2017年度藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審

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1、2017年度藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理制度的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量的合法性、安全性、一致性三性的綜合評(píng)審，確保公司藥品采購(gòu)全過(guò)程質(zhì)量控制管理，從而保證藥品質(zhì)量安全有效。藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃一、評(píng)審目的為了掌握公司在2017年度藥品采購(gòu)質(zhì)量情況，確保從合法的企業(yè)采購(gòu)合法的優(yōu)質(zhì)藥品，對(duì)比分析，為二O一八年藥品采購(gòu)提供依據(jù)，保障藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量以及保證人民用藥安全、有效二、評(píng)審地點(diǎn)、時(shí)間時(shí)間：2017年12月29日地點(diǎn)：公司會(huì)議室三、參加評(píng)審人員xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx四、引

2、用文件1、藥品采購(gòu)管理制度2、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種管理制度3、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度4、質(zhì)量信息管理制度五、評(píng)審項(xiàng)目1、對(duì)供貨單位法定資格及質(zhì)量信譽(yù)、銷售人員的資格的審核2、對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品合法性和質(zhì)量可靠性審核；3、是否制定有采購(gòu)計(jì)劃并經(jīng)過(guò)審批，按計(jì)劃進(jìn)貨；4、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核；5、與供貨方是否簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、購(gòu)銷合同附有質(zhì)量條款；1、購(gòu)進(jìn)記錄是否規(guī)范、是否有合法票據(jù)、質(zhì)量驗(yàn)收入庫(kù)情況；2、購(gòu)進(jìn)藥品在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸以及售后的質(zhì)量狀況；3、購(gòu)進(jìn)的藥品是否適銷，質(zhì)量狀況是否能滿足客戶需求；4、供貨單位的售后服務(wù)如何。六、評(píng)審辦法各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理人員根據(jù)各自工

3、作中掌握的情況對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)的藥品和供貨企業(yè)情況作出總結(jié)和評(píng)價(jià)，采取詢問(wèn)、查資料、記錄、看現(xiàn)場(chǎng)等方式對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)、公平、公正的評(píng)審。根據(jù)評(píng)審依據(jù)，由質(zhì)管部制定“藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審記錄”，公司質(zhì)量評(píng)審小組成員逐項(xiàng)對(duì)公司藥品采購(gòu)情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，并如實(shí)記錄。七、評(píng)審結(jié)果填寫(xiě)《藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審記錄》，根據(jù)評(píng)審表寫(xiě)出藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審報(bào)告，對(duì)在此次評(píng)審中做得比較好的方面要積極肯定并努力堅(jiān)持，對(duì)在評(píng)審中出現(xiàn)的問(wèn)題，評(píng)審小組應(yīng)進(jìn)行批評(píng)并下發(fā)“整改通知”，必須要求整改到位，對(duì)整改不到位的可以進(jìn)行包括批評(píng)教育直至罰款等處罰措施。評(píng)審結(jié)果作為下一年度選擇供貨商的依據(jù)，由質(zhì)管部、采購(gòu)部留存

4、歸檔備查。湖北省xxxx有限公司2017年12月29日藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審?fù)ㄖ靖饔嘘P(guān)部門負(fù)責(zé)人：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況，公司決定于2017年12月29日在會(huì)議室對(duì)2017年度藥品進(jìn)貨情況進(jìn)行評(píng)審，確保公司藥品采購(gòu)全過(guò)程質(zhì)量控制管理，請(qǐng)各部門做好工作準(zhǔn)備，積極參與配合特此通知！湖北省xxxx有限公司2017年12月28日湖北省xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx2017年度供貨單位質(zhì)量評(píng)審記錄表總項(xiàng)目分項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果供貨商情況供貨企業(yè)：家，其中生產(chǎn)企業(yè)：家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：家（首營(yíng)品種：個(gè)）

5、供貨單位證照管理情況有無(wú)證照不齊或不符合規(guī)定的供貨單位有□供貨單位：無(wú)□供貨單位銷售人員有無(wú)該單位銷售人員檔案，委托書(shū)是否在效期內(nèi)有□供貨單位：無(wú)□采購(gòu)合同簽訂有無(wú)采購(gòu)合同中未注明質(zhì)量條款的供貨單位有□供貨單位：無(wú)□質(zhì)量保證協(xié)議簽訂有無(wú)未簽定質(zhì)量保證協(xié)議的供貨單位有□供貨單位：無(wú)□藥品采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)前是否擬定藥品采購(gòu)計(jì)劃擬定□未擬定□到貨情況有無(wú)送貨不及時(shí)或帳貨不符、包裝破損等情況有□供貨單位：無(wú)□履行合同情況有無(wú)不認(rèn)真履行合同的供貨單位有□供貨單位：無(wú)□首營(yíng)企業(yè)審批是否按制度進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)審批是□否□供貨單位：首營(yíng)品種審批是否按制度進(jìn)行首營(yíng)品種審批是□否□涉及品種：合法票

6、據(jù)有無(wú)未按規(guī)定提供合法票據(jù)的供貨單位有□供貨單位：無(wú)□采購(gòu)記錄采購(gòu)記錄是否符合規(guī)定符合□不符合□具體事項(xiàng)：驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核驗(yàn)收時(shí)有無(wú)拒收情況有□供貨單位：無(wú)□有無(wú)養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)不合格且屬非儲(chǔ)存原因的品種有□涉及品種：無(wú)□有無(wú)出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)不合格且屬非儲(chǔ)存原因的品種有□涉及品種：無(wú)□藥監(jiān)抽檢藥監(jiān)抽檢有無(wú)不合格品種有□涉及品種：　　　　　　　　　無(wú)□藥監(jiān)抽檢出現(xiàn)不合格品種時(shí)，供貨單位是否積極配合處理積極□不積極□　供貨單位：藥監(jiān)通報(bào)有無(wú)被藥監(jiān)部門通報(bào)有嚴(yán)重違規(guī)、違紀(jì)行為的供貨單位有□供貨單位：　　　　　　　　　　無(wú)□質(zhì)量投訴有無(wú)被消費(fèi)者投訴的品種有□涉及品種：無(wú)□藥品不良反應(yīng)有

7、無(wú)藥品不良反應(yīng)情況發(fā)生有□涉及品種：無(wú)□藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告一、評(píng)審目的：為了掌握公司在2017年度藥品采購(gòu)質(zhì)量情況，確保從合法的企業(yè)采購(gòu)合法的優(yōu)質(zhì)藥品，對(duì)比分析，為二O一八年藥品采購(gòu)提供依據(jù)，保障藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量以及保證人民用藥安全、有效。二、評(píng)審項(xiàng)目：1、對(duì)供貨單位法定資格及質(zhì)量信譽(yù)、銷售人員的資格的審核2、對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品合法性和質(zhì)量可靠性審核；3、是否制定有采購(gòu)計(jì)劃并經(jīng)過(guò)審批，按計(jì)劃進(jìn)貨；4、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核；5、與供貨方是否簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、購(gòu)銷合同附有質(zhì)量條款；6、購(gòu)進(jìn)記錄是否規(guī)范、是否有合法票據(jù)、質(zhì)量驗(yàn)收入庫(kù)情況；7、購(gòu)進(jìn)