再克頭孢克洛干混懸劑說明書

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1、核準(zhǔn)日期：2006年07月25日頭孢克洛干混懸劑說明書請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱：頭孢克洛干混懸劑商品名稱：再克英文名稱：CefaclorforSuspension漢語拼音：ToubaokeluoGanhunxuanji【成份】本品主要成份為頭孢克洛?；瘜W(xué)名稱：(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：8分子式：C15H14ClN3O4S·H2O分子量：385.82【性狀】本品為細(xì)小

2、顆?；蚍勰?；氣芳香，味甜?！具m應(yīng)癥】本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。【規(guī)格】0.125g(按C15H14ClN3O4S計(jì)算)【用法用量】口服。8成人：一次0.25g（2袋），一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但一日總量不超過4g（32袋）?；蜃襻t(yī)囑。小兒：按體重一日20～40mg/kg，分3次給予，但一日總量不超過1g（8袋）?！静涣挤磻?yīng)】1．多見胃腸道反應(yīng)：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。2．血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見，小兒尤其常見，典型癥狀包括皮膚反應(yīng)

3、和關(guān)節(jié)痛。3．過敏反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外陰部瘙癢等。4．其他：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等?！窘伞繉Ρ酒芳捌渌^孢菌素類過敏者禁用。8【注意事項(xiàng)】1．本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應(yīng)，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。2．腎功能減退及肝功能損害者慎用。3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4．長期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。5．對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）

4、試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性；硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時(shí)可有假性增高。6．本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。8【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．孕婦慎用。2．本品可經(jīng)乳汁排出，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳?！緝和盟帯啃律鷥旱挠盟幇踩形创_定。【老年用藥】老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期?！舅幬锵嗷プ饔谩?．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐

5、星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。2．克拉維酸可增強(qiáng)本品對某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。83．口服丙磺舒可延遲本品的排泄?！舅幬镞^量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。【藥理毒理】本品為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強(qiáng)2～4倍。對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強(qiáng)，與頭孢羥氨芐相仿，對奇異變形桿菌、沙

6、門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強(qiáng)。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對氨芐西林耐藥的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對本品很敏感。吲哚陽性變形桿菌、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌均對本品耐藥。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。【藥代動(dòng)力學(xué)】8本品口服后迅速從腸道吸收，分布于全身組織中?？诜酒?00mg的血藥峰濃度（Cmax）約為13.44mg/L，達(dá)峰時(shí)間（tmax）約0.56小時(shí)，血消除半衰期（t1/2β）為0.57小時(shí)。本品在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度；在唾液和淚液中濃度高。本品的血清蛋白

7、結(jié)合率約為25%。給藥量的約15％在體內(nèi)代謝。本品主要自腎排泄，8小時(shí)內(nèi)給藥量的約77％以原形自尿中排出，尿藥濃度高；約0.05%自膽汁排泄，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品?！举A藏】遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存?！景b】鋁塑包裝，（1）每盒6袋（2）每盒9袋【有效期】24個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2005年版二部【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H109400878【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：先聲藥業(yè)有限公司生產(chǎn)地址：海南省海口市金盤工業(yè)區(qū)金濂路3號郵政編碼：570216電話號碼：0898-66814532

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