內(nèi)部質(zhì)量審核員教程

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1、智慧接觸內(nèi)部質(zhì)量審核員教程第50頁共100頁內(nèi)部質(zhì)量審核員教程第一章概述(一).質(zhì)量審核1.質(zhì)量審核定義：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。2.質(zhì)量審核活動的特點(diǎn)：?系統(tǒng)性-正式的、有序的活動?獨(dú)立性-審核的獨(dú)立性和公正性3.質(zhì)量審核的內(nèi)容：?質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排?這些安排是否能有效貫徹?貫徹的結(jié)果是否適合于達(dá)到目標(biāo)(二).質(zhì)量體系審核的分類和目的1.評價質(zhì)量體系三個基本問題：?過程是否被確定并形成符合

2、約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的文件?過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施?過程實(shí)施的客觀證據(jù)是否證明能達(dá)到質(zhì)量方針和預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)2.質(zhì)量體系審核的類型：質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量審核第一方審核質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核（服務(wù)）外部質(zhì)量審核第二方審核?過程質(zhì)量審核第三方審核?第一方審核───由企業(yè)內(nèi)部人員進(jìn)行的質(zhì)量體系審核，審核的對象為企業(yè)自身的質(zhì)量體系。?第二方審核───由用戶或其代表對其供應(yīng)商進(jìn)行的質(zhì)量體系審核，審核的對象為供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系（某種質(zhì)量保證模式）。?第三方審核───由獨(dú)立于供需雙方之外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企

3、業(yè)進(jìn)行的質(zhì)量體系審核。3.智慧接觸內(nèi)部質(zhì)量審核員教程第50頁共100頁質(zhì)量體系審核的目的?第一方審核───ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)所要求；───作為管理層的一種管理手段；───在第二方或第三方審核前糾正不足；───維持、完善、改進(jìn)質(zhì)量體系的需要。?第二方審核───ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)所要求；───選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商的依據(jù)；───促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量體系；───加強(qiáng)與供應(yīng)商的溝通及相互間對質(zhì)量的共識。?第三方審核───得到符合ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的注冊；───減少重復(fù)審核和不必要的開支；─

4、──提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力；───無明顯"第二方審核"需要時采用。（三）.質(zhì)量體系審核特點(diǎn)：1.被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的───文件化質(zhì)量體系?要求建立正規(guī)的質(zhì)量體系的原因───"正規(guī)"的質(zhì)量體系才能正常運(yùn)作；───正常運(yùn)作的質(zhì)量體系才有必要審核；───"正規(guī)"的質(zhì)量體系形式才可進(jìn)行公正比較和評價；───智慧接觸內(nèi)部質(zhì)量審核員教程第50頁共100頁ISO9001是"正規(guī)"的質(zhì)量保證模式,用以?比較和評價而建立的"正規(guī)"的質(zhì)量體系。?正規(guī)的質(zhì)量體系必須滿足下列要求───必須具有完整的質(zhì)量體系文

5、件；───文件控制、文件更改應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；───實(shí)際行動與書面文件或非書面承諾應(yīng)一致；───必要的運(yùn)作情況有可追溯的記錄。2.質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動?質(zhì)量體系審核必須依照正式、特定要求進(jìn)行，特定的要求有：───合同要求；───質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書及其他管理性文件、技術(shù)文件；───ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn);───有關(guān)的法律法規(guī)要求；───以上特定要求須在確定審核任務(wù)時明確。?質(zhì)量體系審核依據(jù)正式程序和書面文件進(jìn)行───審核目的、范圍明確；───制定正式審核計劃；───制定實(shí)施審核

6、計劃的檢查表；───依據(jù)計劃和檢查表進(jìn)行職業(yè)化審核。?質(zhì)量體系審核結(jié)果形成正式文件───審核結(jié)果以正式的審核報告（包括不合格報告）形式提交委托方或受審核方；───審核報告和記錄作為正式文件留存到規(guī)定期限。?質(zhì)量體系審核只能依據(jù)客觀證據(jù)（既與質(zhì)量體系和質(zhì)量有關(guān)的事實(shí)）───客觀存在的證據(jù)；───不受情緒或偏見左右的事實(shí)；───可陳述、可驗(yàn)證的事實(shí)；───可定性或定量的事實(shí)；───可形成文件的陳述。?從事質(zhì)量體系審核的人員具備一定的資格───第一、二方審核人員受過一定培訓(xùn)、能勝任工作且與被審核的工作無

7、直接責(zé)任；───第三方認(rèn)證的審核人員須為國家注冊審核員。3.質(zhì)量體系審核是一種抽樣審核?質(zhì)量體系審核的局限性───只能在某一時刻進(jìn)行，不能跟蹤全過程；───只能涉及體系的主要部門，不可能遍及整個體系；───只能調(diào)查到具有代表性的人和事，不可能審查全部體系。?質(zhì)量體系審核是抽樣進(jìn)行的───抽樣具有隨機(jī)性，具有一定的風(fēng)險；───應(yīng)著重于發(fā)現(xiàn)有關(guān)系統(tǒng)失效的憑據(jù)；───不應(yīng)抱著"非查到問題"的目的去工作；───任何審核都不能證明質(zhì)量體系完美無缺。(四)智慧接觸內(nèi)部質(zhì)量審核員教程第50頁共100頁.質(zhì)量體系

8、審核的步驟1.質(zhì)量體系審核的兩個階段?質(zhì)量體系文件審查───審查受審核方是否建立了正規(guī)的、文件化的體系；───文件的內(nèi)容是否能正確、充分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；───了解受審核方的基本情況。?現(xiàn)場審核───檢查受審核方的現(xiàn)場運(yùn)作是否符合特定要求（合同、質(zhì)量手冊、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)等）。2.外部審核的步驟?提出審核───確定審核范圍；───審核組任務(wù)分配；───準(zhǔn)備工作文件（檢查表、記錄表等）。?實(shí)施審核───首次會議；───現(xiàn)場審核（收集客觀證據(jù)、記錄審核觀察結(jié)果等）。───末次會議。?審核報告─