不同附子劑量破格救心湯治療難治性心衰的臨床研究

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1、不同附子劑量破格救心湯治療難治性心衰的臨床研究中國中醫(yī)急癥2012年1月第21卷第1期JETCM.Jan.2012.Vo1.21,No.1不同附子劑量破格救心湯治療難治性心衰的臨床研究冰陳南官周智文李建漢梁家森曾鋒廖穎文吳子承(廣東省羅定市中醫(yī)院,廣東羅定527200)中圖分類號:R541.61文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B文章編號:1004—745X(2012)01—0008—02【摘要】目的探討不同附子劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療對難治性心衰的心功能影響并對其安全性進(jìn)行評價.方法將符合標(biāo)準(zhǔn)的120例患者隨機(jī)分為治療組與對照組,治療組運(yùn)用破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療

2、,對照組給予單純西醫(yī)治療,并在治療組中設(shè)立不同附子劑量的破格救心湯進(jìn)行亞組觀察:比較治療前后心功能變化和監(jiān)測藥物不良反應(yīng).結(jié)果治療組治療后心功能和心室射血分?jǐn)?shù)改善優(yōu)于對照組;治療亞組中A組和B組臨床療效比較無顯著差異.結(jié)論破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療對難治性心衰患者療效顯著.安全性高.【關(guān)鍵詞】破格救心湯難治性心力衰竭中醫(yī)治療李可附子難治性心衰是指在合理用藥治療的基礎(chǔ)上,心衰不能得到有效的控制或緩解,患者在休息或輕微活動時仍出現(xiàn)癥狀或癥狀惡化,具有死亡率高,發(fā)病率高,住院率高,醫(yī)療費(fèi)用高的特點.筆者運(yùn)用山西李可老中醫(yī)創(chuàng)制的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)治療難治性心力衰

3、竭患者6O例,與單純西醫(yī)組治療比較.現(xiàn)將結(jié)果報告如下.1資料與方法1.1臨床資料入選120例患者均為2008—2011年我院內(nèi)科住院病例,均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》Ⅲ充血性心衰的診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn).在常規(guī)合理用藥治療的基礎(chǔ)上,心衰不能得到有效的控制或緩解,患者在休息或輕微活動時出現(xiàn)癥狀或癥狀惡化,心功能分級(NYHA)為Ⅲ～Ⅳ級,時間超過4周.排除病例標(biāo)準(zhǔn)(包括不適應(yīng)證或剔除標(biāo)準(zhǔn)):(1)由于腎,肝等重要臟器功能衰竭導(dǎo)致心力衰竭者;(2)妊娠或哺乳期婦女,對本藥過敏者;(3)合并有肝,腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者;(4)凡不符

4、合納入標(biāo)準(zhǔn),未按規(guī)定用藥,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者.人選患者按計算機(jī)隨機(jī)數(shù)字表分為破格救心湯結(jié)合西醫(yī)治療組(治療組)和單純西醫(yī)對照組(對照組)各60例.治療組男性38例,女性22例;年齡42～7l歲,平均(60.00~6.60)歲;冠心病l5例.高血壓心臟病13例,肺源性心臟病15例,風(fēng)濕性心臟病8例.擴(kuò)張型心肌病9例,病程5—30年,平均9.1年;心功能Ⅲ級4O例,心功能Ⅳ級2O例;中醫(yī)辨證為心肺氣虛5例,氣陰兩虧2例,心腎陽虛12例,氣虛血瘀l3例,陽虛水泛20例,痰飲阻肺5例,陰竭陽脫基金項目:廣東省建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省科研項目(2

5、009109)?l臨.~Kx0I-究?3例.對照組男性42例,女性18例;年齡45～69歲.平均(59.00~8.50)歲;冠心病19例,擴(kuò)張型心肌病5例,高血壓心臟病8例,肺源性心臟病18例,風(fēng)濕性心臟病10例;病程4～28年,平均8.9年;心功能Ⅲ級42例,心功能Ⅳ級l8例;中醫(yī)辨證為心肺氣虛6例,氣陰兩虧1例,心腎陽虛l5例,氣虛血瘀11例,陽虛水泛l8例,痰飲阻肺6例,陰竭陽脫3例.治療組分出A,B兩個亞組各30例.各組資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性.1.2治療方法所有患者均休息,限鹽,吸氧,常規(guī)治療主要包括根據(jù)不同病因的

6、難治性心衰合理應(yīng)用利尿劑,ACEI或ARB,B受體阻滯劑,醛固酮拮抗劑,洋地黃類,擴(kuò)血管藥(硝酸甘油或硝普鈉),非洋地黃類正性肌力藥(多巴胺或多巴酚丁胺)治療及病因針對性治療,消除并發(fā)癥和誘因等.治療組另予破格救心湯化裁治療,A組破格救心湯中熟附子劑量為30g.B組熟附子劑量為60g.破格救心湯的組成和使用方法:熟附子30～60g(先煎2h至嘗之不麻口).干姜60g,炙甘草60g,高麗參30g(另煎濃汁兌服),山茱萸肉60g,生龍骨,生牡蠣粉,活磁石粉各30g,麝香0.5g(分次沖服).辨證加減法:痰飲明顯加麻黃6g,法半夏15g,細(xì)辛6g,五味子10g

7、;腎虛明顯加枸杞子15g,菟絲子15g,補(bǔ)骨脂15g,淫羊藿15g;水腫明顯加茯苓30g,澤瀉30g,肉桂3g(沖服);瘀象明顯加丹參30g,檀香10g(后下),砂仁10g(后下),桃仁10g,紅花10g;合并陰虛者加麥冬15g,五味子10g.每日1劑,加水2000mL,文火煮取600mL,兌人參汁,分5次溫服,服時將麝香分次沖服,2～3h1次,I:1服或鼻飼給藥.2周為1個療程.觀察兩組患者臨床癥狀體征的改善情況,并采用多普勒中國中醫(yī)急癥2012年1月第21卷第1期JETCM.Jan.2012,Vo1.21.No.1超聲心動圖測定左室射血分?jǐn)?shù)的變化.1

8、.3藥物不良反應(yīng)監(jiān)測在治療前后觀察患者服藥后反應(yīng)及監(jiān)測血,大小便常規(guī),肝腎功能等