01209頭孢克洛干混懸劑說明書

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1、頭孢克洛干混懸劑說明書查看詳細說明書【批準文號】國藥準字H10983029【中文名稱】頭孢克洛干混懸劑【產(chǎn)品英文名稱】CefaclorforOralSuspension【生產(chǎn)企業(yè)】禮來蘇州制藥有限公司【功效主治】本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。【化學成分】本品主要成份為:頭孢克洛。其化學名稱為:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。結(jié)構(gòu)式:(參見頭孢克洛分散片)分子式:C15H14ClN3O4S

2、·H2O,分子量:385.82?!舅幚碜饔谩勘酒窞閺V譜半合成頭孢菌素類抗生素。對產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同,對不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強2~4倍。對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強,與頭孢羥氨芐相仿,對奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強。2.9~8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血桿菌,包括對氨芐西林耐藥的菌株??ㄋ土懿∧紊鷮Ρ酒泛苊舾?。吲哚陽性變形桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌均對

3、本品耐藥。本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成?!舅幬锵嗷プ饔谩?呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥,卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。2克拉維酸可增強本品對某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。3口服丙磺舒可延遲本品的排泄?!静涣挤磻?多見胃腸道反應:軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。2血清病樣反應較其他抗生素多見,小兒尤其常見,典型癥狀包括皮膚反應和關(guān)節(jié)痛。3過敏反應:皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、外陰部瘙癢等。4其他:血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及

4、肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等?!窘砂Y】對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用?!井a(chǎn)品規(guī)格】1.5g(按C15H14ClN3O4S計)【用法用量】口服。成人一次0.25g,一日3次。嚴重感染患者劑量可加倍,但一日總量不超過4g?;蜃襻t(yī)囑。小兒按體重一日20~40mg/kg,分3次給予,但一日總量不超過1g?!举A藏方法】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。【注意事項】1本品與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過敏反應,因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。2腎功能減退及肝功能損害者慎用。3有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸

5、炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4長期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。5對實驗室檢查指標的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現(xiàn)陽性;硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。6本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

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