符合程序規(guī)定的要求。第17頁(yè)共17頁(yè)(二)技術(shù)管理7.5查有無(wú)技術(shù)文件發(fā)放記錄。8編制出口產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和檢驗(yàn)必須的技術(shù)文件，保證文件能夠有效地指導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程。8.1技術(shù)文件的完整性：查產(chǎn)品的圖紙(包括零件明細(xì)表、裝配圖、零件圖)、工藝、檢驗(yàn)等技術(shù)文件是否完整。8.2技術(shù)文件的統(tǒng)一性：查設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購(gòu)等部門(mén)(包括

8、檔案室底圖或基準(zhǔn)圖)所用圖紙、工藝、檢驗(yàn)等相關(guān)技術(shù)文件是否一致，是否有部門(mén)/受控標(biāo)識(shí)。8.3技術(shù)文件的統(tǒng)一性：查工藝文件是否體現(xiàn)并確保滿足設(shè)計(jì)和圖紙要求。8.4技術(shù)文件的統(tǒng)一性：查檢驗(yàn)文件是否能夠確保符合設(shè)計(jì)或工藝要求。8.5技術(shù)文件的適宜性：圖紙、工藝、檢驗(yàn)等技術(shù)文件能否正確、有效地指導(dǎo)生產(chǎn)與檢驗(yàn)。第17頁(yè)共17頁(yè)(二)技術(shù)管理8編制出口產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和檢驗(yàn)必須的技術(shù)文件，保證文件能夠有效地指導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程。8.6技術(shù)文件的正確性：檢查圖紙、工藝文件中有無(wú)引起無(wú)法加工的，或者可能對(duì)產(chǎn)品