溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證方案

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1、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號：起草人（簽字）:單位：北京龍邦科技發(fā)展有限公司職務(wù)：起草日期:審定人（簽字）:單位：職務(wù)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)日期:批準(zhǔn)人（簽字）:單位：職務(wù)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)行日期:系統(tǒng)概述該溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由北京龍邦科技發(fā)展有限公司提供。系統(tǒng)組成及功能：安裝在常溫、陰涼庫中的一體式溫濕度記錄儀（LB863RSB-X），負(fù)責(zé)對常溫、陰涼庫的溫濕度進(jìn)行采集、記錄、傳輸，現(xiàn)場顯示及報(bào)警；安裝在冷藏庫中的分體式溫濕度記錄儀（LB863RSB-XF）、負(fù)責(zé)對冷庫的溫濕度進(jìn)行采集、記錄、傳輸，現(xiàn)場顯示及報(bào)警；安裝在庫房內(nèi)的溫濕度管理主機(jī)(LBGZ-02)負(fù)責(zé)對各測

2、點(diǎn)終端監(jiān)測的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，并具備發(fā)生異常情況時的報(bào)警管理功能。系統(tǒng)不間斷電源(LB-UPS-01)負(fù)責(zé)在外部供電中斷期間保證系統(tǒng)的不間斷運(yùn)行。安裝在管理部門電腦上的溫濕度監(jiān)測軟件(LBR2010-FDA)負(fù)責(zé)全部數(shù)據(jù)的收集、處理、記錄、查詢。該系統(tǒng)集溫濕度自動實(shí)時的監(jiān)測、現(xiàn)場顯示、記錄、超標(biāo)預(yù)警、遠(yuǎn)程傳輸以及監(jiān)管信息實(shí)時傳遞等功能于一體，可實(shí)現(xiàn)24小時連續(xù)采集監(jiān)測點(diǎn)的溫濕度信息。49一、驗(yàn)證目的：檢查和確認(rèn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是否能正常運(yùn)行和使用，確保溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測點(diǎn)終端安裝數(shù)量、位置布局合理，整個系統(tǒng)符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求，

3、從而保證藥品在儲存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。特制定本驗(yàn)證方案，并進(jìn)行驗(yàn)證。二、驗(yàn)證類型□使用前驗(yàn)證□停用再次使用前驗(yàn)證□系統(tǒng)專項(xiàng)驗(yàn)證□定期驗(yàn)證49三、驗(yàn)證小組成員與職責(zé)驗(yàn)證組長（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）：負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批；負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案審核、驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)。驗(yàn)證副組長王殿革(受托方技術(shù)總監(jiān)):負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證文件；驗(yàn)證實(shí)施現(xiàn)場指揮和技術(shù)監(jiān)控驗(yàn)證小組成員（質(zhì)管部負(fù)責(zé)人）：負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織并監(jiān)督實(shí)施。（受托方驗(yàn)證專員):具體實(shí)施驗(yàn)證操作和記錄（倉儲部負(fù)責(zé)人）：負(fù)責(zé)驗(yàn)證前驗(yàn)證現(xiàn)場和驗(yàn)證替代品的準(zhǔn)備，并參與驗(yàn)證。四、驗(yàn)證依據(jù)及采用文件⒈驗(yàn)證依據(jù)：⑴《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)

4、范》⑵《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄3溫濕度自動監(jiān)測和附錄5驗(yàn)證管理⒉檢查所需的各類文件文件名稱存放地點(diǎn)一體及分體式溫濕度記錄儀（LB863RSB-XF）說明書質(zhì)量管理部庫房溫濕度管理主機(jī)(LBGZ-02)說明書質(zhì)量管理部車載多點(diǎn)溫度記錄儀LBCZ-01)說明書質(zhì)量管理部溫濕度監(jiān)測軟件(LBR2010-FDA)說明書質(zhì)量管理部可移動溫度記錄儀（LBRC-8)說明書質(zhì)量管理部檢查人：日期：年月日確認(rèn)人：日期：年月日五、驗(yàn)證范圍：儲存藥品的倉庫和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。六、驗(yàn)證實(shí)施時間安排：年月日至年月日49七、驗(yàn)證內(nèi)容1.采集、傳送、記錄數(shù)

5、據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)；2.監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)；3.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)；4.監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)；5.系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)；6.防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)。盡快搞定沒告訴大家發(fā)的是垃圾石頭上單女款提供商的考慮給多少攻擊速度呢今天剛好是你的家公司的那個打算離開南京看他會教你說的V領(lǐng)開始施工就給你說的口感還是打款給女生都交給你的麻煩)是指根據(jù)各級各類學(xué)校任務(wù)確定的對所培養(yǎng)的人的特殊要求。A.教育方針B.教育目的C.教學(xué)目標(biāo)D.培養(yǎng)目標(biāo)5.()是教師最為常用的研究方法。A.觀察

6、法B.訪談法C.實(shí)驗(yàn)法D.行動研究法6.()是指視覺系統(tǒng)分辨最小物體或物體細(xì)節(jié)的能力。A.視角B.視敏度C.視野D.明適應(yīng)7.考察被試個體差異，用于衡量被試相對水平，用于以選拔為目的的測驗(yàn)是()。A.常模參照測驗(yàn)B.標(biāo)準(zhǔn)參照測驗(yàn)C.目標(biāo)參照測驗(yàn)D.團(tuán)體參照測驗(yàn)8.新課程改革中提出的課程“三維目標(biāo)”是()。A.知識與技能、過程與方法、情感態(tài)度與價(jià)值觀B.知識、情感、意志C.面向世界、面向未來、面向現(xiàn)代化D.世界觀、人生觀、價(jià)值觀9.作為傳統(tǒng)教育學(xué)派的代表人物，提出了教育的最高目的是道德和性格的完善的教育學(xué)者是()。A.杜威B.盧梭C.赫爾巴特D.夸美紐斯10.在

7、構(gòu)成教育活動的基本要素中，主導(dǎo)性的因素是()。A.教育者B.受教育者C.教育措施D.教育內(nèi)容11.馬克思指出的實(shí)現(xiàn)人的全面發(fā)展的唯一方法是()。A.理論聯(lián)系實(shí)際B.教育與社會實(shí)踐相結(jié)合　C.知識分子與工農(nóng)相結(jié)合D.教育與生產(chǎn)勞動相結(jié)合12.某學(xué)生在研究事物時，容易受他人態(tài)度的影響，這位學(xué)生的認(rèn)知方式很可能屬于()。A.場依存型B.場獨(dú)立型C.沖動型D.沉思型13.人們對自己能否成功地從事某一行為的主觀判斷稱為()。A.自我期待感B.自我歸因感C.自我預(yù)期感D.自我效能感二、填空題（每空1分，共15分，請把答案填在題中橫線上）4914.教育是對教育專制性、等級化

8、和特權(quán)化的否定。15.教育學(xué)作為一門課