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《國內(nèi)氣管插管生產(chǎn)廠家統(tǒng)計》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、生產(chǎn)單位產(chǎn)品名稱注冊號產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品適用范圍規(guī)格型號上海怡新醫(yī)療設(shè)備有限責任公司氣管插管滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2660308號新鄉(xiāng)市金世康醫(yī)療器械有限公司氣管插管豫食藥監(jiān)械(準)字2009第2660325號山東高賽德科技發(fā)展股份有限公司氣管插管魯食藥監(jiān)械(準)字2009第2660341號6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司氣管插管豫食藥監(jiān)械(準)字2009第2660395號廣東龍心醫(yī)療器械有限公司氣管插管粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2660694號由套囊、氣
2、管插管、充氣管、指示球囊、單向閥和接頭組成。ID2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責任公司氣管插管滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2660673號江西奧格蘭醫(yī)療器械有限公司氣管插管贛食藥監(jiān)械(準)字2010第2660267號深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司氣管插管粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2660442號普通型：TT-Ⅰ-2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5
3、.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5；雙腔型：TT-Ⅱ-33、TT-Ⅱ-35、37、39；加強型：TT-Ⅲ-2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5新鄉(xiāng)市駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司氣管插管豫食藥監(jiān)械(準)字2011第2660095號本產(chǎn)品主要由醫(yī)用PVC材料制成的管體、接頭、套囊、充氣管、氣閥、指示球囊等結(jié)構(gòu)組成。適用于臨床人體臨時呼吸通道使用。2.0#～11.0#杭州山友醫(yī)療器械有限公司氣管插管浙食藥監(jiān)械(準)字2011第266
4、0197號產(chǎn)品由氣管插管主管、可充起套囊、充氣管、指示氣囊、氣閥、插管接頭組成。產(chǎn)品細胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級，應(yīng)無皮膚致敏反應(yīng)，應(yīng)無粘膜刺激反應(yīng)；產(chǎn)品檢驗液與空白對照液消耗高錳酸鉀溶液的體積之差應(yīng)不超過2.0ml，鉛、鋅、砷、鋇、錫的總含量應(yīng)不超過1μg/ml，鎘的含量不超過0.1μg/ml，檢驗液與空白對照液的PH值之差不超過1.5，蒸發(fā)殘渣的總量不超過5mg；產(chǎn)品應(yīng)無菌，無致熱原，采用環(huán)氧乙烷滅菌時，放置7天后，其殘留量不大于10mg/kg；產(chǎn)品的其他性能指標應(yīng)符合YY0337.1-2002的要求。產(chǎn)品供醫(yī)護人員在
5、急診科、ICU及各科室進行麻醉或急救復(fù)蘇時使用。Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(加強型)上海全安醫(yī)療器械有限公司氣管插管滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2660892號(更)組成：由管身、插管接頭、套囊(如有)、單向閥、指示球囊、充氣管組成。性能結(jié)構(gòu)：1)套囊充氣直徑：套囊充起直徑應(yīng)為標稱值±標稱值的15%2)縮陷試驗：按給定方法進行縮陷試驗時，鋼球應(yīng)能自由通過插管3)突出試驗：按給定方法進行突出試驗時，充起后的套囊的任何部分不應(yīng)超過斜面的最近邊緣。4)環(huán)氧乙烷殘留量不應(yīng)超過10μg/g5)產(chǎn)品應(yīng)無菌。該產(chǎn)品臨床供急救時氣管插管
6、及麻醉用。山東百多安醫(yī)療器械有限公司氣管插管魯食藥監(jiān)械(準)字2011第2660198號主要由管體、套囊、充氣管和接頭等組成。適用于需要手術(shù)麻醉等病人需要建立機械通氣以及耳鼻喉科和重癥監(jiān)護病人的急救，經(jīng)鼻或口插入通氣。帶囊型、不帶囊型杭州山友醫(yī)療器械有限公司插管管芯浙杭食藥監(jiān)械(準)字2011第1660290號產(chǎn)品由金屬絲內(nèi)芯及PVC外套管組成。產(chǎn)品應(yīng)表面光潔、頭部圓滑，無金屬絲外露。產(chǎn)品應(yīng)具可塑性。產(chǎn)品應(yīng)無菌。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，放置7天后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。產(chǎn)品供醫(yī)護人員在為病人行氣管插管術(shù)時
7、協(xié)助插管用。6Fr、10Fr、14Fr江蘇亞華生物科技工程有限公司插管固定器蘇揚食藥監(jiān)械(準)字2011第1660211號插管固定器采用高分子材料制成，由固定螺栓、咬口、固定帶、牽引器等組成。應(yīng)無菌。供臨床固定器官插管等插管用。TP-M(成人型)、TP-S(兒童型)上海德朗醫(yī)療設(shè)備有限公司雙腔支氣管插管滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2660155號加強型氣管插管河南省健琪醫(yī)療器械有限公司豫食藥監(jiān)械(準)字2009第2660079號江蘇科創(chuàng)醫(yī)療用品有限公司氣管切開插管蘇食藥監(jiān)械(準)字2009第2660572號泰州市美
8、諾醫(yī)療器械有限公司氣管切開插管蘇食藥監(jiān)械(準)字2009第2660593號新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司加強型氣管插管豫食藥監(jiān)械(準)字2009第2660394號新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司氣管切開插管豫食藥監(jiān)械(準)字2010第2660098號上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責任公司氣管切開插管滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2661095號淄博漢威醫(yī)療儀器有限公司氣管插管
