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1、注射用還原型谷胱甘肽【藥品名稱】通用名:還原型谷胱甘肽商品名:英文名:ReducedglutathioneforInjection漢語拼音:ZhusheyongHuanyuanxingGuguanggantai本品主要成分及其化學名稱為:其主要成份為還原型谷胱甘肽其結構式為:分子式:C10H18O6N3S分子量:308.33【性狀】【藥理毒理】還原型谷胱甘肽(GSH)是人類細胞質中自然合成的一種肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成,含有巰基(-SH),廣泛分布于機體各器官內,為維持細胞生物功能已呈有
2、重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶,參與體內三羧酸循環(huán)及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等],從而促進糖、脂肪及蛋白質代謝,并能影響細胞的代謝過程;它可通過巰基與體內的自由基結合,可以轉化成容易代謝的酸類物質從而加速自由基的排泄,有助于減輕化療、放療的毒副作用,對化療、放療的療效無明顯影響,如保護腎小管免受順鉑損害的主要機制為腎小管細胞內含谷胱肽解毒時所需的r-谷酰氨轉肽酶,而痛細胞卻無此酶,故在不影響本品的細胞毒效應同時保護了,正常組織但器官。且對放
3、射性腸炎治療效果較明顯;對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應用,可減輕組織損傷,促進修復。通過轉甲基及轉丙氨基反應,GSH還能保護肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能,并促進膽酸代謝,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。【藥代動力學】小鼠肝注約5小時達血濃峰位,t1/2約24小時,在肝、腎、肌肉分布最多?!具m應癥】用于:①化療患者:包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療,尤其是大劑量化療時;②放射治療患者;③各種低氧血癥:如急性貧血,成人呼吸窘迫綜
4、合癥,敗血癥等;④肝臟疾?。喊ú《拘浴⑺幬锒拘?、酒精毒性及其它化學物質毒性引起的肝臟損害。⑤亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療?!居梅ㄓ昧俊?.給藥途徑:①靜脈注射:將之溶解于注射用水后,加入100ml生理鹽水中靜脈滴注,或加入少于20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射;②肌肉注射給藥:將之溶解于注射用水后肌肉注射。2.用量:①化療患者:給化療藥物前15分鐘內將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中,于15分鐘內靜脈輸注,第2~5天每天肌注本品600mg。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時,為
5、預防泌尿系統(tǒng)損害,建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品,于15分鐘內輸注完畢;用順氯銨鉑化療時,建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑,以免影響化療效果。②肝臟疾?。好刻旒∪庾⑸浔酒?00mg或600mg。③其它疾?。喝绲脱跹Y,可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注,病情好轉后每天肌肉注射300~600mg維持。3.療程:肝臟疾病一般30天為一療程,其它情況根據病情決定?!静涣挤磻考词勾髣┝?、長期使用亦很少有不良反應。罕見突發(fā)性皮疹?!窘砂Y】對本品有過敏反應者禁用?!?/p>
6、注意事項】①在醫(yī)生的監(jiān)護下,在醫(yī)院內使用本品。②注射前必須完全溶解,外觀澄清、無色;溶解后的本品在室溫下可保存2小時,0~5℃保存8小時。③放在兒童不易觸及的地方?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年患者用藥】【藥物相互作用】本品不得與維生素B12、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用?!舅幬镞^量】用藥過量情況下未見不良反應。【規(guī)格】①注射劑600mg;②注射劑300mg【有效期】3年【貯藏】【批準文號】【生產企業(yè)】企業(yè)名稱:地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網址: